Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšený podíl položek s nižší energetickou hustotou oproti nutričnímu označování v online supermarketu

2. listopadu 2020 aktualizováno: Eric Robinson, University of Liverpool

Efektivita informačních versus strukturálních intervencí při výběru potravin podle socioekonomické pozice: Randomizovaný kontrolovaný pokus v experimentálním online supermarketu

Tato studie bude 2x2 randomizovaná kontrolovaná studie s intervencí založenou na informacích (žádné označení/označení) a strukturální intervencí (výchozí poměr / zvýšený podíl potravin s nižší energetickou hustotou) jako mezisubjektové faktory a energetickou hustotu (kcal/g) nákupy potravin během online nakupování v supermarketu jako závislá proměnná. Tato studie bude využívat platformu online supermarketu vyvinutou k napodobení webové stránky online supermarketu a účastníci budou požádáni, aby dokončili nákupní úkol pomocí předem určeného nákupního seznamu 10 položek.

Přehled studie

Detailní popis

Viz přiložené protokolové dokumenty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L69 7ZA
        • University of Liverpool

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obyvatelé Spojeného království
  • Věk ≥ 18 let
  • Plynně v angličtině
  • Mít přístup k počítači a internetu
  • Zodpovědný za podstatnou část nákupu potravin pro domácnost

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas a splnit požadavky studie
  • Jakékoli dietní omezení (vegetariánské, veganské, bezlepkové, bez cukru, bez mléčných výrobků nebo laktózy, potravinové alergie, jiné)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Výchozí poměr a žádné označení

Žádný zásah:

Výchozí podmínka proporce (položky s nižší hustotou energie o 33 % – položky s vyšší hustotou energie o 67 %). Položky s nižší energetickou hustotou budou definovány jako nižší ED ≤ medián distribuce ED v rámci kategorie potravin.

Žádné označování.

Experimentální: Výchozí proporce a označení
Když je energetická hustota potraviny ≤ medián distribuce energetické hustoty v rámci kategorie potravin, budou k obrázkům potravin v online supermarketu přidány odznaky „zdravější volba“. Instrukce představí odznaky účastníkům jako „V online supermarketu vám zelené zaškrtnutí umožňuje vidět, které produkty (např. müsli) v každé kategorii produktů (např. cereálie) jsou zdravější volbou s méně kalorií na gram než většina ostatních produktů ve stejné kategorii."
Když je energetická hustota položky ≤ medián distribuce ED v rámci kategorie potravin, budou k obrázkům potravin v online supermarketu přidány odznaky „zdravější volba“. Odznaky účastníkům představí pokyny při přihlášení do platformy: „V online supermarketu vám zelené zaškrtnutí umožňuje vidět, které produkty (např. müsli) v každé kategorii produktů (např. cereálie) jsou zdravější volbou s méně kalorií na gram než většina ostatních produktů ve stejné kategorii."
Experimentální: Zvýšený podíl a žádné označení
Podíl položek s nižší hustotou energie vs. položek s vyšší hustotou energie bude obrácený (67 % nižší - 33 % vyšší) vzhledem k výchozí podmínce podílu (33 % nižší - 67 % vyšší). Položky s nižší energetickou hustotou budou definovány jako nižší ED ≤ medián distribuce ED v rámci kategorie potravin.
Podíl položek s nižší hustotou energie vs. s vyšší hustotou energie bude obrácený (o 67 % nižší - o 33 % vyšší) vzhledem k výchozí podmínce podílu (D a DL) (o 33 % nižší - o 67 % vyšší). Položky s nižší energetickou hustotou budou definovány jako nižší hustota energie ≤ medián distribuce hustoty energie v rámci kategorie potravin.
Experimentální: Zvýšené proporce a označení

Podíl položek s nižší hustotou energie vs. položek s vyšší hustotou energie bude obrácený (67 % nižší - 33 % vyšší) vzhledem k výchozí podmínce podílu (33 % nižší - 67 % vyšší). Položky s nižší energetickou hustotou budou definovány jako nižší ED ≤ medián distribuce ED v rámci kategorie potravin.

Když je energetická hustota potraviny ≤ medián distribuce energetické hustoty v rámci kategorie potravin, budou k obrázkům potravin v online supermarketu přidány odznaky „zdravější volba“. Instrukce představí odznaky účastníkům jako „V online supermarketu vám zelené zaškrtnutí umožňuje vidět, které produkty (např. müsli) v každé kategorii produktů (např. cereálie) jsou zdravější volbou s méně kalorií na gram než většina ostatních produktů ve stejné kategorii."

Když je energetická hustota položky ≤ medián distribuce ED v rámci kategorie potravin, budou k obrázkům potravin v online supermarketu přidány odznaky „zdravější volba“. Odznaky účastníkům představí pokyny při přihlášení do platformy: „V online supermarketu vám zelené zaškrtnutí umožňuje vidět, které produkty (např. müsli) v každé kategorii produktů (např. cereálie) jsou zdravější volbou s méně kalorií na gram než většina ostatních produktů ve stejné kategorii."
Podíl položek s nižší hustotou energie vs. s vyšší hustotou energie bude obrácený (o 67 % nižší - o 33 % vyšší) vzhledem k výchozí podmínce podílu (D a DL) (o 33 % nižší - o 67 % vyšší). Položky s nižší energetickou hustotou budou definovány jako nižší hustota energie ≤ medián distribuce hustoty energie v rámci kategorie potravin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední ED zakoupených potravin (kcal/100 g)
Časové okno: 20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)
Vypočítá se jako součet energie nakoupených položek (kcal) dělený součtem jejich hmotnosti (g) a vynásobený 100.
20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková energie zakoupených potravin (kcal)
Časové okno: 20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)
Vypočítá se jako součet energie zakoupených položek (kcal)
20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)
Energie z celkového cukru (% celkové energie)
Časové okno: 20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)
Vypočítá se jako procento celkové energie zakoupených položek z celkového cukru
20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)
Energie z nasycených mastných kyselin (SFA) (% celkové energie)
Časové okno: 20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)
Vypočteno jako procento celkové energie zakoupených položek ze SFA
20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)
Obsah soli (g/100g)
Časové okno: 20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)
Vypočítá se jako součet obsahu soli v zakoupených položkách (g) dělený součtem jejich hmotnosti (g) a vynásobený 100.
20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)
Podíl potravin s nižší energetickou hustotou v košíku zakoupených potravin
Časové okno: 20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)
Položky s nižší energetickou hustotou budou definovány jako ≤ medián distribuce energetické hustoty v rámci kategorie potravin
20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)
Cena (GPB)
Časové okno: 20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)
Vypočítá se jako součet cen zakoupených položek
20 minut (časový rámec označuje čas potřebný k uskutečnění úkolu nákupu potravin online a bez následků)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba platnosti
Časové okno: 5 minut (časový rámec udává čas potřebný k vyplnění dotazníku s debriefingem a bez následných kroků)
Průměr položky „Za normálních okolností bych koupil [těch 10 položek na nákupním seznamu]“ pro všechny položky potravin kódované jako: 1 = nikdy; 2 = Velmi zřídka; 3 = zřídka; 4 = příležitostně; 5 = často; 6 = Velmi často.
5 minut (časový rámec udává čas potřebný k vyplnění dotazníku s debriefingem a bez následných kroků)
Vliv kcal
Časové okno: 5 minut (časový rámec udává čas potřebný k vyplnění dotazníku s debriefingem a bez následných kroků)
Odpověď na položku "Volby, které jsem udělal během online nakupování, byly ovlivněny tím, kolik kalorií jsem si myslel, že je v dostupných možnostech." kódováno jako: 1 = zcela nesouhlasím; 2 = Nesouhlasím; 3 = mírně nesouhlasím; 4 = neutrální; 5 = Mírně souhlasím; 6 = souhlasím; 7 = Rozhodně souhlasím
5 minut (časový rámec udává čas potřebný k vyplnění dotazníku s debriefingem a bez následných kroků)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 803194 1B3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Sdíleno v rámci Open Science Framework

Časový rámec sdílení IPD

Při zveřejnění na dobu neurčitou

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřete webovou stránku

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Studijní data/dokumenty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta, zdravá

Předplatit