Effets anti-pollution des extraits de thé vert AP
15 juin 2021 mis à jour par: Amorepacific Corporation
Une étude clinique pour évaluer les effets anti-pollution des extraits de thé vert AP chez des sujets souffrant d'inconforts liés au système respiratoire par une exposition prolongée aux particules dans la pollution de l'air
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer les effets anti-pollution des extraits de thé vert AP chez des sujets présentant des inconforts liés au système respiratoire par une exposition prolongée à des particules dans la pollution de l'air
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Hanyang university seoul hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 19 ans ou plus
- Sujets présentant des inconforts liés au système respiratoire par une exposition prolongée aux particules dans la pollution de l'air
- Sujets qui décident volontairement de participer à cette étude clinique et signent le formulaire de consentement éclairé par eux-mêmes ou par l'intermédiaire de leurs représentants
Critère d'exclusion:
- Lors de la visite de dépistage, les sujets chez qui on a diagnostiqué une maladie respiratoire aiguë ou chronique et qui prennent des médicaments.
- - Sujets chez qui on a diagnostiqué une maladie ventriculaire associée, une maladie médicale chronique instable et incontrôlée, ou une tumeur maligne active et sous traitement médicamenteux dans les 4 semaines précédant la première administration du produit expérimental
- Sujets qui présentent un niveau d'ALT/AST de 2 fois ou plus la limite supérieure de la normale à la suite d'un test de dépistage et qui ont une hépatite aiguë ou chronique ou une cirrhose du foie connue
- En plus de ce qui précède, les sujets qui sont déterminés comme étant inéligibles pour participer à l'étude clinique selon l'avis médical de l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Extraits de thé vert AP
8 semaines
|
Extraits de thé vert AP
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: 4 semaines
|
Amélioration du test de la fonction pulmonaire
|
4 semaines
|
|
Test de la fonction pulmonaire
Délai: 8 semaines
|
Amélioration du test de la fonction pulmonaire
|
8 semaines
|
|
Enquête sur la santé respiratoire
Délai: 4 semaines
|
Auto-évaluation des patients du test d'évaluation de la MPOC
|
4 semaines
|
|
Enquête sur la santé respiratoire
Délai: 8 semaines
|
Auto-évaluation des patients du test d'évaluation de la MPOC
|
8 semaines
|
|
Biomarqueurs
Délai: 4 semaines
|
Concentration sanguine de biomarqueurs (cytokines inflammatoires)
|
4 semaines
|
|
Biomarqueurs
Délai: 8 semaines
|
Concentration sanguine de biomarqueurs (cytokines inflammatoires)
|
8 semaines
|
|
Métaux lourds
Délai: 4 semaines
|
Concentration sanguine de métaux lourds
|
4 semaines
|
|
Métaux lourds
Délai: 8 semaines
|
Concentration sanguine de métaux lourds
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bilan bronchique
Délai: 4 semaines
|
Auto-évaluation par les patients du questionnaire de santé sur la bronchectasie
|
4 semaines
|
|
Bilan bronchique
Délai: 8 semaines
|
Auto-évaluation par les patients du questionnaire de santé sur la bronchectasie
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2020
Première publication (Réel)
9 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2021
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AP-R-2018-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .