가혹한 NCP에서 CVVH 기계에 의한 저유량 ECMO 구동의 안전성 및 유효성
2020년 6월 13일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
저유량 체외막산소화(CO2 제거) 연속 혈액 여과기에 의한 중증 신종 코로바이러스 폐렴(NCP)의 안전성 및 유효성 연구
중증 NCP 환자에서 CVVH 기계를 이용한 저유량 체외막 산소화(CO2 제거) 운전의 안전성 및 유효성 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Yun Long
-
연락하다:
- Yun Long
- 전화번호: +8610169152300
- 이메일: ly_icu@aliyun.com
-
부수사관:
- Xiang Zhou, MD
-
부수사관:
- Huaiwu He, MD
-
부수사관:
- Wei Cheng, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 흡기 산소 분율(PaO2:FiO2)에 대한 동맥 산소 분압의 비율이 150 미만이고 PEEP >10cmH2O인 중증 급성 호흡곤란 증후군이 있는 NCP
- 2. 구동 압력> 20cmH2O
- 3. RR>30bpm
- 4.PaCO2>55cmH2O 및/또는 PH>7.3
제외 기준:
- 1. 정맥혈관 상태가 좋지 않아 중심정맥관 삽입이 불가능한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중증 ARDS 및/또는 높은 인공호흡기가 지원되는 NCP 환자
중증 ARDS 및/또는 높은 인공호흡기 지원 상태가 있는 NCP 환자는 등록 자격이 있었습니다.
|
CO2를 제거하고 산소화를 개선하기 위해 CVVH 기계로 구동되는 저유량 ECMO 치료(키드 유형의 옥시게나이터 멤브레인 사용)가 ARDS가 심한 NCP에서 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PaCO2
기간: 1일차
|
혈액 가스 분석의 PaCO2
|
1일차
|
|
운전 압력
기간: 1일차
|
인공호흡기에 의한 구동 압력 모니터
|
1일차
|
|
호흡량
기간: 1일차
|
인공호흡기에 의한 일회 호흡량 모니터
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yun Long, Peking Union Medical College Hospit
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 20일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Low flow-ECMO by CVVH in NCP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .