オンラインスーパーマーケットでは栄養成分表示と比較して、低エネルギー密度品目の割合が増加
2020年11月2日 更新者：Eric Robinson、University of Liverpool
社会経済的立場別の食品選択に対する情報ベースの介入と構造的介入の有効性: 実験的なオンラインスーパーマーケットでのランダム化比較試験
この研究は、情報に基づく介入（表示なし/ラベル表示）および構造的介入（デフォルトの割合/低エネルギー密度の食品の割合の増加）を被験者間要因として、およびエネルギー密度（kcal/g）を用いた2x2のランダム化比較試験になります。オンライン スーパーマーケットでの買い物タスク中の食品の購入を従属変数として指定します。
この研究では、オンライン スーパーマーケットのウェブサイトを模倣するために開発されたオンライン スーパーマーケット プラットフォームが使用され、参加者は、10 品目の事前に決められた買い物リストを使用して買い物タスクを完了するように求められます。
調査の概要
詳細な説明
添付のプロトコル文書を参照してください。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merseyside
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Liverpool、Merseyside、イギリス、L69 7ZA
- University of Liverpool
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英国居住者
- 18歳以上
- 英語が上手
- コンピューターとインターネットにアクセスできること
- 家庭での食料品の買い物のかなりの部分を担当
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できず、研究要件を遵守できない
- 食事制限（ベジタリアン、ビーガン、グルテンフリー、砂糖不使用、乳製品または乳糖不使用、食物アレルギー、その他）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：デフォルトの比率とラベルなし
介入なし: デフォルトの比率条件 (エネルギー密度が 33% 低いアイテム - エネルギー密度が高いアイテムが 67%)。 より低いエネルギー密度の品目は、より低い ED ≤ 食品カテゴリ内の ED 分布の中央値として定義されます。 ラベルは貼られていません。 |
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実験的：デフォルトの比率とラベル付け
食品のエネルギー密度 ≤ 食品カテゴリ内のエネルギー密度分布の中央値の場合、オンライン スーパーの食品の写真に「より健康的な選択」バッジが追加されます。
説明書では、参加者にバッジを「オンライン スーパーでは、緑色のチェックマークでどの商品が該当するかを確認できます（例:
ミューズリー) 各製品カテゴリ (例:
シリアル）は、同じカテゴリの他のほとんどの製品よりもグラムあたりのカロリーが少なく、より健康的な選択肢です。」
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品目のエネルギー密度 ≤ 食品カテゴリ内の ED 分布の中央値の場合、オンライン スーパーマーケットの食品の写真に「より健康的な選択」バッジが追加されます。
プラットフォームにログインする際の手順では、参加者にバッジが紹介されます。「オンライン スーパーマーケットでは、緑色のチェックマークでどの製品 (例:
ミューズリー) 各製品カテゴリ (例:
シリアル）は、同じカテゴリの他のほとんどの製品よりもグラムあたりのカロリーが少なく、より健康的な選択肢です。」
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実験的：割合の増加と表示なし
エネルギー密度の低い項目とエネルギー密度の高い項目の比率は、デフォルトの比率条件 (33% 低い - 67% 高い) と比較して逆転します (67% 低い - 33% 高い)。
より低いエネルギー密度の品目は、より低い ED ≤ 食品カテゴリ内の ED 分布の中央値として定義されます。
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エネルギー密度の低い項目とエネルギー密度の高い項目の比率は、デフォルトの比率条件 (D および DL) (33% 低い - 67% 高い) と比較して逆転します (67% 低い - 33% 高い)。
より低いエネルギー密度の品目は、より低いエネルギー密度 ≤ 食品カテゴリ内のエネルギー密度分布の中央値として定義されます。
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実験的：割合とラベルの増加
エネルギー密度の低い項目とエネルギー密度の高い項目の比率は、デフォルトの比率条件 (33% 低い - 67% 高い) と比較して逆転します (67% 低い - 33% 高い)。 より低いエネルギー密度の品目は、より低い ED ≤ 食品カテゴリ内の ED 分布の中央値として定義されます。 食品のエネルギー密度 ≤ 食品カテゴリ内のエネルギー密度分布の中央値の場合、オンライン スーパーの食品の写真に「より健康的な選択」バッジが追加されます。 説明書では、参加者にバッジを「オンライン スーパーでは、緑色のチェックマークでどの商品が該当するかを確認できます（例: ミューズリー) 各製品カテゴリ (例: シリアル）は、同じカテゴリの他のほとんどの製品よりもグラムあたりのカロリーが少なく、より健康的な選択肢です。」 |
品目のエネルギー密度 ≤ 食品カテゴリ内の ED 分布の中央値の場合、オンライン スーパーマーケットの食品の写真に「より健康的な選択」バッジが追加されます。
プラットフォームにログインする際の手順では、参加者にバッジが紹介されます。「オンライン スーパーマーケットでは、緑色のチェックマークでどの製品 (例:
ミューズリー) 各製品カテゴリ (例:
シリアル）は、同じカテゴリの他のほとんどの製品よりもグラムあたりのカロリーが少なく、より健康的な選択肢です。」
エネルギー密度の低い項目とエネルギー密度の高い項目の比率は、デフォルトの比率条件 (D および DL) (33% 低い - 67% 高い) と比較して逆転します (67% 低い - 33% 高い)。
より低いエネルギー密度の品目は、より低いエネルギー密度 ≤ 食品カテゴリ内のエネルギー密度分布の中央値として定義されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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購入した食品の平均ED（kcal/100g）
時間枠：20 分 (時間枠はオンラインでの食料品の購入タスクにかかる時間を示しており、フォローアップはありません)
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購入した商品のエネルギー（kcal）の合計を重量（g）の合計で割って100を乗じて計算されます。
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20 分 (時間枠はオンラインでの食料品の購入タスクにかかる時間を示しており、フォローアップはありません)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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購入した食品の総エネルギー（kcal）
時間枠：20 分 (時間枠はオンラインでの食料品の購入タスクにかかる時間を示しており、フォローアップはありません)
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購入した商品のエネルギー（kcal）の合計として計算
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20 分 (時間枠はオンラインでの食料品の購入タスクにかかる時間を示しており、フォローアップはありません)
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総糖からのエネルギー (総エネルギーの%)
時間枠：20 分 (時間枠はオンラインでの食料品の購入タスクにかかる時間を示しており、フォローアップはありません)
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総砂糖から購入したアイテムの総エネルギーの割合として計算されます
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20 分 (時間枠はオンラインでの食料品の購入タスクにかかる時間を示しており、フォローアップはありません)
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飽和脂肪酸（SFA）からのエネルギー（総エネルギーの%）
時間枠：20 分 (時間枠はオンラインでの食料品の購入タスクにかかる時間を示しており、フォローアップはありません)
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SFAから購入したアイテムの総エネルギーの割合として計算されます。
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20 分 (時間枠はオンラインでの食料品の購入タスクにかかる時間を示しており、フォローアップはありません)
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塩分（g/100g）
時間枠：20 分 (時間枠はオンラインでの食料品の購入タスクにかかる時間を示しており、フォローアップはありません)
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購入した商品の塩分含有量の合計(g)を重量の合計(g)で割って100を乗じて計算します。
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20 分 (時間枠はオンラインでの食料品の購入タスクにかかる時間を示しており、フォローアップはありません)
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購入した食品のバスケットに含まれるエネルギー密度の低い食品の割合
時間枠：20 分 (時間枠はオンラインでの食料品の購入タスクにかかる時間を示しており、フォローアップはありません)
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エネルギー密度の低い品目は、食品カテゴリ内のエネルギー密度分布の中央値以下として定義されます。
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20 分 (時間枠はオンラインでの食料品の購入タスクにかかる時間を示しており、フォローアップはありません)
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コスト (GPB)
時間枠：20 分 (時間枠はオンラインでの食料品の購入タスクにかかる時間を示しており、フォローアップはありません)
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購入した商品の価格の合計として計算されます
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20 分 (時間枠はオンラインでの食料品の購入タスクにかかる時間を示しており、フォローアップはありません)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有効
時間枠：5 分 (時間枠は報告アンケートの記入にかかる時間を示しており、フォローアップはありません)
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次のようにコード化されたすべての食料品目について、「私は通常 [買い物リストの 10 品目] を購入します」という項目の平均値: 1 = 決して買わない。 2 = 非常にまれです。 3 = まれです。 4 = 時々。 5 = 頻繁に発生します。 6 = 非常に頻繁に。
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5 分 (時間枠は報告アンケートの記入にかかる時間を示しており、フォローアップはありません)
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カロリーの影響
時間枠：5 分 (時間枠は報告アンケートの記入にかかる時間を示しており、フォローアップはありません)
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「オンラインショッピング中に私が行った選択は、利用可能なオプションに含まれるカロリーの数に影響されました。」という項目に対する回答。
次のようにコード化されます: 1 = まったく同意しません。 2 = 同意しません。 3 = やや同意しません。 4 = 中立。 5 = やや同意。 6 = 同意します。 7 = 強く同意する
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5 分 (時間枠は報告アンケートの記入にかかる時間を示しており、フォローアップはありません)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月13日
一次修了 (実際)
2020年4月13日
研究の完了 (実際)
2020年5月13日
試験登録日
最初に提出
2020年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月7日
最初の投稿 (実際)
2020年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月2日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
オープンサイエンスフレームワークで共有
IPD 共有時間枠
出版時、無期限
IPD 共有アクセス基準
ウェブサイトを開く
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
試験データ・資料
- 研究プロトコル
- 統計分析計画
- インフォームド コンセント フォーム
-
個人参加者データセット
情報コメント：結果はいつ公表されますか
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。