CVVH 机驱动的低流量 ECMO 在严重 NCP 中的安全性和有效性
2020年6月13日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
连续式血液滤过机低流量体外膜氧合（CO2去除）驱动重症新型冠状病毒肺炎（NCP）的安全性和有效性研究
评估在重症 NCP 患者中使用 CVVH 机驱动的低流量体外膜氧合（CO2 去除）的安全性和有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Yun Long
-
接触：
- Yun Long
- 电话号码：+8610169152300
- 邮箱：ly_icu@aliyun.com
-
副研究员：
- Xiang Zhou, MD
-
副研究员：
- Huaiwu He, MD
-
副研究员：
- Wei Cheng, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1. 患有严重急性呼吸窘迫综合征的 NCP，动脉氧分压与吸入氧分压之比 (PaO2:FiO2)<150 且 PEEP >10cmH2O
- 2、驱动压力＞20cmH2O
- 3.RR>30bpm
- 4.PaCO2>55cmH2O和/或PH>7.3
排除标准：
- 1. 静脉血管状况差，无法置入中心静脉导管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：患有严重 ARDS 和/或高呼吸机支持的 NCP 患者
患有严重 ARDS 和/或高呼吸机支持条件的 NCP 患者有资格入组
|
以清除CO2和改善氧合为目标，将在患有严重ARDS的NCP中进行由CVVH机器驱动的低流量ECMO治疗（使用kid型氧合膜）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
二氧化碳分压
大体时间：第一天
|
来自血气分析的 PaCO2
|
第一天
|
|
驱动压力
大体时间：第一天
|
呼吸机行车压力监测
|
第一天
|
|
潮量
大体时间：第一天
|
呼吸机潮气量监测
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yun Long、Peking Union Medical College Hospit
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月20日
初级完成 (预期的)
2020年8月15日
研究完成 (预期的)
2020年10月15日
研究注册日期
首次提交
2020年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月8日
首次发布 (实际的)
2020年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月13日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Low flow-ECMO by CVVH in NCP
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.