- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04340791
Verhoogd aandeel producten met een lagere energiedichtheid versus voedingswaarde-etikettering bij een online supermarkt
Effectiviteit van op informatie gebaseerde versus structurele interventies op voedselkeuzes per sociaaleconomische positie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie in een experimentele online supermarkt
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van het Verenigd Koninkrijk
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Vloeiend in het Engels
- Toegang hebben tot een computer en internet
- Verantwoordelijk voor een substantieel deel van de huishoudelijke boodschappen
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven en kan niet voldoen aan de studievereisten
- Elke dieetbeperking (vegetarisch, veganistisch, glutenvrij, suikervrij, zuivel- of lactosevrij, voedselallergie, andere)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaardverhouding & geen labeling
Geen tussenkomst: Standaard verhoudingsvoorwaarde (33% items met lagere energiedichtheid - 67% items met hogere energiedichtheid). Items met een lagere energiedichtheid worden gedefinieerd als een lagere ED ≤ mediaan van de ED-verdeling binnen een voedselcategorie. Geen etikettering. |
|
|
Experimenteel: Standaard verhouding & labeling
Wanneer de energiedichtheid van een voedingsmiddel ≤ de mediaan van de energiedichtheidsverdeling binnen een voedingscategorie is, worden badges met "gezondere keuze" toegevoegd aan de afbeeldingen van het voedingsmiddel in de online supermarkt.
Instructies introduceren de badges bij de deelnemers als "In de online supermarkt kunt u met het groene vinkje zien welke producten (bijv.
muesli) in elke productcategorie (bijv.
granen) zijn gezondere keuzes met minder calorieën per gram dan de meeste andere producten in dezelfde categorie."
|
Wanneer de energiedichtheid van een artikel ≤ de mediaan van de ED-distributie binnen een voedselcategorie, worden badges met "gezondere keuze" toegevoegd aan de foto's van het voedselartikel in de online supermarkt.
Instructies bij het inloggen op het platform introduceren de badges bij de deelnemers: "In de online supermarkt kun je met het groene vinkje zien welke producten (bijv.
muesli) in elke productcategorie (bijv.
granen) zijn gezondere keuzes met minder calorieën per gram dan de meeste andere producten in dezelfde categorie."
|
|
Experimenteel: Verhoogd aandeel en geen etikettering
Het aandeel items met een lagere energiedichtheid vs. items met een hogere energiedichtheid wordt omgekeerd (67% lager - 33% hoger) ten opzichte van de standaardverhouding (33% lager - 67% hoger).
Items met een lagere energiedichtheid worden gedefinieerd als een lagere ED ≤ mediaan van de ED-verdeling binnen een voedselcategorie.
|
Het aandeel items met een lagere energiedichtheid vs. items met een hogere energiedichtheid wordt omgekeerd (67% lager - 33% hoger) ten opzichte van de standaardverhouding (D en DL) (33% lager - 67% hoger).
Items met een lagere energiedichtheid worden gedefinieerd als een lagere energiedichtheid ≤ mediaan van de energiedichtheidsverdeling binnen een voedselcategorie.
|
|
Experimenteel: Verhoogd aandeel en etikettering
Het aandeel items met een lagere energiedichtheid vs. items met een hogere energiedichtheid wordt omgekeerd (67% lager - 33% hoger) ten opzichte van de standaardverhouding (33% lager - 67% hoger). Items met een lagere energiedichtheid worden gedefinieerd als een lagere ED ≤ mediaan van de ED-verdeling binnen een voedselcategorie. Wanneer de energiedichtheid van een voedingsmiddel ≤ de mediaan van de energiedichtheidsverdeling binnen een voedingscategorie is, worden badges met "gezondere keuze" toegevoegd aan de afbeeldingen van het voedingsmiddel in de online supermarkt. Instructies introduceren de badges bij de deelnemers als "In de online supermarkt kunt u met het groene vinkje zien welke producten (bijv. muesli) in elke productcategorie (bijv. granen) zijn gezondere keuzes met minder calorieën per gram dan de meeste andere producten in dezelfde categorie." |
Wanneer de energiedichtheid van een artikel ≤ de mediaan van de ED-distributie binnen een voedselcategorie, worden badges met "gezondere keuze" toegevoegd aan de foto's van het voedselartikel in de online supermarkt.
Instructies bij het inloggen op het platform introduceren de badges bij de deelnemers: "In de online supermarkt kun je met het groene vinkje zien welke producten (bijv.
muesli) in elke productcategorie (bijv.
granen) zijn gezondere keuzes met minder calorieën per gram dan de meeste andere producten in dezelfde categorie."
Het aandeel items met een lagere energiedichtheid vs. items met een hogere energiedichtheid wordt omgekeerd (67% lager - 33% hoger) ten opzichte van de standaardverhouding (D en DL) (33% lager - 67% hoger).
Items met een lagere energiedichtheid worden gedefinieerd als een lagere energiedichtheid ≤ mediaan van de energiedichtheidsverdeling binnen een voedselcategorie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde ED van de gekochte voedingsmiddelen (kcal/100g)
Tijdsspanne: 20 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de boodschappen online te doen en er is geen follow-up)
|
Berekend als de som van de energie van de gekochte artikelen (kcal) gedeeld door de som van hun gewicht (g) en vermenigvuldigd met 100.
|
20 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de boodschappen online te doen en er is geen follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale energie van de gekochte voedingsmiddelen (kcal)
Tijdsspanne: 20 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de boodschappen online te doen en er is geen follow-up)
|
Berekend als de som van de energie van de gekochte artikelen (kcal)
|
20 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de boodschappen online te doen en er is geen follow-up)
|
|
Energie uit totale suiker (% van totale energie)
Tijdsspanne: 20 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de boodschappen online te doen en er is geen follow-up)
|
Berekend als het percentage van de totale energie van de gekochte artikelen van de totale suiker
|
20 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de boodschappen online te doen en er is geen follow-up)
|
|
Energie uit verzadigde vetzuren (SFA) (% van totale energie)
Tijdsspanne: 20 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de boodschappen online te doen en er is geen follow-up)
|
Berekend als het percentage van de totale energie van de gekochte artikelen van SFA
|
20 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de boodschappen online te doen en er is geen follow-up)
|
|
Zoutgehalte (g/100g)
Tijdsspanne: 20 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de boodschappen online te doen en er is geen follow-up)
|
Berekend als de som van het zoutgehalte van de gekochte artikelen (g) gedeeld door de som van hun gewicht (g) en vermenigvuldigd met 100.
|
20 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de boodschappen online te doen en er is geen follow-up)
|
|
Aandeel voedingsmiddelen met een lagere energiedichtheid in de mand met gekochte voedingsmiddelen
Tijdsspanne: 20 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de boodschappen online te doen en er is geen follow-up)
|
Items met een lagere energiedichtheid worden gedefinieerd als ≤ mediaan van de energiedichtheidsverdeling binnen een voedselcategorie
|
20 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de boodschappen online te doen en er is geen follow-up)
|
|
Kosten (GPB)
Tijdsspanne: 20 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de boodschappen online te doen en er is geen follow-up)
|
Berekend als de som van de prijzen van de gekochte artikelen
|
20 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de boodschappen online te doen en er is geen follow-up)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geldigheid
Tijdsspanne: 5 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de debriefingvragenlijst in te vullen en er is geen follow-up)
|
Gemiddelde van item "Ik zou normaal gesproken [de 10 items op de boodschappenlijst] kopen" voor alle etenswaren gecodeerd als: 1 = Nooit; 2 = Zeer zelden; 3 = Zelden; 4 = Af en toe; 5 = Vaak; 6 = Heel vaak.
|
5 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de debriefingvragenlijst in te vullen en er is geen follow-up)
|
|
Kcal invloed
Tijdsspanne: 5 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de debriefingvragenlijst in te vullen en er is geen follow-up)
|
Antwoord op het item "De keuzes die ik tijdens het online winkelen heb gemaakt, werden beïnvloed door het aantal calorieën dat volgens mij in de beschikbare opties zat."
gecodeerd als: 1 = helemaal niet mee eens; 2 = niet mee eens; 3 = Enigszins oneens; 4 = Neutraal; 5 = Enigszins mee eens; 6 = Mee eens; 7 = Helemaal mee eens
|
5 minuten (het tijdsbestek geeft de tijd aan die nodig is om de debriefingvragenlijst in te vullen en er is geen follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 803194 1B3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Bestudeer gegevens/documenten
- Leerprotocool
- Statistisch analyseplan
- Formulier geïnformeerde toestemming
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie opmerkingen: Wanneer de resultaten worden gepubliceerd
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .