- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04340791
Aumento della proporzione di articoli a bassa densità energetica rispetto all'etichettatura nutrizionale in un supermercato online
Efficacia degli interventi basati sull'informazione rispetto a quelli strutturali sulle scelte alimentari in base alla posizione socioeconomica: una prova controllata randomizzata in un supermercato online sperimentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- residenti nel Regno Unito
- Età ≥ 18 anni
- Fluente in inglese
- Avere accesso a un computer e a Internet
- Responsabile di una parte sostanziale della spesa domestica
Criteri di esclusione:
- Incapace di fornire il consenso informato e di rispettare i requisiti dello studio
- Qualsiasi restrizione dietetica (vegetariana, vegana, senza glutine, senza zucchero, senza latticini o senza lattosio, allergia alimentare, altro)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Proporzione predefinita e nessuna etichettatura
Nessun intervento: Condizione di proporzione predefinita (33% articoli con densità di energia inferiore - 67% articoli con densità di energia superiore). Gli elementi a densità energetica inferiore saranno definiti come ED inferiore ≤ mediana della distribuzione di ED all'interno di una categoria alimentare. Nessuna etichettatura. |
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Sperimentale: Proporzione ed etichettatura predefinite
Quando la densità energetica di un alimento ≤ mediana della distribuzione della densità energetica all'interno di una categoria alimentare, verranno aggiunti badge "scelta più salutare" alle immagini dell'alimento nel supermercato online.
Le istruzioni presenteranno i badge ai partecipanti come "Nel supermercato online, il segno di spunta verde consente di vedere quali prodotti (ad es.
muesli) in ogni categoria di prodotto (ad es.
cereali) sono scelte più salutari con meno calorie per grammo rispetto alla maggior parte degli altri prodotti della stessa categoria".
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Quando la densità energetica di un articolo ≤ mediana della distribuzione di ED all'interno di una categoria di alimenti, i badge "scelta più salutare" verranno aggiunti alle immagini degli alimenti nel supermercato online.
Le istruzioni al momento dell'accesso alla piattaforma presenteranno i badge ai partecipanti: "Nel supermercato online, il segno di spunta verde consente di vedere quali prodotti (es.
muesli) in ogni categoria di prodotto (ad es.
cereali) sono scelte più salutari con meno calorie per grammo rispetto alla maggior parte degli altri prodotti della stessa categoria".
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Sperimentale: Proporzione aumentata e nessuna etichettatura
La proporzione di elementi a densità di energia inferiore rispetto a elementi a densità di energia superiore sarà invertita (67% in meno - 33% in più) rispetto alla condizione di proporzione predefinita (33% in meno - 67% in più).
Gli elementi a densità energetica inferiore saranno definiti come ED inferiore ≤ mediana della distribuzione di ED all'interno di una categoria alimentare.
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La proporzione di elementi a densità di energia inferiore rispetto a elementi a densità di energia superiore sarà invertita (67% in meno - 33% in più) rispetto alla condizione di proporzione predefinita (D e DL) (33% in meno - 67% in più).
Gli elementi a densità energetica inferiore saranno definiti come densità energetica inferiore ≤ mediana della distribuzione della densità energetica all'interno di una categoria alimentare.
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Sperimentale: Proporzione ed etichettatura aumentate
La proporzione di elementi a densità di energia inferiore rispetto a elementi a densità di energia superiore sarà invertita (67% in meno - 33% in più) rispetto alla condizione di proporzione predefinita (33% in meno - 67% in più). Gli elementi a densità energetica inferiore saranno definiti come ED inferiore ≤ mediana della distribuzione di ED all'interno di una categoria alimentare. Quando la densità energetica di un alimento ≤ mediana della distribuzione della densità energetica all'interno di una categoria alimentare, verranno aggiunti badge "scelta più salutare" alle immagini dell'alimento nel supermercato online. Le istruzioni presenteranno i badge ai partecipanti come "Nel supermercato online, il segno di spunta verde consente di vedere quali prodotti (ad es. muesli) in ogni categoria di prodotto (ad es. cereali) sono scelte più salutari con meno calorie per grammo rispetto alla maggior parte degli altri prodotti della stessa categoria". |
Quando la densità energetica di un articolo ≤ mediana della distribuzione di ED all'interno di una categoria di alimenti, i badge "scelta più salutare" verranno aggiunti alle immagini degli alimenti nel supermercato online.
Le istruzioni al momento dell'accesso alla piattaforma presenteranno i badge ai partecipanti: "Nel supermercato online, il segno di spunta verde consente di vedere quali prodotti (es.
muesli) in ogni categoria di prodotto (ad es.
cereali) sono scelte più salutari con meno calorie per grammo rispetto alla maggior parte degli altri prodotti della stessa categoria".
La proporzione di elementi a densità di energia inferiore rispetto a elementi a densità di energia superiore sarà invertita (67% in meno - 33% in più) rispetto alla condizione di proporzione predefinita (D e DL) (33% in meno - 67% in più).
Gli elementi a densità energetica inferiore saranno definiti come densità energetica inferiore ≤ mediana della distribuzione della densità energetica all'interno di una categoria alimentare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ED media degli alimenti acquistati (kcal/100g)
Lasso di tempo: 20 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per effettuare l'attività di spesa alimentare online e non vi è alcun follow-up)
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Calcolato come somma dell'energia degli articoli acquistati (kcal) divisa per la somma del loro peso (g) e moltiplicata per 100.
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20 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per effettuare l'attività di spesa alimentare online e non vi è alcun follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Energia totale degli alimenti acquistati (kcal)
Lasso di tempo: 20 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per effettuare l'attività di spesa alimentare online e non vi è alcun follow-up)
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Calcolato come somma dell'energia degli articoli acquistati (kcal)
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20 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per effettuare l'attività di spesa alimentare online e non vi è alcun follow-up)
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Energia dallo zucchero totale (% dell'energia totale)
Lasso di tempo: 20 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per effettuare l'attività di spesa alimentare online e non vi è alcun follow-up)
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Calcolato come percentuale dell'energia totale degli articoli acquistati rispetto allo zucchero totale
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20 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per effettuare l'attività di spesa alimentare online e non vi è alcun follow-up)
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Energia da acidi grassi saturi (SFA) (% dell'energia totale)
Lasso di tempo: 20 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per effettuare l'attività di spesa alimentare online e non vi è alcun follow-up)
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Calcolato come percentuale dell'energia totale degli articoli acquistati da SFA
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20 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per effettuare l'attività di spesa alimentare online e non vi è alcun follow-up)
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Contenuto di sale (g/100g)
Lasso di tempo: 20 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per effettuare l'attività di spesa alimentare online e non vi è alcun follow-up)
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Calcolato come somma del contenuto di sale degli articoli acquistati (g) divisa per la somma del loro peso (g) e moltiplicata per 100.
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20 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per effettuare l'attività di spesa alimentare online e non vi è alcun follow-up)
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Proporzione di prodotti alimentari a bassa densità energetica nel paniere di alimenti acquistati
Lasso di tempo: 20 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per effettuare l'attività di spesa alimentare online e non vi è alcun follow-up)
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Gli elementi a densità energetica inferiore saranno definiti come ≤ mediana della distribuzione della densità energetica all'interno di una categoria alimentare
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20 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per effettuare l'attività di spesa alimentare online e non vi è alcun follow-up)
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Costo (GBP)
Lasso di tempo: 20 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per effettuare l'attività di spesa alimentare online e non vi è alcun follow-up)
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Calcolato come somma dei prezzi degli articoli acquistati
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20 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per effettuare l'attività di spesa alimentare online e non vi è alcun follow-up)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Validità
Lasso di tempo: 5 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per compilare il questionario di debriefing e non vi è alcun follow-up)
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Media dell'articolo "Comprerei normalmente [i 10 articoli sulla lista della spesa]" per tutti gli alimenti codificati come: 1 = Mai; 2 = Molto raramente; 3 = Raramente; 4 = Occasionalmente; 5 = Frequentemente; 6 = Molto frequentemente.
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5 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per compilare il questionario di debriefing e non vi è alcun follow-up)
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Influenza delle kcal
Lasso di tempo: 5 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per compilare il questionario di debriefing e non vi è alcun follow-up)
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Risposta alla domanda "Le scelte che ho fatto durante lo shopping online sono state influenzate da quante calorie pensavo ci fossero nelle opzioni disponibili".
codificato come: 1 = Fortemente in disaccordo; 2 = Non sono d'accordo; 3 = Leggermente in disaccordo; 4 = Neutro; 5 = Poco d'accordo; 6 = D'accordo; 7 = Pienamente d'accordo
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5 minuti (l'intervallo di tempo indica il tempo impiegato per compilare il questionario di debriefing e non vi è alcun follow-up)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 803194 1B3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
Dati/documenti di studio
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica
- Modulo di consenso informato
-
Set di dati del singolo partecipante
Commenti informativi: Quando saranno pubblicati i risultati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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