- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04340791
Maior Proporção de Itens de Baixa Densidade Energética vs. Rotulagem Nutricional em um Supermercado Online
Eficácia de intervenções baseadas em informações versus intervenções estruturais em escolhas alimentares por posição socioeconômica: um estudo controlado randomizado em um supermercado online experimental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L69 7ZA
- University of Liverpool
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes do Reino Unido
- Idade ≥ 18 anos
- Fluente em inglês
- Ter acesso a um computador e Internet
- Responsável por uma proporção substancial das compras domésticas de supermercado
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado e cumprir os requisitos do estudo
- Qualquer restrição alimentar (vegetariana, vegana, sem glúten, sem açúcar, sem laticínios ou sem lactose, alergia alimentar, outra)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Proporção padrão e sem rotulagem
Sem intervenção: Condição de proporção padrão (itens com densidade de energia 33% mais baixa - itens com densidade de energia 67% mais alta). Itens de menor densidade de energia serão definidos como menor ED ≤ mediana da distribuição de ED dentro de uma categoria de alimentos. Sem rotulagem. |
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Experimental: Proporção e rotulagem padrão
Quando a densidade energética de um item alimentar for ≤ a mediana da distribuição da densidade energética dentro de uma categoria de alimentos, os emblemas de "escolha mais saudável" serão adicionados às imagens do item alimentar no supermercado online.
As instruções apresentarão os crachás aos participantes como "No supermercado online, o visto verde permite que você veja quais produtos (por exemplo,
muesli) em cada categoria de produto (ex.
cereais) são escolhas mais saudáveis com menos calorias por grama do que a maioria dos outros produtos da mesma categoria."
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Quando a densidade de energia de um item ≤ a mediana da distribuição de ED dentro de uma categoria de alimentos, os emblemas de "escolha mais saudável" serão adicionados às imagens de itens de alimentos no supermercado online.
As instruções ao entrar na plataforma apresentarão os crachás aos participantes: "No supermercado online, o visto verde permite que você veja quais produtos (ex.
muesli) em cada categoria de produto (ex.
cereais) são escolhas mais saudáveis com menos calorias por grama do que a maioria dos outros produtos da mesma categoria."
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Experimental: Proporção aumentada e sem rotulagem
A proporção de itens de densidade de energia mais baixa versus itens de densidade de energia mais alta será invertida (67% menor - 33% maior) em relação à condição de proporção padrão (33% menor - 67% maior).
Itens de menor densidade de energia serão definidos como menor ED ≤ mediana da distribuição de ED dentro de uma categoria de alimentos.
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A proporção de densidade de energia mais baixa versus itens de densidade de energia mais alta será invertida (67% menor - 33% maior) em relação à condição de proporção padrão (D e DL) (33% menor - 67% maior).
Itens de menor densidade de energia serão definidos como menor densidade de energia ≤ mediana da distribuição de densidade de energia dentro de uma categoria de alimentos.
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Experimental: Maior proporção e rotulagem
A proporção de itens de densidade de energia mais baixa versus itens de densidade de energia mais alta será invertida (67% menor - 33% maior) em relação à condição de proporção padrão (33% menor - 67% maior). Itens de menor densidade de energia serão definidos como menor ED ≤ mediana da distribuição de ED dentro de uma categoria de alimentos. Quando a densidade energética de um item alimentar for ≤ a mediana da distribuição da densidade energética dentro de uma categoria de alimentos, os emblemas de "escolha mais saudável" serão adicionados às imagens do item alimentar no supermercado online. As instruções apresentarão os crachás aos participantes como "No supermercado online, o visto verde permite que você veja quais produtos (por exemplo, muesli) em cada categoria de produto (ex. cereais) são escolhas mais saudáveis com menos calorias por grama do que a maioria dos outros produtos da mesma categoria." |
Quando a densidade de energia de um item ≤ a mediana da distribuição de ED dentro de uma categoria de alimentos, os emblemas de "escolha mais saudável" serão adicionados às imagens de itens de alimentos no supermercado online.
As instruções ao entrar na plataforma apresentarão os crachás aos participantes: "No supermercado online, o visto verde permite que você veja quais produtos (ex.
muesli) em cada categoria de produto (ex.
cereais) são escolhas mais saudáveis com menos calorias por grama do que a maioria dos outros produtos da mesma categoria."
A proporção de densidade de energia mais baixa versus itens de densidade de energia mais alta será invertida (67% menor - 33% maior) em relação à condição de proporção padrão (D e DL) (33% menor - 67% maior).
Itens de menor densidade de energia serão definidos como menor densidade de energia ≤ mediana da distribuição de densidade de energia dentro de uma categoria de alimentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DE média dos alimentos adquiridos (kcal/100g)
Prazo: 20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)
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Calculado como a soma da energia dos itens comprados (kcal) dividida pela soma de seu peso (g) e multiplicada por 100.
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20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Energia total dos alimentos adquiridos (kcal)
Prazo: 20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)
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Calculado como a soma da energia dos itens comprados (kcal)
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20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)
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Energia do açúcar total (% da energia total)
Prazo: 20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)
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Calculado como a porcentagem da energia total dos itens comprados do açúcar total
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20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)
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Energia de ácidos graxos saturados (SFA) (% da energia total)
Prazo: 20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)
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Calculado como a porcentagem da energia total dos itens comprados da SFA
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20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)
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Teor de sal (g/100g)
Prazo: 20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)
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Calculado como a soma do teor de sal dos itens comprados (g) dividido pela soma de seu peso (g) e multiplicado por 100.
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20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)
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Proporção de alimentos de menor densidade energética na cesta de alimentos comprados
Prazo: 20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)
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Itens de menor densidade de energia serão definidos como ≤ mediana da distribuição de densidade de energia dentro de uma categoria de alimentos
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20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)
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Custo (GPB)
Prazo: 20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)
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Calculado como a soma dos preços dos itens comprados
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20 minutos (o prazo indica o tempo gasto para fazer a tarefa de compra de alimentos online e não há acompanhamento)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade
Prazo: 5 minutos (o prazo indica o tempo gasto para preencher o questionário de debriefing e não há acompanhamento)
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Média do item "Eu normalmente compraria [os 10 itens da lista de compras]" para todos os alimentos codificados como: 1 = Nunca; 2 = Muito raramente; 3 = Raramente; 4 = Ocasionalmente; 5 = Frequentemente; 6 = Muito frequentemente.
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5 minutos (o prazo indica o tempo gasto para preencher o questionário de debriefing e não há acompanhamento)
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Influência kcal
Prazo: 5 minutos (o prazo indica o tempo gasto para preencher o questionário de debriefing e não há acompanhamento)
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Resposta ao item “As escolhas que fiz durante as compras online foram influenciadas por quantas calorias eu achava que havia nas opções disponíveis”.
codificado como: 1 = Discordo totalmente; 2 = Discordo; 3 = Discordo ligeiramente; 4 = Neutro; 5 = Concordo ligeiramente; 6 = Concordo; 7 = Concordo totalmente
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5 minutos (o prazo indica o tempo gasto para preencher o questionário de debriefing e não há acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 803194 1B3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Dados/documentos do estudo
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística
- Formulário de Consentimento Informado
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Comentários informativos: Quando os resultados serão publicados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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