重度NCPにおけるCVVH装置による低流量ECMO運転の安全性と有効性
2020年6月13日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
重症新型コロウイルス肺炎（NCP）に対する連続血液ろ過装置による低流量体外膜酸素化（CO2除去）の安全性と有効性の研究
重度のNCP患者におけるCVVH装置による低流量体外膜型人工肺（CO2除去）の安全性と有効性を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Yun Long
-
コンタクト：
- Yun Long
- 電話番号：+8610169152300
- メール：ly_icu@aliyun.com
-
副調査官：
- Xiang Zhou, MD
-
副調査官：
- Huaiwu He, MD
-
副調査官：
- Wei Cheng, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1. 吸気酸素分圧に対する動脈血酸素分圧の比(PaO2:FiO2)<150およびPEEP>10cmH2Oを伴う重度の急性呼吸窮迫症候群を伴うNCP
- 2. 駆動圧力 > 20cmH2O
- 3.RR>30bpm
- 4.PaCO2>55cmH2Oおよび/またはPH>7.3
除外基準:
- 1. 静脈血管の状態が悪く、中心静脈カテーテルの留置ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：重度のARDSおよび/または高度な人工呼吸器をサポートしているNCP患者
重度のARDSおよび/または高度な人工呼吸器による補助状態を有するNCP患者は登録の資格があった
|
CO2の除去と酸素化の改善を目的として、重度ARDSのNCPでCVVH装置による低流量ECMO治療（キッドタイプの人工酸素膜を使用）が行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PaCO2
時間枠：1日目
|
血液ガス分析による PaCO2
|
1日目
|
|
駆動圧力
時間枠：1日目
|
ベンチレーターによる運転圧力モニター
|
1日目
|
|
一回換気量
時間枠：1日目
|
人工呼吸器による一回換気量モニター
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yun Long、Peking Union Medical College Hospit
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月20日
一次修了 (予想される)
2020年8月15日
研究の完了 (予想される)
2020年10月15日
試験登録日
最初に提出
2020年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月8日
最初の投稿 (実際)
2020年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月13日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Low flow-ECMO by CVVH in NCP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。