- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04340791
Erhöhter Anteil an Artikeln mit geringerer Energiedichte im Vergleich zur Nährwertkennzeichnung in einem Online-Supermarkt
Wirksamkeit informationsbasierter versus struktureller Interventionen bei der Lebensmittelauswahl nach sozioökonomischer Position: eine randomisierte kontrollierte Studie in einem experimentellen Online-Supermarkt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L69 7ZA
- University of Liverpool
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner des Vereinigten Königreichs
- Alter ≥ 18 Jahre
- Fließend Englisch
- Zugang zu einem Computer und Internet haben
- Verantwortlich für einen erheblichen Teil des Lebensmitteleinkaufs im Haushalt
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studienanforderungen einzuhalten
- Jegliche Ernährungseinschränkung (vegetarisch, vegan, glutenfrei, zuckerfrei, milch- oder laktosefrei, Nahrungsmittelallergie usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standardanteil und keine Kennzeichnung
Kein Eingriff: Standard-Proportionsbedingung (33 % Elemente mit niedrigerer Energiedichte – 67 % Elemente mit höherer Energiedichte). Artikel mit niedrigerer Energiedichte werden als niedriger ED ≤ Median der ED-Verteilung innerhalb einer Lebensmittelkategorie definiert. Keine Kennzeichnung. |
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Experimental: Standardproportionen und -beschriftung
Wenn die Energiedichte eines Lebensmittels ≤ dem Median der Energiedichteverteilung innerhalb einer Lebensmittelkategorie ist, werden den Bildern des Lebensmittelartikels im Online-Supermarkt Abzeichen mit der Aufschrift „Gesündere Wahl“ hinzugefügt.
Anleitungen stellen den Teilnehmern die Badges vor: „Im Online-Supermarkt erkennt man am grünen Häkchen, welche Produkte (z.B.
Müsli) in jeder Produktkategorie (z.B.
Getreide) sind eine gesündere Wahl mit weniger Kalorien pro Gramm als die meisten anderen Produkte derselben Kategorie.
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Wenn die Energiedichte eines Artikels ≤ dem Median der ED-Verteilung innerhalb einer Lebensmittelkategorie ist, werden den Bildern des Lebensmittelartikels im Online-Supermarkt Abzeichen mit der Aufschrift „Gesündere Wahl“ hinzugefügt.
Anweisungen beim Einloggen in die Plattform stellen den Teilnehmern die Badges vor: „Im Online-Supermarkt können Sie anhand des grünen Häkchens erkennen, welche Produkte (z. B.
Müsli) in jeder Produktkategorie (z.B.
Getreide) sind eine gesündere Wahl mit weniger Kalorien pro Gramm als die meisten anderen Produkte derselben Kategorie.
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Experimental: Erhöhter Anteil und keine Kennzeichnung
Der Anteil von Artikeln mit niedrigerer Energiedichte im Vergleich zu Artikeln mit höherer Energiedichte wird im Vergleich zur Standardanteilsbedingung (33 % niedriger – 67 % höher) umgekehrt (67 % niedriger – 33 % höher).
Artikel mit niedrigerer Energiedichte werden als niedriger ED ≤ Median der ED-Verteilung innerhalb einer Lebensmittelkategorie definiert.
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Das Verhältnis von Elementen mit niedrigerer Energiedichte zu Elementen mit höherer Energiedichte wird im Vergleich zur Standardverhältnisbedingung (D und DL) (33 % niedriger – 67 % höher) umgekehrt (67 % niedriger – 33 % höher).
Artikel mit niedrigerer Energiedichte werden als niedrigere Energiedichte ≤ Median der Energiedichteverteilung innerhalb einer Lebensmittelkategorie definiert.
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Experimental: Erhöhter Anteil und Kennzeichnung
Der Anteil von Artikeln mit niedrigerer Energiedichte im Vergleich zu Artikeln mit höherer Energiedichte wird im Vergleich zur Standardanteilsbedingung (33 % niedriger – 67 % höher) umgekehrt (67 % niedriger – 33 % höher). Artikel mit niedrigerer Energiedichte werden als niedriger ED ≤ Median der ED-Verteilung innerhalb einer Lebensmittelkategorie definiert. Wenn die Energiedichte eines Lebensmittels ≤ dem Median der Energiedichteverteilung innerhalb einer Lebensmittelkategorie ist, werden den Bildern des Lebensmittelartikels im Online-Supermarkt Abzeichen mit der Aufschrift „Gesündere Wahl“ hinzugefügt. Anleitungen stellen den Teilnehmern die Badges vor: „Im Online-Supermarkt erkennt man am grünen Häkchen, welche Produkte (z.B. Müsli) in jeder Produktkategorie (z.B. Getreide) sind eine gesündere Wahl mit weniger Kalorien pro Gramm als die meisten anderen Produkte derselben Kategorie. |
Wenn die Energiedichte eines Artikels ≤ dem Median der ED-Verteilung innerhalb einer Lebensmittelkategorie ist, werden den Bildern des Lebensmittelartikels im Online-Supermarkt Abzeichen mit der Aufschrift „Gesündere Wahl“ hinzugefügt.
Anweisungen beim Einloggen in die Plattform stellen den Teilnehmern die Badges vor: „Im Online-Supermarkt können Sie anhand des grünen Häkchens erkennen, welche Produkte (z. B.
Müsli) in jeder Produktkategorie (z.B.
Getreide) sind eine gesündere Wahl mit weniger Kalorien pro Gramm als die meisten anderen Produkte derselben Kategorie.
Das Verhältnis von Elementen mit niedrigerer Energiedichte zu Elementen mit höherer Energiedichte wird im Vergleich zur Standardverhältnisbedingung (D und DL) (33 % niedriger – 67 % höher) umgekehrt (67 % niedriger – 33 % höher).
Artikel mit niedrigerer Energiedichte werden als niedrigere Energiedichte ≤ Median der Energiedichteverteilung innerhalb einer Lebensmittelkategorie definiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere ED der gekauften Lebensmittel (kcal/100g)
Zeitfenster: 20 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die für die Online-Erledigung der Lebensmitteleinkaufsaufgabe benötigt wird und es keine Nachverfolgung gibt)
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Berechnet als Summe der Energie der gekauften Artikel (kcal), dividiert durch die Summe ihres Gewichts (g) und multipliziert mit 100.
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20 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die für die Online-Erledigung der Lebensmitteleinkaufsaufgabe benötigt wird und es keine Nachverfolgung gibt)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtenergie der gekauften Lebensmittel (kcal)
Zeitfenster: 20 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die für die Online-Erledigung der Lebensmitteleinkaufsaufgabe benötigt wird und es keine Nachverfolgung gibt)
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Berechnet als Summe der Energie der gekauften Artikel (kcal)
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20 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die für die Online-Erledigung der Lebensmitteleinkaufsaufgabe benötigt wird und es keine Nachverfolgung gibt)
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Energie aus Gesamtzucker (% der Gesamtenergie)
Zeitfenster: 20 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die für die Online-Erledigung der Lebensmitteleinkaufsaufgabe benötigt wird und es keine Nachverfolgung gibt)
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Berechnet als prozentualer Anteil der Gesamtenergie der gekauften Artikel am Gesamtzucker
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20 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die für die Online-Erledigung der Lebensmitteleinkaufsaufgabe benötigt wird und es keine Nachverfolgung gibt)
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Energie aus gesättigten Fettsäuren (SFA) (% der Gesamtenergie)
Zeitfenster: 20 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die für die Online-Erledigung der Lebensmitteleinkaufsaufgabe benötigt wird und es keine Nachverfolgung gibt)
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Berechnet als Prozentsatz der Gesamtenergie der von SFA gekauften Artikel
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20 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die für die Online-Erledigung der Lebensmitteleinkaufsaufgabe benötigt wird und es keine Nachverfolgung gibt)
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Salzgehalt (g/100g)
Zeitfenster: 20 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die für die Online-Erledigung der Lebensmitteleinkaufsaufgabe benötigt wird und es keine Nachverfolgung gibt)
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Berechnet als Summe des Salzgehalts der gekauften Artikel (g), dividiert durch die Summe ihres Gewichts (g) und multipliziert mit 100.
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20 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die für die Online-Erledigung der Lebensmitteleinkaufsaufgabe benötigt wird und es keine Nachverfolgung gibt)
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Anteil der Lebensmittel mit geringerer Energiedichte im Warenkorb der gekauften Lebensmittel
Zeitfenster: 20 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die für die Online-Erledigung der Lebensmitteleinkaufsaufgabe benötigt wird und es keine Nachverfolgung gibt)
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Artikel mit niedrigerer Energiedichte werden als ≤ Median der Energiedichteverteilung innerhalb einer Lebensmittelkategorie definiert
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20 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die für die Online-Erledigung der Lebensmitteleinkaufsaufgabe benötigt wird und es keine Nachverfolgung gibt)
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Kosten (GPB)
Zeitfenster: 20 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die für die Online-Erledigung der Lebensmitteleinkaufsaufgabe benötigt wird und es keine Nachverfolgung gibt)
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Berechnet als Summe der Preise der gekauften Artikel
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20 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die für die Online-Erledigung der Lebensmitteleinkaufsaufgabe benötigt wird und es keine Nachverfolgung gibt)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gültigkeit
Zeitfenster: 5 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die zum Ausfüllen des Debriefing-Fragebogens benötigt wird; es erfolgt keine Nachbereitung)
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Mittelwert des Items „Normalerweise würde ich [die 10 Artikel auf der Einkaufsliste] kaufen“ für alle Lebensmittel, codiert als: 1 = Nie; 2 = Sehr selten; 3 = Selten; 4 = Gelegentlich; 5 = häufig; 6 = Sehr häufig.
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5 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die zum Ausfüllen des Debriefing-Fragebogens benötigt wird; es erfolgt keine Nachbereitung)
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Kcal-Einfluss
Zeitfenster: 5 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die zum Ausfüllen des Debriefing-Fragebogens benötigt wird; es erfolgt keine Nachbereitung)
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Antwort auf den Punkt „Die Entscheidungen, die ich beim Online-Einkauf getroffen habe, wurden davon beeinflusst, wie viele Kalorien meiner Meinung nach in den verfügbaren Optionen enthalten waren.“
kodiert als: 1 = Stimme überhaupt nicht zu; 2 = Nicht einverstanden; 3 = Eher nicht einverstanden; 4 = Neutral; 5 = Stimme eher zu; 6 = Einverstanden; 7 = Stimme voll und ganz zu
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5 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die zum Ausfüllen des Debriefing-Fragebogens benötigt wird; es erfolgt keine Nachbereitung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 803194 1B3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Studiendaten/Dokumente
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan
- Einwilligungserklärung
-
Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskommentare: Wann die Ergebnisse veröffentlicht werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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