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인위적인 피부 레슈마니아증(ACL) 치료에서 글루칸타임 주 1회 또는 주 2회 병변내 주사의 효능

2020년 4월 6일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences

급성 인위성 피부 레슈만편모충증(ACL) 치료에서 글루칸타임 주 1회 주 2회와 비교하여 병변내 주사의 효능 평가

인류학적 피부 레슈마니아증(ACL)은 레슈마니아 열대병에 의해 발생하는 기생충 질환으로, 지난 80년 동안 레슈마니아증의 표준 치료제로 5가 안티몬제(sodium stibogluconate 및 meglumine antimoniate)가 사용되었습니다. 전신 안티몬 주사는 고통스럽고 독성이 있으며 저렴하지 않으며 더욱이 항상 효과적인 것은 아닙니다. 제한된 성공으로 질병을 치료하기 위해 많은 다른 양식이 사용됩니다. 병변이 적은 환자의 치료를 위해 안티모니알의 병변내 주사가 사용되지만 효능률에 대한 데이터는 없습니다. 이 연구에서 매주 글루칸타임의 병변내 주사의 효능을 매주 2회 글루칸타임의 병변내 주사와 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양성 도말 및/또는 배양에 근거한 CL의 기생충학적으로 입증된 사례
  • 그렇지 않으면 병력에 기초한 건강한 피험자.
  • 9-70세
  • 기꺼이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다(환자 또는 18세 미만의 경우 부모/보호자).

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부
  • 6개월 이상의 병변 지속 기간
  • 4개 이상의 병변 수
  • Glucantime에 대한 알레르기의 역사
  • 심각한 전신 질환(의사의 판단에 따름)
  • 지난 60일 동안 약물 시험에 참여
  • 전신 치료에 대한 적응증 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
일주일에 한 번 Glucantime의 병변 내 주입
의약품: 메글루민 안티모니에이트
주 1회 병변내 주사, 0.1/cm2
다른 이름들:
  • 글루칸타임
의약품: 메글루민 안티모니에이트
주 2회 병변내 주사, 0.1/cm2
다른 이름들:
  • 글루칸타임
실험적: 2
주 2회 병변내 주사, 0.1/cm2
의약품: 메글루민 안티모니에이트
주 1회 병변내 주사, 0.1/cm2
다른 이름들:
  • 글루칸타임
의약품: 메글루민 안티모니에이트
주 2회 병변내 주사, 0.1/cm2
다른 이름들:
  • 글루칸타임

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
병변의 완전한 치유
기간: 5 개월
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부분 경화
기간: 5 개월
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tehran University of Medical Sciences

협력자

Kerman University of Medical Sciences
Mashad University of Medical Sciences

수사관

  • 연구 책임자: Alireza Khatami, MD MSPH, Center for Research & Training in Skin Diseases & Leprosy, Tehran University of Medical Sciences
  • 수석 연구원: Ali Khamesipour, PhD, Center for Research & Training in Skin Diseases & Leprosy, Tehran University of Medical Sciences
  • 연구 의자: Mahdieh Bahrami, MD, Kerman University of Medical Sciences
  • 연구 의자: Mohammad Hossein Ghoorchi, MD, Mashhad University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • j/423/2252
  • 29463

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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