AP緑茶抽出物の公害防止効果
2021年6月15日 更新者:Amorepacific Corporation
大気汚染中の粒子状物質への長期曝露による呼吸器系に関連した不快感を抱える被験者におけるAP緑茶抽出物の汚染防止効果を評価する臨床研究
この臨床試験の目的は、大気汚染中の粒子状物質への長期曝露による呼吸器系に関連した不快感を抱える被験者におけるAP緑茶抽出物の抗公害効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Hanyang University Seoul Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳以上の対象者
- 大気汚染中の粒子状物質に長時間さらされることにより、呼吸器系に関連した不快感を感じている被験者
- 本臨床研究への参加を自主的に決定し、自らまたは代理人を通じてインフォームドコンセント用紙に署名した被験者
除外基準:
- スクリーニング訪問時に、急性または慢性呼吸器疾患と診断され、投薬を受けている被験者。
- -心室関連疾患、不安定かつ制御不能な慢性疾患、または活動性悪性腫瘍と診断され、治験薬の初回投与前4週間以内に投薬を受けている被験者
- スクリーニング検査の結果、ALT/ASTが正常値の上限の2倍以上で、急性または慢性肝炎または肝硬変を患っている者
- 上記のほか、治験責任医師の医学的意見により治験参加不適格と判断された者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:AP緑茶エキス
8週間
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AP緑茶エキス
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能検査
時間枠:4週間
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肺機能検査の改善
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4週間
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肺機能検査
時間枠:8週間
|
肺機能検査の改善
|
8週間
|
呼吸器健康調査
時間枠:4週間
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COPD評価検査に対する患者の自己評価
|
4週間
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呼吸器健康調査
時間枠:8週間
|
COPD評価検査に対する患者の自己評価
|
8週間
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バイオマーカー
時間枠:4週間
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バイオマーカー(炎症性サイトカイン)の血中濃度
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4週間
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バイオマーカー
時間枠:8週間
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バイオマーカー(炎症性サイトカイン)の血中濃度
|
8週間
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ヘビーメタル
時間枠:4週間
|
血中重金属濃度
|
4週間
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ヘビーメタル
時間枠:8週間
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血中重金属濃度
|
8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管支の評価
時間枠:4週間
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気管支拡張症健康アンケートに関する患者の自己評価
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4週間
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気管支の評価
時間枠:8週間
|
気管支拡張症健康アンケートに関する患者の自己評価
|
8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月3日
一次修了 (実際)
2020年2月28日
研究の完了 (実際)
2020年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月7日
最初の投稿 (実際)
2020年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月15日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。