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Sicherheit und Wirksamkeit des Low-Flow-ECMO-Fahrens mit einer CVVH-Maschine bei schwerem NCP

13. Juni 2020 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie zur extrakorporalen Low-Flow-Membranoxygenierung (CO2-Entfernung), die mit einer kontinuierlichen Hämofiltrationsmaschine die schwere neue Corovirus-Pneumonie (NCP) antreibt

Bewerten Sie die Sicherheit und Wirksamkeit der Verwendung einer extrakorporalen Membranoxygenierung mit geringem Durchfluss (CO2-Entfernung) durch CVVH-Maschine bei Patienten mit schwerer NCP

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Yun Long
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Xiang Zhou, MD
        • Unterermittler:
          • Huaiwu He, MD
        • Unterermittler:
          • Wei Cheng, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. NCP mit schwerem akutem Atemnotsyndrom mit einem Verhältnis des Partialdrucks des arteriellen Sauerstoffs zum Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (PaO2:FiO2) < 150 und einem PEEP > 10 cmH2O
  • 2. Fahrdruck > 20 cmH2O
  • 3. RR > 30 Schläge pro Minute
  • 4.PaCO2>55cmH2O und/oder PH>7,3

Ausschlusskriterien:

  • 1. Schlechter venöser Gefäßzustand und keine Möglichkeit zur Platzierung eines zentralvenösen Katheters

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NCP-Patient mit schwerem ARDS und/oder hoher Beatmungsunterstützung
Der NCP-Patient mit schwerem ARDS und/oder einer stark beatmungsgestützten Erkrankung kam für die Aufnahme in die Studie in Frage
Gerät: ECMO-Antrieb mit geringem Durchfluss durch CVVH-Maschine
Mit dem Ziel, CO2 zu entfernen und die Sauerstoffversorgung zu verbessern, wird im NCP mit schwerem ARDS eine Low-Flow-ECMO-Behandlung (unter Verwendung einer Oxyenatormembran vom Typ „Kind“) mit einer CVVH-Maschine durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PaCO2
Zeitfenster: Tag 1
PaCO2 aus der Blutgasanalyse
Tag 1
Fahrdruck
Zeitfenster: Tag 1
Fahrdrucküberwachung durch Beatmungsgerät
Tag 1
Gezeitenvolumen
Zeitfenster: Tag 1
Überwachung des Atemzugvolumens durch das Beatmungsgerät
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yun Long, Peking Union Medical College Hospit

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Low flow-ECMO by CVVH in NCP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Klinische Studien zur ECMO-Antrieb mit geringem Durchfluss durch CVVH-Maschine

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