Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Maior Proporção de Itens de Baixa Densidade Energética vs. Rotulagem Nutricional em um Supermercado Online

2 de novembro de 2020 atualizado por: Eric Robinson, University of Liverpool

Eficácia de intervenções baseadas em informações versus intervenções estruturais em escolhas alimentares por posição socioeconômica: um estudo controlado randomizado em um supermercado online experimental

Este estudo será um ensaio controlado randomizado 2x2 com intervenção baseada em informações (sem rotulagem/rotulagem) e intervenção estrutural (proporção padrão/proporção aumentada de itens alimentares de menor densidade energética) como fatores entre sujeitos e densidade energética (kcal/g) de compras de alimentos durante uma tarefa de compras de supermercado online como variável dependente. Este estudo usará uma plataforma de supermercado online desenvolvida para imitar um site de supermercado online e os participantes serão solicitados a concluir uma tarefa de compra usando uma lista de compras pré-determinada de 10 itens.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Consulte os documentos do protocolo em anexo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L69 7ZA
        • University of Liverpool

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes do Reino Unido
  • Idade ≥ 18 anos
  • Fluente em inglês
  • Ter acesso a um computador e Internet
  • Responsável por uma proporção substancial das compras domésticas de supermercado

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado e cumprir os requisitos do estudo
  • Qualquer restrição alimentar (vegetariana, vegana, sem glúten, sem açúcar, sem laticínios ou sem lactose, alergia alimentar, outra)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Proporção padrão e sem rotulagem

Sem intervenção:

Condição de proporção padrão (itens com densidade de energia 33% mais baixa - itens com densidade de energia 67% mais alta). Itens de menor densidade de energia serão definidos como menor ED ≤ mediana da distribuição de ED dentro de uma categoria de alimentos.

Sem rotulagem.

Experimental: Proporção e rotulagem padrão
Quando a densidade energética de um item alimentar for ≤ a mediana da distribuição da densidade energética dentro de uma categoria de alimentos, os emblemas de "escolha mais saudável" serão adicionados às imagens do item alimentar no supermercado online. As instruções apresentarão os crachás aos participantes como "No supermercado online, o visto verde permite que você veja quais produtos (por exemplo, muesli) em cada categoria de produto (ex. cereais) são escolhas mais saudáveis ​​com menos calorias por grama do que a maioria dos outros produtos da mesma categoria."
Quando a densidade de energia de um item ≤ a mediana da distribuição de ED dentro de uma categoria de alimentos, os emblemas de "escolha mais saudável" serão adicionados às imagens de itens de alimentos no supermercado online. As instruções ao entrar na plataforma apresentarão os crachás aos participantes: "No supermercado online, o visto verde permite que você veja quais produtos (ex. muesli) em cada categoria de produto (ex. cereais) são escolhas mais saudáveis ​​com menos calorias por grama do que a maioria dos outros produtos da mesma categoria."
Experimental: Proporção aumentada e sem rotulagem
A proporção de itens de densidade de energia mais baixa versus itens de densidade de energia mais alta será invertida (67% menor - 33% maior) em relação à condição de proporção padrão (33% menor - 67% maior). Itens de menor densidade de energia serão definidos como menor ED ≤ mediana da distribuição de ED dentro de uma categoria de alimentos.
A proporção de densidade de energia mais baixa versus itens de densidade de energia mais alta será invertida (67% menor - 33% maior) em relação à condição de proporção padrão (D e DL) (33% menor - 67% maior). Itens de menor densidade de energia serão definidos como menor densidade de energia ≤ mediana da distribuição de densidade de energia dentro de uma categoria de alimentos.
Experimental: Maior proporção e rotulagem

A proporção de itens de densidade de energia mais baixa versus itens de densidade de energia mais alta será invertida (67% menor - 33% maior) em relação à condição de proporção padrão (33% menor - 67% maior). Itens de menor densidade de energia serão definidos como menor ED ≤ mediana da distribuição de ED dentro de uma categoria de alimentos.

Quando a densidade energética de um item alimentar for ≤ a mediana da distribuição da densidade energética dentro de uma categoria de alimentos, os emblemas de "escolha mais saudável" serão adicionados às imagens do item alimentar no supermercado online. As instruções apresentarão os crachás aos participantes como "No supermercado online, o visto verde permite que você veja quais produtos (por exemplo, muesli) em cada categoria de produto (ex. cereais) são escolhas mais saudáveis ​​com menos calorias por grama do que a maioria dos outros produtos da mesma categoria."

Quando a densidade de energia de um item ≤ a mediana da distribuição de ED dentro de uma categoria de alimentos, os emblemas de "escolha mais saudável" serão adicionados às imagens de itens de alimentos no supermercado online. As instruções ao entrar na plataforma apresentarão os crachás aos participantes: "No supermercado online, o visto verde permite que você veja quais produtos (ex. muesli) em cada categoria de produto (ex. cereais) são escolhas mais saudáveis ​​com menos calorias por grama do que a maioria dos outros produtos da mesma categoria."
A proporção de densidade de energia mais baixa versus itens de densidade de energia mais alta será invertida (67% menor - 33% maior) em relação à condição de proporção padrão (D e DL) (33% menor - 67% maior). Itens de menor densidade de energia serão definidos como menor densidade de energia ≤ mediana da distribuição de densidade de energia dentro de uma categoria de alimentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DE média dos alimentos adquiridos (kcal/100g)
Prazo: 20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)
Calculado como a soma da energia dos itens comprados (kcal) dividida pela soma de seu peso (g) e multiplicada por 100.
20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Energia total dos alimentos adquiridos (kcal)
Prazo: 20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)
Calculado como a soma da energia dos itens comprados (kcal)
20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)
Energia do açúcar total (% da energia total)
Prazo: 20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)
Calculado como a porcentagem da energia total dos itens comprados do açúcar total
20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)
Energia de ácidos graxos saturados (SFA) (% da energia total)
Prazo: 20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)
Calculado como a porcentagem da energia total dos itens comprados da SFA
20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)
Teor de sal (g/100g)
Prazo: 20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)
Calculado como a soma do teor de sal dos itens comprados (g) dividido pela soma de seu peso (g) e multiplicado por 100.
20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)
Proporção de alimentos de menor densidade energética na cesta de alimentos comprados
Prazo: 20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)
Itens de menor densidade de energia serão definidos como ≤ mediana da distribuição de densidade de energia dentro de uma categoria de alimentos
20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)
Custo (GPB)
Prazo: 20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)
Calculado como a soma dos preços dos itens comprados
20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade
Prazo: 5 minutos (o prazo indica o tempo gasto para preencher o questionário de debriefing e não há acompanhamento)
Média do item "Eu normalmente compraria [os 10 itens da lista de compras]" para todos os alimentos codificados como: 1 = Nunca; 2 = Muito raramente; 3 = Raramente; 4 = Ocasionalmente; 5 = Frequentemente; 6 = Muito frequentemente.
5 minutos (o prazo indica o tempo gasto para preencher o questionário de debriefing e não há acompanhamento)
Influência kcal
Prazo: 5 minutos (o prazo indica o tempo gasto para preencher o questionário de debriefing e não há acompanhamento)
Resposta ao item “As escolhas que fiz durante as compras online foram influenciadas por quantas calorias eu achava que havia nas opções disponíveis”. codificado como: 1 = Discordo totalmente; 2 = Discordo; 3 = Discordo ligeiramente; 4 = Neutro; 5 = Concordo ligeiramente; 6 = Concordo; 7 = Concordo totalmente
5 minutos (o prazo indica o tempo gasto para preencher o questionário de debriefing e não há acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

13 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

13 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 803194 1B3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Compartilhado no Open Science Framework

Prazo de Compartilhamento de IPD

Na publicação, por tempo indeterminado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Abrir site

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Dados/documentos do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever