AP-vihreän teen uutteiden saastumista estävät vaikutukset
tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Amorepacific Corporation
Kliininen tutkimus AP-vihreän teen uutteiden saastumista ehkäisevien vaikutusten arvioimiseksi henkilöillä, joilla on hengityselimiin liittyviä vaivoja pitkäaikaisen ilmansaasteen hiukkasille altistumisen vuoksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida AP-vihreän teen uutteiden saastumista estäviä vaikutuksia henkilöillä, joilla on hengityselimiin liittyviä vaivoja pitkäaikaisen ilmansaasteen hiukkasille altistumisen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Hanyang University Seoul Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19 vuotta täyttäneet aiheet
- Potilaat, joilla on hengityselimiin liittyviä epämukavia tuntemuksia pitkäaikaisesta altistumisesta ilmansaasteiden hiukkasille
- Koehenkilöt, jotka vapaaehtoisesti päättävät osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen yksin tai edustajiensa kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Seulontakäynnillä koehenkilöt, joilla oli diagnosoitu akuutti tai krooninen hengityselinsairaus ja joilla oli lääkitys.
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu kammioon liittyvä sairaus, epästabiili ja hallitsematon krooninen sairaus tai aktiivinen pahanlaatuinen kasvain ja joille tehdään lääkitystä 4 viikon sisällä ennen tutkimustuotteen ensimmäistä antoa
- Potilaat, joiden ALT/AST-taso on vähintään 2 kertaa normaalin yläraja seulontatestin tuloksena ja joilla on akuutti tai krooninen hepatiitti tai tunnettu maksakirroosi
- Edellä mainitun lisäksi koehenkilöt, jotka ovat tutkijan lääketieteellisen lausunnon mukaan kelvottomia osallistumaan kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AP vihreän teen uutteet
8 viikkoa
|
AP vihreän teen uutteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatestin paraneminen
|
4 viikkoa
|
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatestin paraneminen
|
8 viikkoa
|
|
Hengityselinten terveystutkimus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaiden itsearviointi COPD-arviointitestistä
|
4 viikkoa
|
|
Hengityselinten terveystutkimus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaiden itsearviointi COPD-arviointitestistä
|
8 viikkoa
|
|
Biomarkkerit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Biomarkkerien (tulehduksellisten sytokiinien) pitoisuus veressä
|
4 viikkoa
|
|
Biomarkkerit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Biomarkkerien (tulehduksellisten sytokiinien) pitoisuus veressä
|
8 viikkoa
|
|
Raskasmetallit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Raskasmetallien pitoisuus veressä
|
4 viikkoa
|
|
Raskasmetallit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Raskasmetallien pitoisuus veressä
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoputkien arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaiden itsearviointi Bronchiectasia Health Questionnairesta
|
4 viikkoa
|
|
Keuhkoputkien arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaiden itsearviointi Bronchiectasia Health Questionnairesta
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP-R-2018-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .