Kerran viikossa tai kahdesti viikossa annettavien glucantime-injektioiden teho antroponoottisen iholeishmaniaasin (ACL) hoidossa
maanantai 6. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences
Kerran viikossa annettavien glucantime-injektioiden tehon arviointi kahdesti viikossa akuutin antroponoottisen iholeishmaniaasin (ACL) hoidossa
Anthroponotic Ctaneous Leishmaniasis (ACL) on Leishmania tropica -bakteerin aiheuttama loistauti, ja viisiarvoisia antimoniaaleja (natriumstiboglukonaatti ja meglumiiniantimoniaatti) on käytetty leishmaniaasin standardihoitona viimeisten 80 vuoden ajan.
Systeeminen antimonial-injektio on tuskallista, myrkyllistä, ei kohtuuhintaista eikä myöskään aina tehokasta.
Taudin hoitoon käytetään monia erilaisia menetelmiä rajoitetulla menestyksellä.
Leesion sisäisiä antimonial-injektioita käytetään potilaiden hoitoon, joilla on muutama vaurio, mutta tehosta ei ole saatavilla tietoja.
Tässä tutkimuksessa viikoittain annettavien Glucantime-injektioiden tehoa verrataan leesion sisäisiin Glucantime-injektioihin kahdesti viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 14166
- CRTSDL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parasitologisesti todistetut CL-tapaukset, jotka perustuvat positiiviseen näytteenottoon ja/tai viljelmään
- Muuten terveet koehenkilöt sairaushistorian perusteella.
- Ikä 9-70 vuotta
- Halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen (potilaan tai hänen vanhempansa/huoltajansa, jos kyseessä on alle 18-vuotias).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Leesion kesto yli 6 kuukautta
- Leesioiden lukumäärä yli 4
- Glucantime-allergiahistoria
- Vakavat systeemiset sairaudet (lääkärin arvion mukaan)
- Osallistuminen kaikkiin lääketutkimuksiin viimeisten 60 päivän aikana
- Ei indikaatioita systeemiseen hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Glucantime-injektio leesion sisään kerran viikossa
|
Intraleesionaalinen injektio kerran viikossa, 0,1/cm2
Muut nimet:
Intraleesionaalinen injektio kahdesti viikossa, 0,1/cm2
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2
Intraleesionaalinen injektio kahdesti viikossa, 0,1/cm2
|
Intraleesionaalinen injektio kerran viikossa, 0,1/cm2
Muut nimet:
Intraleesionaalinen injektio kahdesti viikossa, 0,1/cm2
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leesion (vaurioiden) täydellinen paraneminen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osittainen hoito
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alireza Khatami, MD MSPH, Center for Research & Training in Skin Diseases & Leprosy, Tehran University of Medical Sciences
- Päätutkija: Ali Khamesipour, PhD, Center for Research & Training in Skin Diseases & Leprosy, Tehran University of Medical Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Mahdieh Bahrami, MD, Kerman University of Medical Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Mohammad Hossein Ghoorchi, MD, Mashhad University Of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- j/423/2252
- 29463
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihon leishmaniaasi
-
Fundacion Nacional de DermatologiaValmisLeishmaniaasi, iho | Leishmaniaasi; Amerikkalainen, iho | Leishmania Braziliensis -kompleksi | Leishmaniasis, amerikkalainenBolivia
-
Radboud University Medical CenterValmisAnterior Cutaneous Nerve Intrapment Syndrome (ACNES)Alankomaat