Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en effectiviteit van ECMO met laag debiet rijden door CVVH-machine in ernstig NCP

13 juni 2020 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Veiligheids- en effectiviteitsstudie van low-flow extracorporale membraanoxygenatie (CO2-verwijdering) aandrijven door continue hemofiltratiemachine de ernstige nieuwe corovirus-pneumonie (NCP)

de veiligheid en effectiviteit beoordelen van het gebruik van low-flow extracorporale membraanoxygenatie (CO2-verwijdering) rijden door een CVVH-machine bij de ernstige NCP-patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Yun Long
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Xiang Zhou, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Huaiwu He, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Wei Cheng, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. NCP met ernstige acute respiratory distress syndrome met verhouding van partiële druk van arteriële zuurstof ten opzichte van fractie ingeademde zuurstof (PaO2:FiO2)<150 en PEEP >10cmH2O
  • 2. Drijfdruk> 20cmH2O
  • 3. RR>30 bpm
  • 4.PaCO2>55cmH2O en/of PH>7.3

Uitsluitingscriteria:

  • 1. slechte veneuze vasculaire conditie en niet beschikbaar voor plaatsing van een centraal veneuze katheter

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NCP-patiënt met ernstige ARDS en/of hoge ventilatorondersteuning
De NCP-patiënt met ernstige ARDS en/of een aandoening met hoge beademingsondersteuning kwam in aanmerking voor inschrijving
Apparaat: ECMO met laag debiet aangedreven door CVVH-machine
Met als doel CO2 te verwijderen en de oxygenatie te verbeteren, zal een ECMO-behandeling met een laag debiet (met behulp van een oxgyenator-membraan van het type kind) worden uitgevoerd met een CVVH-machine in het NCP met ernstige ARDS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PaCO2
Tijdsspanne: Dag 1
PaCO2 uit bloedgasanalyse
Dag 1
Drijfveerdruk
Tijdsspanne: Dag 1
Drijfdrukmonitor door ventilator
Dag 1
Getijdenvolume
Tijdsspanne: Dag 1
Teugvolumemonitor door beademingsapparaat
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yun Long, Peking Union Medical College Hospit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

15 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Low flow-ECMO by CVVH in NCP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren