Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet ved ECMO-kørsel med lavt flow med CVVH-maskine i svær NCP

13. juni 2020 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af iltning af ekstrakorporal membran med lavt flow (CO2-fjernelse) Kørsel ved hjælp af kontinuerlig hæmofiltreringsmaskine den alvorlige nye Corovirus-lungebetændelse (NCP)

vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​at bruge lav-flow ekstrakorporal membran oxygenering (CO2-fjernelse) kørsel med CVVH maskine i de svære NCP patienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Yun Long
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Xiang Zhou, MD
        • Underforsker:
          • Huaiwu He, MD
        • Underforsker:
          • Wei Cheng, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. NCP med alvorligt akut respiratorisk distress-syndrom med forholdet mellem partialtryk af arteriel oxygen over fraktion af indåndet oxygen (PaO2:FiO2)<150 og PEEP >10cmH2O
  • 2. Køretryk> 20cmH2O
  • 3. RR>30 bpm
  • 4. PaCO2>55 cmH2O og/eller PH>7,3

Ekskluderingskriterier:

  • 1. dårlig venøs vaskulær tilstand og utilgængelig for central venekateterplacering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NCP-patient med svær ARDS og/eller høj ventilatorunderstøttet
NCP-patienten med svær ARDS og/eller høj ventilatorstøttet tilstand var berettiget til optagelse
Enhed: Lavt flow ECMO kørsel af CVVH maskine
Med det formål at rense CO2 og forbedre iltningen vil en lavflow ECMO-behandling (ved hjælp af oxygenatormembran af børnetype) kørsel med CVVH-maskine blive udført i NCP med alvorlig ARDS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaCO2
Tidsramme: Dag 1
PaCO2 fra blodgasanalyse
Dag 1
Køretryk
Tidsramme: Dag 1
Køretryksmonitor ved ventilator
Dag 1
Tidevandsvolumen
Tidsramme: Dag 1
Tidevandsvolumenmonitor med ventilator
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yun Long, Peking Union Medical College Hospit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2020

Først opslået (Faktiske)

9. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Low flow-ECMO by CVVH in NCP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner