- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04340791
Økt andel av varer med lavere energitetthet vs. næringsmerking på et nettbasert supermarked
Effektiviteten av informasjonsbaserte kontra strukturelle intervensjoner på matvalg etter sosioøkonomisk posisjon: en randomisert kontrollert prøvelse i et eksperimentelt nettsupermarked
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innbyggere i Storbritannia
- Alder ≥ 18 år
- Flytende engelsk
- Ha tilgang til datamaskin og Internett
- Ansvarlig for en betydelig andel av dagligvarehandelen
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke og overholde studiekravene
- Eventuelle diettbegrensninger (vegetarisk, vegansk, glutenfri, sukkerfri, melke- eller laktosefri, matallergi, annet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard proporsjon og ingen merking
Ingen intervensjon: Standard proporsjonsbetingelse (33 % lavere energitetthetselementer - 67 % høyere energitetthetselementer). Elementer med lavere energitetthet vil bli definert som lavere ED ≤ median av ED-fordeling innenfor en matvarekategori. Ingen merking. |
|
|
Eksperimentell: Standard proporsjon og merking
Når energitettheten til en matvare ≤ median av energitetthetsfordelingen innenfor en matvarekategori, vil "sunnere valg"-merker legges til matvarebildene på nettsupermarkedet.
Instruksjoner vil introdusere merkene til deltakerne som "I nettsupermarkedet lar den grønne haken deg se hvilke produkter (f.eks.
müsli) i hver produktkategori (f.eks.
frokostblandinger) er sunnere valg med færre kalorier per gram enn de fleste andre produkter i samme kategori."
|
Når energitettheten til en vare ≤ median av ED-distribusjon innenfor en matvarekategori, vil "sunnere valg"-merker legges til matvarebildene på nettsupermarkedet.
Instruksjoner når du logger på plattformen vil introdusere merkene til deltakerne: "I nettsupermarkedet lar den grønne haken deg se hvilke produkter (f.eks.
müsli) i hver produktkategori (f.eks.
frokostblandinger) er sunnere valg med færre kalorier per gram enn de fleste andre produkter i samme kategori."
|
|
Eksperimentell: Økt andel og ingen merking
Andelen elementer med lavere energitetthet vs. elementer med høyere energitetthet vil bli reversert (67 % lavere - 33 % høyere) i forhold til standardandelsbetingelsen (33 % lavere - 67 % høyere).
Elementer med lavere energitetthet vil bli definert som lavere ED ≤ median av ED-fordeling innenfor en matvarekategori.
|
Andelen lavere energitetthet vs. høyere energitetthet elementer vil bli reversert (67 % lavere - 33 % høyere) i forhold til standardandelsbetingelsen (D og DL) (33 % lavere – 67 % høyere).
Elementer med lavere energitetthet vil bli definert som lavere energitetthet ≤ median av energitetthetsfordelingen innenfor en matvarekategori.
|
|
Eksperimentell: Økt andel og merking
Andelen av elementer med lavere energitetthet vs. elementer med høyere energitetthet vil bli reversert (67 % lavere - 33 % høyere) i forhold til standardandelsbetingelsen (33 % lavere - 67 % høyere). Elementer med lavere energitetthet vil bli definert som lavere ED ≤ median av ED-fordeling innenfor en matvarekategori. Når energitettheten til en matvare ≤ median av energitetthetsfordelingen innenfor en matvarekategori, vil "sunnere valg"-merker legges til matvarebildene på nettsupermarkedet. Instruksjoner vil introdusere merkene til deltakerne som "I nettsupermarkedet lar den grønne haken deg se hvilke produkter (f.eks. müsli) i hver produktkategori (f.eks. frokostblandinger) er sunnere valg med færre kalorier per gram enn de fleste andre produkter i samme kategori." |
Når energitettheten til en vare ≤ median av ED-distribusjon innenfor en matvarekategori, vil "sunnere valg"-merker legges til matvarebildene på nettsupermarkedet.
Instruksjoner når du logger på plattformen vil introdusere merkene til deltakerne: "I nettsupermarkedet lar den grønne haken deg se hvilke produkter (f.eks.
müsli) i hver produktkategori (f.eks.
frokostblandinger) er sunnere valg med færre kalorier per gram enn de fleste andre produkter i samme kategori."
Andelen lavere energitetthet vs. høyere energitetthet elementer vil bli reversert (67 % lavere - 33 % høyere) i forhold til standardandelsbetingelsen (D og DL) (33 % lavere – 67 % høyere).
Elementer med lavere energitetthet vil bli definert som lavere energitetthet ≤ median av energitetthetsfordelingen innenfor en matvarekategori.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig ED for matvarene som er kjøpt (kcal/100g)
Tidsramme: 20 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å gjøre matinnkjøpsoppgaven online, og det er ingen oppfølging)
|
Beregnes som summen av energien til de kjøpte varene (kcal) delt på summen av vekten deres (g) og multiplisert med 100.
|
20 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å gjøre matinnkjøpsoppgaven online, og det er ingen oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total energi til matvarene som er kjøpt (kcal)
Tidsramme: 20 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å gjøre matinnkjøpsoppgaven online, og det er ingen oppfølging)
|
Beregnes som summen av energien til de kjøpte varene (kcal)
|
20 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å gjøre matinnkjøpsoppgaven online, og det er ingen oppfølging)
|
|
Energi fra totalt sukker (% av total energi)
Tidsramme: 20 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å gjøre matinnkjøpsoppgaven online, og det er ingen oppfølging)
|
Beregnet som prosentandelen av den totale energien til de kjøpte varene fra totalt sukker
|
20 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å gjøre matinnkjøpsoppgaven online, og det er ingen oppfølging)
|
|
Energi fra mettede fettsyrer (SFA) (% av total energi)
Tidsramme: 20 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å gjøre matinnkjøpsoppgaven online, og det er ingen oppfølging)
|
Beregnet som prosentandel av total energi til de kjøpte varene fra SFA
|
20 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å gjøre matinnkjøpsoppgaven online, og det er ingen oppfølging)
|
|
Saltinnhold (g/100g)
Tidsramme: 20 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å gjøre matinnkjøpsoppgaven online, og det er ingen oppfølging)
|
Beregnes som summen av saltinnholdet til de kjøpte varene (g) delt på summen av vekten deres (g) og multiplisert med 100.
|
20 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å gjøre matinnkjøpsoppgaven online, og det er ingen oppfølging)
|
|
Andel matvarer med lavere energitetthet i handlekurven med matvarer
Tidsramme: 20 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å gjøre matinnkjøpsoppgaven online, og det er ingen oppfølging)
|
Elementer med lavere energitetthet vil bli definert som ≤ median av energitetthetsfordelingen innenfor en matvarekategori
|
20 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å gjøre matinnkjøpsoppgaven online, og det er ingen oppfølging)
|
|
Kostnad (GPB)
Tidsramme: 20 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å gjøre matinnkjøpsoppgaven online, og det er ingen oppfølging)
|
Beregnes som summen av prisene på de kjøpte varene
|
20 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å gjøre matinnkjøpsoppgaven online, og det er ingen oppfølging)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighet
Tidsramme: 5 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å fylle ut spørreskjemaet og det er ingen oppfølging)
|
Betydning av varen "Jeg ville vanligvis kjøpt [de 10 varene på handlelisten]" for alle matvarene kodet som: 1 = Aldri; 2 = Svært sjelden; 3 = Sjelden; 4 = Av og til; 5 = Ofte; 6 = Svært ofte.
|
5 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å fylle ut spørreskjemaet og det er ingen oppfølging)
|
|
Kcal innflytelse
Tidsramme: 5 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å fylle ut spørreskjemaet og det er ingen oppfølging)
|
Svar på punktet "Valgene jeg tok under netthandel ble påvirket av hvor mange kalorier jeg trodde var i alternativene som var tilgjengelige."
kodet som: 1 = Helt uenig; 2 = Uenig; 3 = Litt uenig; 4 = nøytral; 5 = Litt enig; 6 = Enig; 7 = Helt enig
|
5 minutter (tidsrammen angir tiden det tar å fylle ut spørreskjemaet og det er ingen oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 803194 1B3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Studiedata/dokumenter
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan
- Skjema for informert samtykke
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonskommentarer: Når resultatene vil bli publisert
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .