Безопасность и эффективность низкопоточной ЭКМО с использованием аппарата CVVH при тяжелом НЦП
13 июня 2020 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Исследование безопасности и эффективности экстракорпоральной мембранной оксигенации с низким потоком (удаление CO2) Управление машиной непрерывной гемофильтрации тяжелой новой коронавирусной пневмонии (NCP)
оценить безопасность и эффективность использования низкопоточной экстракорпоральной мембранной оксигенации (удаление СО2) с помощью аппарата CVVH у пациентов с тяжелым НЦП
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Yun Long
-
Контакт:
- Yun Long
- Номер телефона: +8610169152300
- Электронная почта: ly_icu@aliyun.com
-
Младший исследователь:
- Xiang Zhou, MD
-
Младший исследователь:
- Huaiwu He, MD
-
Младший исследователь:
- Wei Cheng, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1. NCP с тяжелым острым респираторным дистресс-синдромом с отношением парциального давления артериального кислорода к фракции вдыхаемого кислорода (PaO2:FiO2) <150 и ПДКВ >10 см H2O
- 2. Давление вождения> 20cmH2O
- 3. ЧД>30 уд/мин
- 4.PaCO2>55cmH2O и/или PH>7,3
Критерий исключения:
- 1. Плохое состояние венозных сосудов и невозможность установки центрального венозного катетера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент NCP с тяжелой формой ОРДС и/или поддержкой искусственной вентиляции легких
Пациент NCP с тяжелым ОРДС и / или состоянием с высокой поддержкой ИВЛ подходил для включения в исследование.
|
С целью очистки от СО2 и улучшения оксигенации в НЦП с тяжелым ОРДС будет проведено лечение ЭКМО с низким потоком (с использованием оксигенаторной мембраны детского типа) на аппарате CVVH.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РаСО2
Временное ограничение: 1 день
|
PaCO2 из анализа газов крови
|
1 день
|
|
Давление вождения
Временное ограничение: 1 день
|
Монитор давления вождения с помощью вентилятора
|
1 день
|
|
Дыхательный объем
Временное ограничение: 1 день
|
Мониторинг дыхательного объема с помощью аппарата ИВЛ
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yun Long, Peking Union Medical College Hospit
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Low flow-ECMO by CVVH in NCP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .