- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04340791
Zvýšený podíl položek s nižší energetickou hustotou oproti nutričnímu označování v online supermarketu
Efektivita informačních versus strukturálních intervencí při výběru potravin podle socioekonomické pozice: Randomizovaný kontrolovaný pokus v experimentálním online supermarketu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Spojené království, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatelé Spojeného království
- Věk ≥ 18 let
- Plynně v angličtině
- Mít přístup k počítači a internetu
- Zodpovědný za podstatnou část nákupu potravin pro domácnost
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas a splnit požadavky studie
- Jakékoli dietní omezení (vegetariánské, veganské, bezlepkové, bez cukru, bez mléčných výrobků nebo laktózy, potravinové alergie, jiné)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Výchozí poměr a žádné označení
Žádný zásah: Výchozí podmínka proporce (položky s nižší hustotou energie o 33 % – položky s vyšší hustotou energie o 67 %). Položky s nižší energetickou hustotou budou definovány jako nižší ED ≤ medián distribuce ED v rámci kategorie potravin. Žádné označování. |
|
|
Experimentální: Výchozí proporce a označení
Když je energetická hustota potraviny ≤ medián distribuce energetické hustoty v rámci kategorie potravin, budou k obrázkům potravin v online supermarketu přidány odznaky „zdravější volba“.
Instrukce představí odznaky účastníkům jako „V online supermarketu vám zelené zaškrtnutí umožňuje vidět, které produkty (např.
müsli) v každé kategorii produktů (např.
cereálie) jsou zdravější volbou s méně kalorií na gram než většina ostatních produktů ve stejné kategorii."
|
Když je energetická hustota položky ≤ medián distribuce ED v rámci kategorie potravin, budou k obrázkům potravin v online supermarketu přidány odznaky „zdravější volba“.
Odznaky účastníkům představí pokyny při přihlášení do platformy: „V online supermarketu vám zelené zaškrtnutí umožňuje vidět, které produkty (např.
müsli) v každé kategorii produktů (např.
cereálie) jsou zdravější volbou s méně kalorií na gram než většina ostatních produktů ve stejné kategorii."
|
|
Experimentální: Zvýšený podíl a žádné označení
Podíl položek s nižší hustotou energie vs. položek s vyšší hustotou energie bude obrácený (67 % nižší - 33 % vyšší) vzhledem k výchozí podmínce podílu (33 % nižší - 67 % vyšší).
Položky s nižší energetickou hustotou budou definovány jako nižší ED ≤ medián distribuce ED v rámci kategorie potravin.
|
Podíl položek s nižší hustotou energie vs. s vyšší hustotou energie bude obrácený (o 67 % nižší - o 33 % vyšší) vzhledem k výchozí podmínce podílu (D a DL) (o 33 % nižší - o 67 % vyšší).
Položky s nižší energetickou hustotou budou definovány jako nižší hustota energie ≤ medián distribuce hustoty energie v rámci kategorie potravin.
|
|
Experimentální: Zvýšené proporce a označení
Podíl položek s nižší hustotou energie vs. položek s vyšší hustotou energie bude obrácený (67 % nižší - 33 % vyšší) vzhledem k výchozí podmínce podílu (33 % nižší - 67 % vyšší). Položky s nižší energetickou hustotou budou definovány jako nižší ED ≤ medián distribuce ED v rámci kategorie potravin. Když je energetická hustota potraviny ≤ medián distribuce energetické hustoty v rámci kategorie potravin, budou k obrázkům potravin v online supermarketu přidány odznaky „zdravější volba“. Instrukce představí odznaky účastníkům jako „V online supermarketu vám zelené zaškrtnutí umožňuje vidět, které produkty (např. müsli) v každé kategorii produktů (např. cereálie) jsou zdravější volbou s méně kalorií na gram než většina ostatních produktů ve stejné kategorii." |
Když je energetická hustota položky ≤ medián distribuce ED v rámci kategorie potravin, budou k obrázkům potravin v online supermarketu přidány odznaky „zdravější volba“.
Odznaky účastníkům představí pokyny při přihlášení do platformy: „V online supermarketu vám zelené zaškrtnutí umožňuje vidět, které produkty (např.
müsli) v každé kategorii produktů (např.
cereálie) jsou zdravější volbou s méně kalorií na gram než většina ostatních produktů ve stejné kategorii."
Podíl položek s nižší hustotou energie vs. s vyšší hustotou energie bude obrácený (o 67 % nižší - o 33 % vyšší) vzhledem k výchozí podmínce podílu (D a DL) (o 33 % nižší - o 67 % vyšší).
Položky s nižší energetickou hustotou budou definovány jako nižší hustota energie ≤ medián distribuce hustoty energie v rámci kategorie potravin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední ED zakoupených potravin (kcal/100 g)
Časové okno: 20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)
|
Vypočítá se jako součet energie nakoupených položek (kcal) dělený součtem jejich hmotnosti (g) a vynásobený 100.
|
20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková energie zakoupených potravin (kcal)
Časové okno: 20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)
|
Vypočítá se jako součet energie zakoupených položek (kcal)
|
20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)
|
|
Energie z celkového cukru (% celkové energie)
Časové okno: 20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)
|
Vypočítá se jako procento celkové energie zakoupených položek z celkového cukru
|
20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)
|
|
Energie z nasycených mastných kyselin (SFA) (% celkové energie)
Časové okno: 20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)
|
Vypočteno jako procento celkové energie zakoupených položek ze SFA
|
20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)
|
|
Obsah soli (g/100g)
Časové okno: 20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)
|
Vypočítá se jako součet obsahu soli v zakoupených položkách (g) dělený součtem jejich hmotnosti (g) a vynásobený 100.
|
20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)
|
|
Podíl potravin s nižší energetickou hustotou v košíku zakoupených potravin
Časové okno: 20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)
|
Položky s nižší energetickou hustotou budou definovány jako ≤ medián distribuce energetické hustoty v rámci kategorie potravin
|
20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)
|
|
Cena (GPB)
Časové okno: 20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)
|
Vypočítá se jako součet cen zakoupených položek
|
20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba platnosti
Časové okno: 5 minut (časový rámec udává čas potřebný k vyplnění dotazníku s debriefingem a bez následných kroků)
|
Průměr položky „Za normálních okolností bych koupil [těch 10 položek na nákupním seznamu]“ pro všechny položky potravin kódované jako: 1 = nikdy; 2 = Velmi zřídka; 3 = zřídka; 4 = příležitostně; 5 = často; 6 = Velmi často.
|
5 minut (časový rámec udává čas potřebný k vyplnění dotazníku s debriefingem a bez následných kroků)
|
|
Vliv kcal
Časové okno: 5 minut (časový rámec udává čas potřebný k vyplnění dotazníku s debriefingem a bez následných kroků)
|
Odpověď na položku "Volby, které jsem udělal během online nakupování, byly ovlivněny tím, kolik kalorií jsem si myslel, že je v dostupných možnostech."
kódováno jako: 1 = zcela nesouhlasím; 2 = Nesouhlasím; 3 = mírně nesouhlasím; 4 = neutrální; 5 = Mírně souhlasím; 6 = souhlasím; 7 = Rozhodně souhlasím
|
5 minut (časový rámec udává čas potřebný k vyplnění dotazníku s debriefingem a bez následných kroků)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 803194 1B3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Studijní data/dokumenty
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy
- Formulář informovaného souhlasu
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Komentáře k informacím: Kdy budou zveřejněny výsledky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dieta, zdravá
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko