Segurança e eficácia da condução de ECMO de baixo fluxo por máquina CVVH em PCN grave
13 de junho de 2020 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Estudo de Segurança e Eficácia da Oxigenação por Membrana Extracorpórea de Baixo Fluxo (Remoção de CO2) Conduzindo por Máquina de Hemofiltração Contínua a Nova Pneumonia Grave por Corovírus (NCP)
avaliar a segurança e a eficácia do uso de oxigenação por membrana extracorpórea de baixo fluxo (remoção de CO2) por máquina CVVH em pacientes com PCN grave
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Yun Long
-
Contato:
- Yun Long
- Número de telefone: +8610169152300
- E-mail: ly_icu@aliyun.com
-
Subinvestigador:
- Xiang Zhou, MD
-
Subinvestigador:
- Huaiwu He, MD
-
Subinvestigador:
- Wei Cheng, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. PCN com síndrome do desconforto respiratório agudo grave com relação pressão parcial de oxigênio arterial sobre fração inspirada de oxigênio (PaO2:FiO2) <150 e PEEP >10cmH2O
- 2. Pressão de condução> 20cmH2O
- 3. FR>30bpm
- 4.PaCO2>55cmH2O e/ou PH>7,3
Critério de exclusão:
- 1. má condição vascular venosa e indisponível para colocação de cateter venoso central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente NCP com SDRA grave e/ou suporte ventilatório alto
O paciente NCP com SDRA grave e/ou condição de alto suporte ventilatório era elegível para inscrição
|
Com o objetivo de limpar o CO2 e melhorar a oxigenação, um tratamento de ECMO de baixo fluxo (usando membrana oxgyenator do tipo kid) conduzido por máquina CVVH será realizado no NCP com SDRA grave
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PaCO2
Prazo: Dia 1
|
PaCO2 da gasometria
|
Dia 1
|
|
Pressão de condução
Prazo: Dia 1
|
Monitor de pressão de condução por ventilador
|
Dia 1
|
|
Volume corrente
Prazo: Dia 1
|
Monitor de volume corrente por ventilador
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun Long, Peking Union Medical College Hospit
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Low flow-ECMO by CVVH in NCP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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