- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04340791
Az alacsonyabb energiasűrűségű termékek arányának növekedése a tápértékjelöléssel szemben egy online szupermarketben
Az információalapú és a strukturális beavatkozások hatékonysága az élelmiszerválasztásban társadalmi-gazdasági pozíció szerint: véletlenszerű, ellenőrzött próba egy kísérleti online szupermarketben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyesült Királyság lakosai
- Életkor ≥ 18 év
- Folyékonyan beszél angolul
- Legyen hozzáférése számítógéphez és internethez
- Felelős a háztartási élelmiszer-vásárlás jelentős részéért
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni és nem tudja teljesíteni a vizsgálati követelményeket
- Bármilyen étkezési korlátozás (vegetáriánus, vegán, gluténmentes, cukormentes, tej- vagy laktózmentes, ételallergia, egyéb)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Alapértelmezett arány és nincs feliratozás
Nincs beavatkozás: Alapértelmezett arányfeltétel (33%-kal alacsonyabb energiasűrűségű tételek - 67%-kal nagyobb energiasűrűségű tételek). Az alacsonyabb energiasűrűségű tételeket az élelmiszerkategórián belüli ED-eloszlás alacsonyabb ED ≤ mediánjaként határozzuk meg. Nincs címkézés. |
|
Kísérleti: Alapértelmezett arány és címkézés
Ha egy élelmiszer energiasűrűsége ≤ az élelmiszer-kategórián belüli energiasűrűség-eloszlás mediánja, az "egészségesebb választás" jelvényeket a rendszer hozzáadja az élelmiszerek képeihez az online szupermarketben.
Az utasítások bemutatják a kitűzőket a résztvevőknek: „Az online szupermarketben a zöld pipa lehetővé teszi, hogy megnézze, mely termékek (pl.
müzli) minden termékkategóriában (pl.
gabonafélék) egészségesebb választás, grammonként kevesebb kalóriával, mint a legtöbb más termék ugyanabban a kategóriában."
|
Ha egy cikk energiasűrűsége ≤ az ED-eloszlás mediánja egy élelmiszerkategórián belül, az „egészségesebb választás” jelvények az élelmiszerek képeihez kerülnek az online szupermarketben.
A platformra való bejelentkezéskor megjelenő utasítások bemutatják a résztvevőknek a kitűzőket: "Az online szupermarketben a zöld pipa lehetővé teszi, hogy megnézze, mely termékek (pl.
müzli) minden termékkategóriában (pl.
gabonafélék) egészségesebb választás, grammonként kevesebb kalóriával, mint a legtöbb más termék ugyanabban a kategóriában."
|
Kísérleti: Megnövelt arány és nincs címkézés
Az alacsonyabb energiasűrűségű tételek aránya a magasabb energiasűrűségű elemekhez képest megfordul (67%-kal alacsonyabb - 33%-kal magasabb) az alapértelmezett arányfeltételhez képest (33%-kal alacsonyabb - 67%-kal magasabb).
Az alacsonyabb energiasűrűségű tételeket az élelmiszerkategórián belüli ED-eloszlás alacsonyabb ED ≤ mediánjaként határozzuk meg.
|
Az alacsonyabb energiasűrűségű és a nagyobb energiasűrűségű tételek aránya megfordul (67%-kal alacsonyabb - 33%-kal magasabb) az alapértelmezett arányfeltételhez (D és DL) képest (33%-kal alacsonyabb - 67%-kal magasabb).
Az alacsonyabb energiasűrűségű tételeket az alacsonyabb energiasűrűség ≤ az élelmiszer-kategórián belüli energiasűrűség-eloszlás mediánjaként határozzuk meg.
|
Kísérleti: Megnövelt arány és címkézés
Az alacsonyabb energiasűrűségű tételek aránya a magasabb energiasűrűségű elemekhez képest megfordul (67%-kal alacsonyabb - 33%-kal magasabb) az alapértelmezett arányfeltételhez képest (33%-kal alacsonyabb - 67%-kal magasabb). Az alacsonyabb energiasűrűségű tételeket az élelmiszerkategórián belüli ED-eloszlás alacsonyabb ED ≤ mediánjaként határozzuk meg. Ha egy élelmiszer energiasűrűsége ≤ az élelmiszer-kategórián belüli energiasűrűség-eloszlás mediánja, az "egészségesebb választás" jelvényeket a rendszer hozzáadja az élelmiszerek képeihez az online szupermarketben. Az utasítások bemutatják a kitűzőket a résztvevőknek: „Az online szupermarketben a zöld pipa lehetővé teszi, hogy megnézze, mely termékek (pl. müzli) minden termékkategóriában (pl. gabonafélék) egészségesebb választás, grammonként kevesebb kalóriával, mint a legtöbb más termék ugyanabban a kategóriában." |
Ha egy cikk energiasűrűsége ≤ az ED-eloszlás mediánja egy élelmiszerkategórián belül, az „egészségesebb választás” jelvények az élelmiszerek képeihez kerülnek az online szupermarketben.
A platformra való bejelentkezéskor megjelenő utasítások bemutatják a résztvevőknek a kitűzőket: "Az online szupermarketben a zöld pipa lehetővé teszi, hogy megnézze, mely termékek (pl.
müzli) minden termékkategóriában (pl.
gabonafélék) egészségesebb választás, grammonként kevesebb kalóriával, mint a legtöbb más termék ugyanabban a kategóriában."
Az alacsonyabb energiasűrűségű és a nagyobb energiasűrűségű tételek aránya megfordul (67%-kal alacsonyabb - 33%-kal magasabb) az alapértelmezett arányfeltételhez (D és DL) képest (33%-kal alacsonyabb - 67%-kal magasabb).
Az alacsonyabb energiasűrűségű tételeket az alacsonyabb energiasűrűség ≤ az élelmiszer-kategórián belüli energiasűrűség-eloszlás mediánjaként határozzuk meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vásárolt élelmiszerek átlagos ED-értéke (kcal/100g)
Időkeret: 20 perc (az időkeret azt az időt jelöli, amely az ételvásárlás online elvégzéséhez szükséges, és nincs nyomon követés)
|
Úgy számítják ki, hogy a megvásárolt cikkek energiájának összegét (kcal) osztják súlyuk összegével (g) és megszorozzák 100-zal.
|
20 perc (az időkeret azt az időt jelöli, amely az ételvásárlás online elvégzéséhez szükséges, és nincs nyomon követés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A megvásárolt élelmiszerek összenergiája (kcal)
Időkeret: 20 perc (az időkeret azt az időt jelöli, amely az ételvásárlás online elvégzéséhez szükséges, és nincs nyomon követés)
|
A megvásárolt cikkek energiájának összegeként számítva (kcal)
|
20 perc (az időkeret azt az időt jelöli, amely az ételvásárlás online elvégzéséhez szükséges, és nincs nyomon követés)
|
Az összes cukorból származó energia (az összes energia %-a)
Időkeret: 20 perc (az időkeret azt az időt jelöli, amely az ételvásárlás online elvégzéséhez szükséges, és nincs nyomon követés)
|
A vásárolt cikkek teljes energiájának százalékos arányaként számítva az összes cukorból
|
20 perc (az időkeret azt az időt jelöli, amely az ételvásárlás online elvégzéséhez szükséges, és nincs nyomon követés)
|
Telített zsírsavakból (SFA) származó energia (az összenergia %-ában)
Időkeret: 20 perc (az időkeret azt az időt jelöli, amely az ételvásárlás online elvégzéséhez szükséges, és nincs nyomon követés)
|
Az SFA-tól vásárolt cikkek teljes energiájának százalékában számítva
|
20 perc (az időkeret azt az időt jelöli, amely az ételvásárlás online elvégzéséhez szükséges, és nincs nyomon követés)
|
Sótartalom (g/100g)
Időkeret: 20 perc (az időkeret azt az időt jelöli, amely az ételvásárlás online elvégzéséhez szükséges, és nincs nyomon követés)
|
Úgy számítják ki, hogy a megvásárolt cikkek sótartalmának összegét (g) osztják súlyuk összegével (g) és szorozzák 100-zal.
|
20 perc (az időkeret azt az időt jelöli, amely az ételvásárlás online elvégzéséhez szükséges, és nincs nyomon követés)
|
Az alacsonyabb energiasűrűségű élelmiszerek aránya a vásárolt élelmiszerek kosarában
Időkeret: 20 perc (az időkeret azt az időt jelöli, amely az ételvásárlás online elvégzéséhez szükséges, és nincs nyomon követés)
|
Az alacsonyabb energiasűrűségű tételek ≤ az élelmiszer-kategórián belüli energiasűrűség-eloszlás mediánjaként határozhatók meg
|
20 perc (az időkeret azt az időt jelöli, amely az ételvásárlás online elvégzéséhez szükséges, és nincs nyomon követés)
|
Költség (GPB)
Időkeret: 20 perc (az időkeret azt az időt jelöli, amely az ételvásárlás online elvégzéséhez szükséges, és nincs nyomon követés)
|
A megvásárolt cikkek árának összegeként számítva
|
20 perc (az időkeret azt az időt jelöli, amely az ételvásárlás online elvégzéséhez szükséges, és nincs nyomon követés)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érvényesség
Időkeret: 5 perc (az időkeret a tájékoztató kérdőív kitöltéséhez szükséges időt jelöli, és nincs nyomon követés)
|
Az "Általában megvenném [a bevásárlólistán szereplő 10 terméket]" tétel átlaga az összes, így kódolt élelmiszerre: 1 = Soha; 2 = Nagyon ritkán; 3 = ritkán; 4 = Alkalmanként; 5 = Gyakran; 6 = Nagyon gyakran.
|
5 perc (az időkeret a tájékoztató kérdőív kitöltéséhez szükséges időt jelöli, és nincs nyomon követés)
|
Kcal hatás
Időkeret: 5 perc (az időkeret a tájékoztató kérdőív kitöltéséhez szükséges időt jelöli, és nincs nyomon követés)
|
Válasz a következőre: "Az internetes vásárlás során hozott döntéseimet befolyásolta az, hogy mennyi kalóriát tartalmazott a rendelkezésre álló lehetőségek."
kódolva: 1 = Egyáltalán nem értek egyet; 2 = Nem értek egyet; 3 = Kissé nem értek egyet; 4 = semleges; 5 = Kissé egyetértek; 6 = Egyetértek; 7 = Teljesen egyetértek
|
5 perc (az időkeret a tájékoztató kérdőív kitöltéséhez szükséges időt jelöli, és nincs nyomon követés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 803194 1B3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Tanulmányi adatok/dokumentumok
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv
- Tájékozott hozzájárulási űrlap
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs megjegyzések: Mikor teszik közzé az eredményeket
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diéta, egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Grupo Cooperativo de Estudio y Tratamiento de las...Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Ministry...BefejezveDi Novo akut mieloid leukémiaSpanyolország
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezve22q11 deléciós szindróma Di George szindrómaFranciaország
-
Hôpital le VinatierBefejezveDi George szindrómaFranciaország