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Sicurezza ed efficacia dell'ECMO a basso flusso Guida con macchina CVVH in NCP grave

13 giugno 2020 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Studio sulla sicurezza e l'efficacia dell'ossigenazione extracorporea della membrana a basso flusso (rimozione di CO2) Guidare la nuova polmonite da Corovirus grave (NCP) mediante macchina di emofiltrazione continua

valutare la sicurezza e l'efficacia dell'utilizzo dell'ossigenazione extracorporea a membrana a basso flusso (rimozione di CO2) guidando con macchina CVVH nei pazienti con NCP grave

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Yun Long
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Xiang Zhou, MD
        • Sub-investigatore:
          • Huaiwu He, MD
        • Sub-investigatore:
          • Wei Cheng, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. PCN con sindrome da distress respiratorio acuto grave con rapporto tra pressione parziale dell'ossigeno arterioso e frazione dell'ossigeno inspirato (PaO2:FiO2)<150 e PEEP >10 cmH2O
  • 2. Pressione di guida> 20 cmH2O
  • 3. RR>30bpm
  • 4.PaCO2>55cmH2O e/o PH>7.3

Criteri di esclusione:

  • 1. scarsa condizione vascolare venosa e non disponibile per il posizionamento del catetere venoso centrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente NCP con ARDS grave e/o ventilazione elevata supportata
Il paziente NCP con ARDS grave e/o condizione di alta ventilazione assistita era idoneo per l'arruolamento
Dispositivo: ECMO a basso flusso guidato da macchina CVVH
Con l'obiettivo di eliminare la CO2 e migliorare l'ossigenazione, verrà eseguito un trattamento ECMO a basso flusso (utilizzando una membrana ossigenatrice di tipo kid) guidando con macchina CVVH nel PCN con grave ARDS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PaCO2
Lasso di tempo: Giorno 1
PaCO2 dall'emogasanalisi
Giorno 1
Pressione di guida
Lasso di tempo: Giorno 1
Monitoraggio della pressione di guida tramite ventilatore
Giorno 1
Volume corrente
Lasso di tempo: Giorno 1
Monitor del volume corrente tramite ventilatore
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yun Long, Peking Union Medical College Hospit

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

15 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Low flow-ECMO by CVVH in NCP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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