每周一次或每周两次病灶内注射 Glucantime 治疗人源性皮肤利什曼病 (ACL) 的疗效
2020年4月6日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
每周一次与每周两次皮损内注射 Glucantime 治疗急性人源性皮肤利什曼病 (ACL) 的疗效评价
人源性皮肤利什曼病 (ACL) 是由热带利什曼原虫引起的寄生虫病，过去 80 年来，五价锑剂（葡萄糖酸锑钠和锑酸葡甲胺）已被用作利什曼病的标准治疗方法。
全身注射锑是痛苦的、有毒的、负担不起而且并不总是有效。
许多不同的方式被用来治疗这种疾病，但收效甚微。
病灶内注射锑剂用于治疗有少量病灶的患者，但尚无疗效数据。
在这项研究中，每周两次病灶内注射 Glucantime 与病灶内注射 Glucantime 的疗效进行了比较。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、14166
- CRTSDL
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 基于阳性涂片和/或培养的经寄生虫学证实的 CL 病例
- 否则根据病史健康受试者。
- 9-70岁
- 愿意参加研究并签署知情同意书（如果未满 18 岁，则由患者或其父母/监护人签署）。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 病变持续时间超过6个月
- 病灶数量超过 4 个
- 葡聚糖时间过敏史
- 严重的全身性疾病（由医生判断）
- 在过去 60 天内参加过任何药物试验
- 无全身治疗指征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
每周一次病灶内注射 Glucantime
|
病灶内注射每周一次，0.1/cm2
其他名称：
每周两次病灶内注射，0.1/cm2
其他名称：
|
|
实验性的：2个
每周两次病灶内注射，0.1/cm2
|
病灶内注射每周一次，0.1/cm2
其他名称：
每周两次病灶内注射，0.1/cm2
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
病灶完全愈合
大体时间：5个月
|
5个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
部分治愈
大体时间：5个月
|
5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Alireza Khatami, MD MSPH、Center for Research & Training in Skin Diseases & Leprosy, Tehran University of Medical Sciences
- 首席研究员：Ali Khamesipour, PhD、Center for Research & Training in Skin Diseases & Leprosy, Tehran University of Medical Sciences
- 学习椅：Mahdieh Bahrami, MD、Kerman University of Medical Sciences
- 学习椅：Mohammad Hossein Ghoorchi, MD、Mashhad University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2007年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月6日
首次发布 (实际的)
2020年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月6日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
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