- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04340791
Увеличение доли продуктов с более низкой плотностью энергии по сравнению с маркировкой пищевой ценности в онлайн-супермаркете
Эффективность информационных и структурных вмешательств в выбор продуктов питания в зависимости от социально-экономического положения: рандомизированное контролируемое исследование в экспериментальном онлайн-супермаркете
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Жители Соединенного Королевства
- Возраст ≥ 18 лет
- Свободно владеющий английским
- Иметь доступ к компьютеру и Интернету
- Отвечает за значительную долю покупок домашних продуктов
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие и выполнить требования исследования
- Любые диетические ограничения (вегетарианские, веганские, без глютена, без сахара, молочных продуктов или лактозы, пищевая аллергия и т. д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Пропорция по умолчанию и без маркировки
Без вмешательства: Условие пропорции по умолчанию (33% предметов с меньшей плотностью энергии - 67% предметов с большей плотностью энергии). Продукты с более низкой энергетической плотностью будут определяться как более низкая ED ≤ медианы распределения ED в категории продуктов питания. Без маркировки. |
|
Экспериментальный: Пропорция и маркировка по умолчанию
Когда энергетическая плотность продукта питания ≤ медианы распределения плотности энергии в категории продуктов питания, к изображениям продуктов питания в онлайн-супермаркете добавляются значки «более здоровый выбор».
Инструкции познакомят участников со значками: «В онлайн-супермаркете зеленая галочка позволяет вам увидеть, какие продукты (например,
мюсли) в каждой категории продуктов (например,
злаки) являются более здоровым выбором с меньшим количеством калорий на грамм, чем большинство других продуктов в той же категории».
|
Когда энергетическая плотность продукта ≤ медианы распределения ED в категории продуктов питания, значки «более здоровый выбор» будут добавлены к изображениям продуктов питания в онлайн-супермаркете.
Инструкции при входе в платформу познакомят участников со значками: «В онлайн-супермаркете зеленая галочка позволяет увидеть, какие продукты (например,
мюсли) в каждой категории продуктов (например,
злаки) являются более здоровым выбором с меньшим количеством калорий на грамм, чем большинство других продуктов в той же категории».
|
Экспериментальный: Увеличенная пропорция и отсутствие маркировки
Соотношение предметов с более низкой энергетической плотностью и предметов с более высокой энергетической плотностью будет обратным (на 67% ниже - на 33% выше) по сравнению с условием пропорции по умолчанию (на 33% ниже - на 67% выше).
Продукты с более низкой энергетической плотностью будут определяться как более низкая ED ≤ медианы распределения ED в категории продуктов питания.
|
Соотношение элементов с более низкой плотностью энергии и предметов с более высокой плотностью энергии будет обратным (на 67 % ниже – на 33 % выше) по сравнению с условием пропорции по умолчанию (D и DL) (на 33 % ниже – на 67 % выше).
Продукты с более низкой энергетической плотностью будут определяться как более низкая энергетическая плотность ≤ медианы распределения энергетической плотности в категории продуктов питания.
|
Экспериментальный: Увеличенная пропорция и маркировка
Соотношение предметов с более низкой энергетической плотностью и предметов с более высокой энергетической плотностью будет обратным (на 67% ниже - на 33% выше) по сравнению с условием пропорции по умолчанию (на 33% ниже - на 67% выше). Продукты с более низкой энергетической плотностью будут определяться как более низкая ED ≤ медианы распределения ED в категории продуктов питания. Когда энергетическая плотность продукта питания ≤ медианы распределения плотности энергии в категории продуктов питания, к изображениям продуктов питания в онлайн-супермаркете добавляются значки «более здоровый выбор». Инструкции познакомят участников со значками: «В онлайн-супермаркете зеленая галочка позволяет вам увидеть, какие продукты (например, мюсли) в каждой категории продуктов (например, злаки) являются более здоровым выбором с меньшим количеством калорий на грамм, чем большинство других продуктов в той же категории». |
Когда энергетическая плотность продукта ≤ медианы распределения ED в категории продуктов питания, значки «более здоровый выбор» будут добавлены к изображениям продуктов питания в онлайн-супермаркете.
Инструкции при входе в платформу познакомят участников со значками: «В онлайн-супермаркете зеленая галочка позволяет увидеть, какие продукты (например,
мюсли) в каждой категории продуктов (например,
злаки) являются более здоровым выбором с меньшим количеством калорий на грамм, чем большинство других продуктов в той же категории».
Соотношение элементов с более низкой плотностью энергии и предметов с более высокой плотностью энергии будет обратным (на 67 % ниже – на 33 % выше) по сравнению с условием пропорции по умолчанию (D и DL) (на 33 % ниже – на 67 % выше).
Продукты с более низкой энергетической плотностью будут определяться как более низкая энергетическая плотность ≤ медианы распределения энергетической плотности в категории продуктов питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Среднее значение ED купленных продуктов питания (ккал/100 г)
Временное ограничение: 20 минут (временные рамки означают время, затраченное на выполнение онлайн-задачи по покупке продуктов питания, и последующие действия не выполняются)
|
Рассчитывается как сумма энергии купленных предметов (ккал), деленная на сумму их веса (г) и умноженная на 100.
|
20 минут (временные рамки означают время, затраченное на выполнение онлайн-задачи по покупке продуктов питания, и последующие действия не выполняются)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общая энергетическая ценность купленных продуктов питания (ккал)
Временное ограничение: 20 минут (временные рамки означают время, затраченное на выполнение онлайн-задачи по покупке продуктов питания, и последующие действия не выполняются)
|
Рассчитывается как сумма энергии купленных предметов (ккал)
|
20 минут (временные рамки означают время, затраченное на выполнение онлайн-задачи по покупке продуктов питания, и последующие действия не выполняются)
|
Энергия от общего количества сахара (% от общей энергии)
Временное ограничение: 20 минут (временные рамки означают время, затраченное на выполнение онлайн-задачи по покупке продуктов питания, и последующие действия не выполняются)
|
Рассчитывается как процент общей энергии купленных продуктов от общего количества сахара
|
20 минут (временные рамки означают время, затраченное на выполнение онлайн-задачи по покупке продуктов питания, и последующие действия не выполняются)
|
Энергия из насыщенных жирных кислот (НЖК) (% от общей энергии)
Временное ограничение: 20 минут (временные рамки означают время, затраченное на выполнение онлайн-задачи по покупке продуктов питания, и последующие действия не выполняются)
|
Рассчитывается как процент от общей энергии купленных товаров из SFA
|
20 минут (временные рамки означают время, затраченное на выполнение онлайн-задачи по покупке продуктов питания, и последующие действия не выполняются)
|
Содержание соли (г/100 г)
Временное ограничение: 20 минут (временные рамки означают время, затраченное на выполнение онлайн-задачи по покупке продуктов питания, и последующие действия не выполняются)
|
Рассчитывается как сумма содержания соли в купленных предметах (г), деленная на сумму их веса (г) и умноженная на 100.
|
20 минут (временные рамки означают время, затраченное на выполнение онлайн-задачи по покупке продуктов питания, и последующие действия не выполняются)
|
Доля продуктов питания с более низкой энергетической плотностью в корзине покупаемых продуктов
Временное ограничение: 20 минут (временные рамки означают время, затраченное на выполнение онлайн-задачи по покупке продуктов питания, и последующие действия не выполняются)
|
Продукты с более низкой плотностью энергии будут определяться как ≤ медианы распределения плотности энергии в категории продуктов питания.
|
20 минут (временные рамки означают время, затраченное на выполнение онлайн-задачи по покупке продуктов питания, и последующие действия не выполняются)
|
Стоимость (GPB)
Временное ограничение: 20 минут (временные рамки означают время, затраченное на выполнение онлайн-задачи по покупке продуктов питания, и последующие действия не выполняются)
|
Рассчитывается как сумма цен купленных товаров
|
20 минут (временные рамки означают время, затраченное на выполнение онлайн-задачи по покупке продуктов питания, и последующие действия не выполняются)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Период действия
Временное ограничение: 5 минут (временные рамки означают время, затраченное на заполнение опросного листа подведения итогов, и последующие действия отсутствуют)
|
Среднее значение пункта «Я бы обычно купил [10 продуктов в списке покупок]» для всех продуктов питания, закодированных как: 1 = никогда; 2 = очень редко; 3 = Редко; 4 = Иногда; 5 = часто; 6 = Очень часто.
|
5 минут (временные рамки означают время, затраченное на заполнение опросного листа подведения итогов, и последующие действия отсутствуют)
|
Калорийное влияние
Временное ограничение: 5 минут (временные рамки означают время, затраченное на заполнение опросного листа подведения итогов, и последующие действия отсутствуют)
|
Ответ на вопрос «На выбор, который я сделал во время покупок в Интернете, повлияло то, сколько калорий, по моему мнению, было в доступных вариантах».
кодируется как: 1 = Категорически не согласен; 2 = Не согласен; 3 = немного не согласен; 4 = нейтральный; 5 = частично согласен; 6 = согласен; 7 = Полностью согласен
|
5 минут (временные рамки означают время, затраченное на заполнение опросного листа подведения итогов, и последующие действия отсутствуют)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 803194 1B3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Данные исследования/документы
- Протокол исследования
- План статистического анализа
- Форма информированного согласия
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационные комментарии: Когда будут опубликованы результаты
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диетическое, Здоровое
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers