Efeitos antipoluição dos extratos de chá verde AP
15 de junho de 2021 atualizado por: Amorepacific Corporation
Um estudo clínico para avaliar os efeitos antipoluição dos extratos de chá verde AP em indivíduos com desconfortos relacionados ao sistema respiratório por exposição prolongada a partículas na poluição do ar
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar os efeitos antipoluição dos extratos de chá verde AP em indivíduos com desconfortos relacionados ao sistema respiratório por exposição prolongada a material particulado na poluição do ar
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Hanyang University Seoul Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 19 anos ou mais
- Sujeitos com desconfortos relacionados ao aparelho respiratório pela exposição prolongada ao material particulado da poluição do ar
- Sujeitos que voluntariamente decidem participar deste estudo clínico e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido por conta própria ou por meio de seus representantes
Critério de exclusão:
- Na visita de triagem, os indivíduos que foram diagnosticados com doença respiratória aguda ou crônica e sob medicação.
- Indivíduos que foram diagnosticados com doença associada ao ventrículo, doença médica crônica instável e descontrolada ou tumor maligno ativo e submetidos a medicação dentro de 4 semanas antes da primeira administração do produto sob investigação
- Indivíduos que apresentam um nível de ALT/AST de 2 vezes ou mais o limite superior do normal como resultado de um teste de triagem e têm hepatite aguda ou crônica ou cirrose hepática conhecida
- Além do acima, os indivíduos considerados inelegíveis para participar do estudo clínico de acordo com a opinião médica do investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: AP extratos de chá verde
8 semanas
|
AP extratos de chá verde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de função pulmonar
Prazo: 4 semanas
|
Melhora no teste de função pulmonar
|
4 semanas
|
|
Teste de função pulmonar
Prazo: 8 semanas
|
Melhora no teste de função pulmonar
|
8 semanas
|
|
Pesquisa de saúde respiratória
Prazo: 4 semanas
|
Autoavaliação dos pacientes do Teste de Avaliação de DPOC
|
4 semanas
|
|
Pesquisa de saúde respiratória
Prazo: 8 semanas
|
Autoavaliação dos pacientes do Teste de Avaliação de DPOC
|
8 semanas
|
|
Biomarcadores
Prazo: 4 semanas
|
Concentração sanguínea de biomarcadores (citocinas inflamatórias)
|
4 semanas
|
|
Biomarcadores
Prazo: 8 semanas
|
Concentração sanguínea de biomarcadores (citocinas inflamatórias)
|
8 semanas
|
|
Metais pesados
Prazo: 4 semanas
|
Concentração sanguínea de metais pesados
|
4 semanas
|
|
Metais pesados
Prazo: 8 semanas
|
Concentração sanguínea de metais pesados
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação brônquica
Prazo: 4 semanas
|
Questionário de saúde de bronquiectasia dos pacientes
|
4 semanas
|
|
Avaliação brônquica
Prazo: 8 semanas
|
Questionário de saúde de bronquiectasia dos pacientes
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2021
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AP-R-2018-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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