AP绿茶提取物的抗污染作用
2021年6月15日 更新者：Amorepacific Corporation
一项评估 AP 绿茶提取物对因长期暴露于空气污染颗粒物而导致呼吸系统不适的受试者的抗污染作用的临床研究
本临床试验的目的是评估 AP 绿茶提取物对因长期暴露于空气污染中的颗粒物而导致呼吸系统不适的受试者的抗污染作用
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Hanyang University Seoul Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19岁或以上的受试者
- 因长期暴露于空气污染中的颗粒物而导致呼吸系统不适的受试者
- 自愿决定参加本临床研究并自行或通过其代表签署知情同意书的受试者
排除标准：
- 在筛选访视时，被诊断患有急性或慢性呼吸道疾病并正在接受药物治疗的受试者。
- 被诊断患有心室相关疾病、不稳定和无法控制的慢性内科疾病或活动性恶性肿瘤并在首次给予研究产品前 4 周内接受药物治疗的受试者
- 筛选试验结果显示 ALT/AST 水平为正常上限 2 倍或以上且患有急性或慢性肝炎或已知肝硬化的受试者
- 除上述外，根据研究者的医学意见确定不符合参加临床研究条件的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：AP绿茶提取物
8周
|
AP绿茶提取物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能检查
大体时间：4周
|
肺功能测试改善
|
4周
|
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肺功能检查
大体时间：8周
|
肺功能测试改善
|
8周
|
|
呼吸健康调查
大体时间：4周
|
患者对 COPD 评估测试的自我评价
|
4周
|
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呼吸健康调查
大体时间：8周
|
患者对 COPD 评估测试的自我评价
|
8周
|
|
生物标志物
大体时间：4周
|
生物标志物的血液浓度（炎症细胞因子）
|
4周
|
|
生物标志物
大体时间：8周
|
生物标志物的血液浓度（炎症细胞因子）
|
8周
|
|
重金属
大体时间：4周
|
血液中重金属浓度
|
4周
|
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重金属
大体时间：8周
|
血液中重金属浓度
|
8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
支气管评估
大体时间：4周
|
支气管扩张健康问卷患者自我评价
|
4周
|
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支气管评估
大体时间：8周
|
支气管扩张健康问卷患者自我评价
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月3日
初级完成 (实际的)
2020年2月28日
研究完成 (实际的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月7日
首次发布 (实际的)
2020年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月15日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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