Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effektivitet ved ECMO-kjøring med lav flyt med CVVH-maskin i alvorlig NCP

13. juni 2020 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Sikkerhets- og effektivitetsstudie av lavstrøms ekstrakorporeal membranoksygenering (CO2-fjerning) Ved å drive med kontinuerlig hemofiltreringsmaskin den alvorlige nye koroviruspneumonien (NCP)

vurdere sikkerheten og effektiviteten ved bruk av lavstrøms ekstrakorporal membranoksygenering (CO2-fjerning) kjøring med CVVH-maskin hos alvorlige NCP-pasienter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Yun Long
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Xiang Zhou, MD
        • Underetterforsker:
          • Huaiwu He, MD
        • Underetterforsker:
          • Wei Cheng, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. NCP med alvorlig akutt respiratorisk distress-syndrom med forholdet mellom partialtrykk av arterielt oksygen over fraksjon av innåndet oksygen (PaO2:FiO2)<150 og PEEP >10cmH2O
  • 2. Kjøretrykk> 20cmH2O
  • 3. RR>30 bpm
  • 4. PaCO2>55cmH2O og/eller PH>7,3

Ekskluderingskriterier:

  • 1. dårlig venøs vaskulær tilstand og utilgjengelig for sentral venekateterplassering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NCP-pasient med alvorlig ARDS og/eller høy ventilator støttet
NCP-pasienten med alvorlig ARDS og/eller høy respiratorstøttet tilstand var kvalifisert for registrering
Enhet: Lavstrøms ECMO-kjøring med CVVH-maskin
Med sikte på å fjerne CO2 og forbedre oksygenering, vil en lavstrøms ECMO-behandling (ved bruk av oksygenatormembran av barnetype) kjøring med CVVH-maskin utføres i NCP med alvorlig ARDS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PaCO2
Tidsramme: Dag 1
PaCO2 fra blodgassanalyse
Dag 1
Kjøretrykk
Tidsramme: Dag 1
Kjøretrykkmonitor med ventilator
Dag 1
Tidevannsvolum
Tidsramme: Dag 1
Tidevannsvolummonitor med ventilator
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yun Long, Peking Union Medical College Hospit

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Low flow-ECMO by CVVH in NCP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere