Sécurité et efficacité de la conduite ECMO à faible débit par la machine CVVH dans les NCP sévères
13 juin 2020 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Étude de la sécurité et de l'efficacité de l'oxygénation extracorporelle de la membrane à faible débit (élimination du CO2) entraînant par une machine d'hémofiltration continue la nouvelle pneumonie à corovirus (NCP) sévère
évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de l'oxygénation par membrane extracorporelle à faible débit (élimination du CO2) conduite par une machine CVVH chez les patients NCP sévères
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Yun Long
-
Contact:
- Yun Long
- Numéro de téléphone: +8610169152300
- E-mail: ly_icu@aliyun.com
-
Sous-enquêteur:
- Xiang Zhou, MD
-
Sous-enquêteur:
- Huaiwu He, MD
-
Sous-enquêteur:
- Wei Cheng, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1. NCP avec syndrome de détresse respiratoire aiguë sévère avec rapport de la pression partielle d'oxygène artériel sur la fraction d'oxygène inspiré (PaO2:FiO2)<150 et PEP >10cmH2O
- 2. Pression motrice> 20cmH2O
- 3. RR>30bpm
- 4.PaCO2>55cmH2O et/ou PH>7.3
Critère d'exclusion:
- 1. mauvais état vasculaire veineux et indisponibilité pour la pose d'un cathéter veineux central
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patient NCP avec SDRA sévère et/ou ventilation assistée
Le patient NCP atteint d'un SDRA sévère et/ou d'une condition assistée par ventilateur élevé était éligible pour l'inscription
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Dans le but d'éliminer le CO2 et d'améliorer l'oxygénation, un traitement ECMO à faible débit (utilisant une membrane oxygénatrice de type kid) piloté par une machine CVVH sera effectué dans le NCP avec SDRA sévère
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PaCO2
Délai: Jour 1
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PaCO2 de l'analyse des gaz du sang
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Jour 1
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Pression motrice
Délai: Jour 1
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Moniteur de pression motrice par ventilateur
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Jour 1
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Volume courant
Délai: Jour 1
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Moniteur de volume courant par ventilateur
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yun Long, Peking Union Medical College Hospit
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
15 août 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2020
Première publication (Réel)
9 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Low flow-ECMO by CVVH in NCP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .