Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność jazdy ECMO z niskim przepływem przez maszynę CVVH w ciężkim NCP

13 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności niskoprzepływowego pozaustrojowego natlenienia membranowego (usuwanie CO2) Prowadzenie przez maszynę do ciągłej hemofiltracji ciężkiego nowego korowirusowego zapalenia płuc (NCP)

ocena bezpieczeństwa i skuteczności niskoprzepływowej pozaustrojowej oksygenacji membranowej (usuwanie CO2) podczas jazdy maszyną CVVH u pacjentów z ciężkim NCP

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Yun Long
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Xiang Zhou, MD
        • Pod-śledczy:
          • Huaiwu He, MD
        • Pod-śledczy:
          • Wei Cheng, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. NCP z zespołem ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej ze stosunkiem ciśnienia parcjalnego tlenu tętniczego do frakcji tlenu wdychanego (PaO2:FiO2) <150 i PEEP >10cmH2O
  • 2. Ciśnienie jazdy > 20 cmH2O
  • 3. PR>30 uderzeń na minutę
  • 4.PaCO2>55cmH2O i/lub PH>7,3

Kryteria wyłączenia:

  • 1. zły stan naczyń żylnych i brak możliwości wprowadzenia cewnika do żyły centralnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent NCP z ciężkim ARDS i/lub wspomagany respiratorem
Pacjent NCP z ciężkim ARDS i/lub wysokim stanem wspomaganym respiratorem kwalifikował się do włączenia do badania
Urządzenie: Niskoprzepływowe sterowanie ECMO przez maszynę CVVH
W celu oczyszczenia CO2 i poprawy natlenienia, w KPK z ciężkim ARDS zostanie przeprowadzone leczenie ECMO o niskim przepływie (przy użyciu membrany dotleniającej typu kid) napędzane maszyną CVVH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PaCO2
Ramy czasowe: Dzień 1
PaCO2 z gazometrii krwi
Dzień 1
Ciśnienie jazdy
Ramy czasowe: Dzień 1
Monitor ciśnienia jazdy przez wentylator
Dzień 1
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: Dzień 1
Monitorowanie objętości oddechowej przez respirator
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yun Long, Peking Union Medical College Hospit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Low flow-ECMO by CVVH in NCP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj