AP 녹차 추출물의 안티폴루션 효과
2021년 6월 15일 업데이트: Amorepacific Corporation
대기오염 중 미세먼지에 장기간 노출되어 호흡기계 불편감이 있는 피험자를 대상으로 AP녹차추출물의 항공해 효과를 평가하기 위한 임상연구
본 임상시험의 목적은 대기오염 중 미세먼지에 장기간 노출되어 호흡기 관련 불편을 겪는 피험자를 대상으로 AP 녹차 추출물의 항공해 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Seoul, 대한민국
- Hanyang University Seoul Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상 대상자
- 대기오염 중 미세먼지에 장기간 노출되어 호흡계에 불편함이 있는 자
- 본 임상시험에 자발적으로 참여하기로 결정하고 본인 또는 대리인을 통해 사전동의서에 서명한 피험자
제외 기준:
- 스크리닝 방문 시 급성 또는 만성 호흡기 질환으로 진단되어 투약을 받고 있는 피험자.
- 심실 관련 질환, 불안정하고 조절되지 않는 만성 의학적 질환 또는 활동성 악성 종양으로 진단되고 임상시험용 제품의 초회 투여 전 4주 이내에 투약 중인 피험자
- 선별검사 결과 ALT/AST 수치가 정상 상한치의 2배 이상인 자로서 급성 또는 만성 간염 또는 알려진 간경변증이 있는 자
- 상기 이외에 시험자의 의학적 소견에 따라 임상시험 참여가 부적격하다고 판단된 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AP녹차추출물
8주
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AP녹차추출물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐기능 검사
기간: 4 주
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폐기능 검사 개선
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4 주
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폐기능 검사
기간: 8주
|
폐기능 검사 개선
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8주
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호흡기 건강 조사
기간: 4 주
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COPD 평가 테스트에 대한 환자의 자가 평가
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4 주
|
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호흡기 건강 조사
기간: 8주
|
COPD 평가 테스트에 대한 환자의 자가 평가
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8주
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바이오마커
기간: 4 주
|
바이오마커(염증성 사이토카인)의 혈중 농도
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4 주
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바이오마커
기간: 8주
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바이오마커(염증성 사이토카인)의 혈중 농도
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8주
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헤비 메탈
기간: 4 주
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중금속의 혈중 농도
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4 주
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헤비 메탈
기간: 8주
|
중금속의 혈중 농도
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관지 평가
기간: 4 주
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기관지확장증 건강 설문지의 환자 자가 평가
|
4 주
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기관지 평가
기간: 8주
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기관지확장증 건강 설문지의 환자 자가 평가
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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