Matalavirtauksen ECMO-ajon turvallisuus ja tehokkuus CVVH-koneella vaikeassa NCP:ssä
lauantai 13. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Turvallisuus- ja tehokkuustutkimus kehon ulkopuolisen kalvon hapettumisesta (CO2:n poisto) jatkuvalla hemofiltraatiolla ajaminen koneellisesti vakavan uuden koronaviruksen keuhkokuumeen (NCP)
arvioida CVVH-koneella tapahtuvan matalavirtauksen ekstrakorporaalisen kalvohapetuksen (CO2-poisto) käytön turvallisuutta ja tehokkuutta vakavissa NCP-potilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Yun Long
-
Ottaa yhteyttä:
- Yun Long
- Puhelinnumero: +8610169152300
- Sähköposti: ly_icu@aliyun.com
-
Alatutkija:
- Xiang Zhou, MD
-
Alatutkija:
- Huaiwu He, MD
-
Alatutkija:
- Wei Cheng, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. NCP, jolla on vakava akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, jossa valtimohapen osapaineen suhde sisäänhengitetyn hapen osuuteen (PaO2:FiO2) <150 ja PEEP >10 cmH2O
- 2. Ajopaine > 20 cmH2O
- 3. RR>30 bpm
- 4.PaCO2>55cmH2O ja/tai PH>7.3
Poissulkemiskriteerit:
- 1. huono laskimoverisuonten tila, eikä keskuslaskimokatetrin sijoittelu ole käytettävissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NCP-potilas, jolla on vaikea ARDS ja/tai korkea ventilaattori
NCP-potilas, jolla oli vaikea ARDS ja/tai hengityskoneella tuettu tila, oli kelpoinen ilmoittautumiseen
|
Hiilidioksidin puhdistamiseksi ja hapetuksen parantamiseksi NCP:ssä suoritetaan matalavirtaus ECMO-käsittely (käyttäen kid-tyyppistä oksgyenaattorikalvoa) CVVH-koneella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaCO2
Aikaikkuna: Päivä 1
|
PaCO2 verikaasuanalyysistä
|
Päivä 1
|
|
Ajopaine
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ajopainemittari ventilaattorilla
|
Päivä 1
|
|
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hengityslaitteen tilavuuden valvonta
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yun Long, Peking Union Medical College Hospit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Low flow-ECMO by CVVH in NCP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .