Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a efektivita řízení ECMO s nízkým průtokem pomocí stroje CVVH v těžkých podmínkách NCP

13. června 2020 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Studie bezpečnosti a účinnosti nízkoprůtokové mimotělní membránové okysličení (odstranění CO2) Pohánění pomocí kontinuálního hemofiltračního stroje těžká nová korovirová pneumonie (NCP)

posoudit bezpečnost a účinnost použití nízkoprůtokové mimotělní membránové oxygenace (odstranění CO2) pomocí CVVH stroje u pacientů s těžkým NCP

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Yun Long
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Xiang Zhou, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Huaiwu He, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wei Cheng, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. NCP se syndromem těžké akutní respirační tísně s poměrem parciálního tlaku arteriálního kyslíku k frakci vdechovaného kyslíku (PaO2:FiO2)<150 a PEEP >10cmH2O
  • 2. Hnací tlak > 20 cmH2O
  • 3. RR>30 tepů/min
  • 4. PaC02>55 cmH20 a/nebo PH>7,3

Kritéria vyloučení:

  • 1. špatný stav žilních cév a nedostupný pro zavedení centrálního žilního katétru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NCP pacient s těžkým ARDS a/nebo s podporou vysokého ventilátoru
Pacient s NCP se závažným ARDS a/nebo stavem s vysokou podporou ventilátoru byl způsobilý pro zařazení
Přístroj: Nízkoprůtokové ECMO řízení strojem CVVH
S cílem vyčistit CO2 a zlepšit okysličení bude v NCP s těžkým ARDS prováděno nízkoprůtokové ošetření ECMO (s použitím oxygenátorové membrány dětského typu) poháněné strojem CVVH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PaCO2
Časové okno: Den 1
PaCO2 z analýzy krevních plynů
Den 1
Hnací tlak
Časové okno: Den 1
Monitor hnacího tlaku ventilátorem
Den 1
Dechový objem
Časové okno: Den 1
Monitor dechového objemu pomocí ventilátoru
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yun Long, Peking Union Medical College Hospit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Low flow-ECMO by CVVH in NCP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit