Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony áramlású ECMO-vezetés biztonsága és hatékonysága CVVH-géppel súlyos NCP-ben

2020. június 13. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

Alacsony áramlású extracorporalis membrán oxigenizáció (CO2 eltávolítás) biztonsági és hatékonysági tanulmánya A súlyos új koronavírusos tüdőgyulladás (NCP) folyamatos hemofiltrációval történő vezetése

értékelje az alacsony áramlású extrakorporális membrán oxigenizáció (CO2-eltávolítás) CVVH-géppel történő vezetésének biztonságosságát és hatékonyságát súlyos NCP-betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Yun Long
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Xiang Zhou, MD
        • Alkutató:
          • Huaiwu He, MD
        • Alkutató:
          • Wei Cheng, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. NCP súlyos akut légzési distressz szindrómával, az artériás oxigén parciális nyomásának aránya a belélegzett oxigén frakciójához viszonyítva (PaO2:FiO2) <150 és PEEP > 10 cmH2O
  • 2. Vezetési nyomás > 20 cmH2O
  • 3. RR>30 bpm
  • 4.PaCO2>55cmH2O és/vagy PH>7.3

Kizárási kritériumok:

  • 1. rossz a vénás vaszkuláris állapot, és nem lehetséges a centrális vénás katéter elhelyezése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Súlyos ARDS-ben szenvedő NCP-beteg és/vagy magas lélegeztetőgép támogatott
A súlyos ARDS és/vagy magas lélegeztetőgép által támogatott állapotú NCP-beteg alkalmas volt a felvételre
Eszköz: Alacsony áramlású ECMO vezetés CVVH géppel
A CO2 eltávolítása és az oxigénellátás javítása érdekében alacsony áramlású ECMO kezelést (gyerek típusú oxgyenátor membrán használatával) végeznek CVVH géppel az NCP-ben súlyos ARDS esetén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PaCO2
Időkeret: 1. nap
PaCO2 a vérgáz elemzéséből
1. nap
Vezetési nyomás
Időkeret: 1. nap
Vezetési nyomás monitor lélegeztetőgéppel
1. nap
Árapály térfogata
Időkeret: 1. nap
Árapálytérfogat monitor lélegeztetőgéppel
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yun Long, Peking Union Medical College Hospit

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Low flow-ECMO by CVVH in NCP

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel