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Mayor proporción de artículos de menor densidad energética frente al etiquetado nutricional en un supermercado en línea

2 de noviembre de 2020 actualizado por: Eric Robinson, University of Liverpool

Eficacia de las intervenciones basadas en la información frente a las estructurales en la elección de alimentos por posición socioeconómica: un ensayo controlado aleatorio en un supermercado experimental en línea

Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado 2x2 con intervención basada en información (sin etiquetado/etiquetado) e intervención estructural (proporción predeterminada/mayor proporción de alimentos de menor densidad energética) como factores entre sujetos y densidad energética (kcal/g) de compras de alimentos durante una tarea de compras en el supermercado en línea como variable dependiente. Este estudio utilizará una plataforma de supermercado en línea desarrollada para imitar un sitio web de supermercado en línea y se les pedirá a los participantes que completen una tarea de compras utilizando una lista de compras predeterminada de 10 artículos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ver documentos de protocolo adjuntos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L69 7ZA
        • University of Liverpool

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes del Reino Unido
  • Edad ≥ 18 años
  • Fluido en inglés
  • Tener acceso a una computadora e Internet.
  • Responsable de una proporción sustancial de las compras de comestibles en el hogar

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de dar su consentimiento informado y de cumplir con los requisitos del estudio
  • Cualquier restricción dietética (vegetariana, vegana, sin gluten, sin azúcar, sin lácteos o sin lactosa, alergia alimentaria, otras)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Proporción predeterminada y sin etiquetado

Sin intervención:

Condición de proporción predeterminada (33 % de elementos de menor densidad de energía - 67 % de elementos de mayor densidad de energía). Los artículos de densidad energética más baja se definirán como ED inferior ≤ mediana de la distribución de ED dentro de una categoría de alimentos.

Sin etiquetado.

Experimental: Proporción y etiquetado predeterminados
Cuando la densidad de energía de un alimento sea ≤ la mediana de la distribución de la densidad de energía dentro de una categoría de alimentos, se agregarán insignias de "opción más saludable" a las imágenes de los alimentos en el supermercado en línea. Las instrucciones presentarán las insignias a los participantes como "En el supermercado en línea, la marca verde le permite ver qué productos (por ej. muesli) en cada categoría de producto (p. cereales) son opciones más saludables con menos calorías por gramo que la mayoría de los otros productos en la misma categoría".
Cuando la densidad energética de un artículo ≤ la mediana de la distribución de ED dentro de una categoría de alimentos, se agregarán insignias de "opción más saludable" a las imágenes de los alimentos en el supermercado en línea. Las instrucciones al iniciar sesión en la plataforma presentarán las insignias a los participantes: "En el supermercado en línea, la marca verde le permite ver qué productos (p. muesli) en cada categoría de producto (p. cereales) son opciones más saludables con menos calorías por gramo que la mayoría de los otros productos en la misma categoría".
Experimental: Mayor proporción y sin etiquetado
La proporción de elementos de menor densidad de energía frente a elementos de mayor densidad de energía se invertirá (67 % inferior - 33 % superior) en relación con la condición de proporción predeterminada (33 % inferior - 67 % superior). Los artículos de densidad energética más baja se definirán como ED inferior ≤ mediana de la distribución de ED dentro de una categoría de alimentos.
La proporción de elementos de menor densidad de energía frente a elementos de mayor densidad de energía se invertirá (67 % menor - 33 % mayor) en relación con la condición de proporción predeterminada (D y DL) (33 % menor - 67 % mayor). Los artículos de menor densidad energética se definirán como una menor densidad energética ≤ mediana de la distribución de la densidad energética dentro de una categoría de alimentos.
Experimental: Mayor proporción y etiquetado

La proporción de elementos de menor densidad de energía frente a elementos de mayor densidad de energía se invertirá (67 % inferior - 33 % superior) en relación con la condición de proporción predeterminada (33 % inferior - 67 % superior). Los artículos de densidad energética más baja se definirán como ED inferior ≤ mediana de la distribución de ED dentro de una categoría de alimentos.

Cuando la densidad de energía de un alimento sea ≤ la mediana de la distribución de la densidad de energía dentro de una categoría de alimentos, se agregarán insignias de "opción más saludable" a las imágenes de los alimentos en el supermercado en línea. Las instrucciones presentarán las insignias a los participantes como "En el supermercado en línea, la marca verde le permite ver qué productos (por ej. muesli) en cada categoría de producto (p. cereales) son opciones más saludables con menos calorías por gramo que la mayoría de los otros productos en la misma categoría".

Cuando la densidad energética de un artículo ≤ la mediana de la distribución de ED dentro de una categoría de alimentos, se agregarán insignias de "opción más saludable" a las imágenes de los alimentos en el supermercado en línea. Las instrucciones al iniciar sesión en la plataforma presentarán las insignias a los participantes: "En el supermercado en línea, la marca verde le permite ver qué productos (p. muesli) en cada categoría de producto (p. cereales) son opciones más saludables con menos calorías por gramo que la mayoría de los otros productos en la misma categoría".
La proporción de elementos de menor densidad de energía frente a elementos de mayor densidad de energía se invertirá (67 % menor - 33 % mayor) en relación con la condición de proporción predeterminada (D y DL) (33 % menor - 67 % mayor). Los artículos de menor densidad energética se definirán como una menor densidad energética ≤ mediana de la distribución de la densidad energética dentro de una categoría de alimentos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ED media de los alimentos comprados (kcal/100g)
Periodo de tiempo: 20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)
Calculado como la suma de la energía de los artículos comprados (kcal) dividida por la suma de su peso (g) y multiplicada por 100.
20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Energía total de los alimentos comprados (kcal)
Periodo de tiempo: 20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)
Calculado como la suma de la energía de los artículos comprados (kcal)
20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)
Energía del azúcar total (% de la energía total)
Periodo de tiempo: 20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)
Calculado como el porcentaje de energía total de los artículos comprados del azúcar total
20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)
Energía de los ácidos grasos saturados (AGS) (% de la energía total)
Periodo de tiempo: 20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)
Calculado como el porcentaje de energía total de los artículos comprados de SFA
20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)
Contenido de sal (g/100g)
Periodo de tiempo: 20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)
Calculado como la suma del contenido de sal de los artículos comprados (g) dividido por la suma de su peso (g) y multiplicado por 100.
20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)
Proporción de alimentos de menor densidad energética en la canasta de alimentos comprados
Periodo de tiempo: 20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)
Los artículos de menor densidad energética se definirán como ≤ mediana de la distribución de la densidad energética dentro de una categoría de alimentos
20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)
Costo (GPB)
Periodo de tiempo: 20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)
Calculado como la suma de los precios de los artículos comprados
20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez
Periodo de tiempo: 5 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para completar el cuestionario informativo y no hay seguimiento)
Media del artículo "Yo compraría normalmente [los 10 artículos de la lista de la compra]" para todos los alimentos codificados como: 1 = Nunca; 2 = Muy raramente; 3 = Rara vez; 4 = Ocasionalmente; 5 = Frecuentemente; 6 = Muy frecuentemente.
5 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para completar el cuestionario informativo y no hay seguimiento)
Influencia de kcal
Periodo de tiempo: 5 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para completar el cuestionario informativo y no hay seguimiento)
Responda al ítem "Las elecciones que hice durante las compras en línea se vieron influenciadas por la cantidad de calorías que pensé que había en las opciones disponibles". codificado como: 1 = Totalmente en desacuerdo; 2 = En desacuerdo; 3 = Ligeramente en desacuerdo; 4 = Neutro; 5 = Algo de acuerdo; 6 = De acuerdo; 7 = Totalmente de acuerdo
5 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para completar el cuestionario informativo y no hay seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

13 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

13 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 803194 1B3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Compartido en Open Science Framework

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de la publicación, indefinidamente

Criterios de acceso compartido de IPD

Abrir sitio web

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)

Datos del estudio/Documentos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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