Seguridad y eficacia de la conducción ECMO de bajo flujo por máquina CVVH en NCP severa
13 de junio de 2020 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Estudio de seguridad y eficacia de la oxigenación por membrana extracorpórea de bajo flujo (eliminación de CO2) que conduce mediante una máquina de hemofiltración continua la neumonía grave por coronavirus nuevo (NCP)
evaluar la seguridad y la eficacia del uso de oxigenación por membrana extracorpórea de bajo flujo (eliminación de CO2) impulsada por una máquina CVVH en pacientes con NCP grave
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Yun Long
-
Contacto:
- Yun Long
- Número de teléfono: +8610169152300
- Correo electrónico: ly_icu@aliyun.com
-
Sub-Investigador:
- Xiang Zhou, MD
-
Sub-Investigador:
- Huaiwu He, MD
-
Sub-Investigador:
- Wei Cheng, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. NCP con síndrome de distrés respiratorio agudo severo con relación de presión parcial de oxígeno arterial sobre fracción de oxígeno inspirado (PaO2:FiO2)<150 y PEEP >10cmH2O
- 2. Presión de conducción> 20cmH2O
- 3. FR>30 lpm
- 4.PaCO2>55cmH2O y/o PH>7,3
Criterio de exclusión:
- 1. mal estado vascular venoso y no disponible para la colocación de un catéter venoso central
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente NCP con ARDS severo y/o soporte de ventilador alto
El paciente NCP con ARDS severo y/o condición de soporte de ventilador alto era elegible para la inscripción
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Con el objetivo de eliminar el CO2 y mejorar la oxigenación, se realizará un tratamiento ECMO de bajo flujo (utilizando una membrana oxgyenator de tipo kid) manejado por una máquina CVVH en el NCP con SDRA severo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PaCO2
Periodo de tiempo: Día 1
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PaCO2 del análisis de gases en sangre
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Día 1
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Presión de conducción
Periodo de tiempo: Día 1
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Monitor de presión de conducción por ventilador
|
Día 1
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Volumen corriente
Periodo de tiempo: Día 1
|
Monitor de volumen corriente por ventilador
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun Long, Peking Union Medical College Hospit
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
15 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Low flow-ECMO by CVVH in NCP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .