- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04340791
Mayor proporción de artículos de menor densidad energética frente al etiquetado nutricional en un supermercado en línea
Eficacia de las intervenciones basadas en la información frente a las estructurales en la elección de alimentos por posición socioeconómica: un ensayo controlado aleatorio en un supermercado experimental en línea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes del Reino Unido
- Edad ≥ 18 años
- Fluido en inglés
- Tener acceso a una computadora e Internet.
- Responsable de una proporción sustancial de las compras de comestibles en el hogar
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar su consentimiento informado y de cumplir con los requisitos del estudio
- Cualquier restricción dietética (vegetariana, vegana, sin gluten, sin azúcar, sin lácteos o sin lactosa, alergia alimentaria, otras)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Proporción predeterminada y sin etiquetado
Sin intervención: Condición de proporción predeterminada (33 % de elementos de menor densidad de energía - 67 % de elementos de mayor densidad de energía). Los artículos de densidad energética más baja se definirán como ED inferior ≤ mediana de la distribución de ED dentro de una categoría de alimentos. Sin etiquetado. |
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Experimental: Proporción y etiquetado predeterminados
Cuando la densidad de energía de un alimento sea ≤ la mediana de la distribución de la densidad de energía dentro de una categoría de alimentos, se agregarán insignias de "opción más saludable" a las imágenes de los alimentos en el supermercado en línea.
Las instrucciones presentarán las insignias a los participantes como "En el supermercado en línea, la marca verde le permite ver qué productos (por ej.
muesli) en cada categoría de producto (p.
cereales) son opciones más saludables con menos calorías por gramo que la mayoría de los otros productos en la misma categoría".
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Cuando la densidad energética de un artículo ≤ la mediana de la distribución de ED dentro de una categoría de alimentos, se agregarán insignias de "opción más saludable" a las imágenes de los alimentos en el supermercado en línea.
Las instrucciones al iniciar sesión en la plataforma presentarán las insignias a los participantes: "En el supermercado en línea, la marca verde le permite ver qué productos (p.
muesli) en cada categoría de producto (p.
cereales) son opciones más saludables con menos calorías por gramo que la mayoría de los otros productos en la misma categoría".
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Experimental: Mayor proporción y sin etiquetado
La proporción de elementos de menor densidad de energía frente a elementos de mayor densidad de energía se invertirá (67 % inferior - 33 % superior) en relación con la condición de proporción predeterminada (33 % inferior - 67 % superior).
Los artículos de densidad energética más baja se definirán como ED inferior ≤ mediana de la distribución de ED dentro de una categoría de alimentos.
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La proporción de elementos de menor densidad de energía frente a elementos de mayor densidad de energía se invertirá (67 % menor - 33 % mayor) en relación con la condición de proporción predeterminada (D y DL) (33 % menor - 67 % mayor).
Los artículos de menor densidad energética se definirán como una menor densidad energética ≤ mediana de la distribución de la densidad energética dentro de una categoría de alimentos.
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Experimental: Mayor proporción y etiquetado
La proporción de elementos de menor densidad de energía frente a elementos de mayor densidad de energía se invertirá (67 % inferior - 33 % superior) en relación con la condición de proporción predeterminada (33 % inferior - 67 % superior). Los artículos de densidad energética más baja se definirán como ED inferior ≤ mediana de la distribución de ED dentro de una categoría de alimentos. Cuando la densidad de energía de un alimento sea ≤ la mediana de la distribución de la densidad de energía dentro de una categoría de alimentos, se agregarán insignias de "opción más saludable" a las imágenes de los alimentos en el supermercado en línea. Las instrucciones presentarán las insignias a los participantes como "En el supermercado en línea, la marca verde le permite ver qué productos (por ej. muesli) en cada categoría de producto (p. cereales) son opciones más saludables con menos calorías por gramo que la mayoría de los otros productos en la misma categoría". |
Cuando la densidad energética de un artículo ≤ la mediana de la distribución de ED dentro de una categoría de alimentos, se agregarán insignias de "opción más saludable" a las imágenes de los alimentos en el supermercado en línea.
Las instrucciones al iniciar sesión en la plataforma presentarán las insignias a los participantes: "En el supermercado en línea, la marca verde le permite ver qué productos (p.
muesli) en cada categoría de producto (p.
cereales) son opciones más saludables con menos calorías por gramo que la mayoría de los otros productos en la misma categoría".
La proporción de elementos de menor densidad de energía frente a elementos de mayor densidad de energía se invertirá (67 % menor - 33 % mayor) en relación con la condición de proporción predeterminada (D y DL) (33 % menor - 67 % mayor).
Los artículos de menor densidad energética se definirán como una menor densidad energética ≤ mediana de la distribución de la densidad energética dentro de una categoría de alimentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ED media de los alimentos comprados (kcal/100g)
Periodo de tiempo: 20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)
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Calculado como la suma de la energía de los artículos comprados (kcal) dividida por la suma de su peso (g) y multiplicada por 100.
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20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Energía total de los alimentos comprados (kcal)
Periodo de tiempo: 20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)
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Calculado como la suma de la energía de los artículos comprados (kcal)
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20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)
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Energía del azúcar total (% de la energía total)
Periodo de tiempo: 20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)
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Calculado como el porcentaje de energía total de los artículos comprados del azúcar total
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20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)
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Energía de los ácidos grasos saturados (AGS) (% de la energía total)
Periodo de tiempo: 20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)
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Calculado como el porcentaje de energía total de los artículos comprados de SFA
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20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)
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Contenido de sal (g/100g)
Periodo de tiempo: 20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)
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Calculado como la suma del contenido de sal de los artículos comprados (g) dividido por la suma de su peso (g) y multiplicado por 100.
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20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)
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Proporción de alimentos de menor densidad energética en la canasta de alimentos comprados
Periodo de tiempo: 20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)
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Los artículos de menor densidad energética se definirán como ≤ mediana de la distribución de la densidad energética dentro de una categoría de alimentos
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20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)
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Costo (GPB)
Periodo de tiempo: 20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)
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Calculado como la suma de los precios de los artículos comprados
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20 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para realizar la tarea de compra de alimentos en línea y no hay seguimiento)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez
Periodo de tiempo: 5 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para completar el cuestionario informativo y no hay seguimiento)
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Media del artículo "Yo compraría normalmente [los 10 artículos de la lista de la compra]" para todos los alimentos codificados como: 1 = Nunca; 2 = Muy raramente; 3 = Rara vez; 4 = Ocasionalmente; 5 = Frecuentemente; 6 = Muy frecuentemente.
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5 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para completar el cuestionario informativo y no hay seguimiento)
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Influencia de kcal
Periodo de tiempo: 5 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para completar el cuestionario informativo y no hay seguimiento)
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Responda al ítem "Las elecciones que hice durante las compras en línea se vieron influenciadas por la cantidad de calorías que pensé que había en las opciones disponibles".
codificado como: 1 = Totalmente en desacuerdo; 2 = En desacuerdo; 3 = Ligeramente en desacuerdo; 4 = Neutro; 5 = Algo de acuerdo; 6 = De acuerdo; 7 = Totalmente de acuerdo
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5 minutos (el marco de tiempo indica el tiempo necesario para completar el cuestionario informativo y no hay seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 803194 1B3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Datos del estudio/Documentos
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico
- Formulario de consentimiento informado
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Comentarios de información: Cuándo se publicarán los resultados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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