Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effektivitet med lågflöde ECMO-körning med CVVH-maskin i svår NCP

13 juni 2020 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Säkerhets- och effektivitetsstudie av syresättning av extrakorporeal membran med lågt flöde (CO2-borttagning) Körning med kontinuerlig hemofiltreringsmaskin den allvarliga nya koroviruspneumonien (NCP)

utvärdera säkerheten och effektiviteten av att använda lågflöde extrakorporeal membransyresättning (CO2-avlägsnande) körning med CVVH-maskin hos svåra NCP-patienter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Yun Long
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Xiang Zhou, MD
        • Underutredare:
          • Huaiwu He, MD
        • Underutredare:
          • Wei Cheng, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. NCP med allvarligt akut andnödsyndrom med förhållandet mellan partialtrycket av arteriellt syre över andelen inandat syre (PaO2:FiO2)<150 och PEEP >10cmH2O
  • 2. Körtryck> 20cmH2O
  • 3. RR >30 bpm
  • 4.PaCO2>55cmH2O och/eller PH>7,3

Exklusions kriterier:

  • 1. dåligt venöst vaskulärt tillstånd och otillgängligt för central venkateterplacering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NCP-patient med svår ARDS och/eller hög ventilatorstödd
NCP-patienten med svår ARDS och/eller högt respiratorstödd tillstånd var kvalificerad för inskrivning
Enhet: Lågt flöde ECMO-körning av CVVH-maskin
I syfte att rensa CO2 och förbättra syresättningen kommer en lågflödes ECMO-behandling (med användning av oxgyenatormembran av barntyp) körning med CVVH-maskin att utföras i NCP med svår ARDS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PaCO2
Tidsram: Dag 1
PaCO2 från blodgasanalys
Dag 1
Drivtryck
Tidsram: Dag 1
Körtrycksvakt med ventilator
Dag 1
Tidvattenvolym
Tidsram: Dag 1
Tidal volymmonitor med ventilator
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yun Long, Peking Union Medical College Hospit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

15 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2020

Första postat (Faktisk)

9 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Low flow-ECMO by CVVH in NCP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera