- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04340791
Zwiększony odsetek produktów o niższej gęstości energetycznej w porównaniu z etykietami dotyczącymi wartości odżywczych w supermarkecie internetowym
Skuteczność interwencji opartych na informacjach i interwencji strukturalnych w zakresie wyborów żywieniowych według pozycji społeczno-ekonomicznej: randomizowana, kontrolowana próba w eksperymentalnym supermarkecie internetowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkańcy Wielkiej Brytanii
- Wiek ≥ 18 lat
- Biegły w angielskim
- Mieć dostęp do komputera i Internetu
- Odpowiada za znaczną część zakupów spożywczych w gospodarstwie domowym
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody i spełnienia wymagań badania
- Wszelkie ograniczenia dietetyczne (wegetariańskie, wegańskie, bezglutenowe, bez cukru, bez nabiału lub laktozy, alergia pokarmowa, inne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Domyślna proporcja i brak etykiet
Brak interwencji: Domyślny warunek proporcji (elementy o niższej gęstości energii o 33% - elementy o wyższej gęstości energii o 67%). Pozycje o niższej gęstości energetycznej zostaną zdefiniowane jako niższa ED ≤ mediana rozkładu ED w ramach kategorii żywności. Brak oznakowania. |
|
|
Eksperymentalny: Domyślna proporcja i etykietowanie
Kiedy gęstość energetyczna produktu spożywczego ≤ mediana rozkładu gęstości energetycznej w ramach kategorii żywności, do zdjęć produktów spożywczych w supermarkecie internetowym zostaną dodane plakietki „zdrowszego wyboru”.
Instrukcje przedstawią uczestnikom odznaki w następujący sposób: „W supermarkecie internetowym zielony haczyk pozwala zobaczyć, które produkty (np.
muesli) w każdej kategorii produktów (np.
płatki zbożowe) to zdrowszy wybór z mniejszą liczbą kalorii na gram niż większość innych produktów w tej samej kategorii”.
|
Gdy gęstość energetyczna produktu ≤ mediana rozkładu ED w kategorii żywności, do zdjęć artykułów spożywczych w supermarkecie internetowym zostaną dodane plakietki „zdrowszego wyboru”.
Instrukcje podczas logowania do platformy przybliżą uczestnikom plakietki: „W supermarkecie internetowym zielony haczyk pozwala zobaczyć, które produkty (np.
muesli) w każdej kategorii produktów (np.
płatki zbożowe) to zdrowszy wybór z mniejszą liczbą kalorii na gram niż większość innych produktów w tej samej kategorii”.
|
|
Eksperymentalny: Zwiększona proporcja i brak etykietowania
Proporcja pozycji o niższej gęstości energii w porównaniu z pozycjami o wyższej gęstości energii zostanie odwrócona (67% niższa - 33% wyższa) w stosunku do domyślnego warunku proporcji (33% niższa - 67% wyższa).
Pozycje o niższej gęstości energetycznej zostaną zdefiniowane jako niższa ED ≤ mediana rozkładu ED w ramach kategorii żywności.
|
Proporcja pozycji o niższej gęstości energii w stosunku do pozycji o wyższej gęstości energii zostanie odwrócona (67% niższa - 33% wyższa) w stosunku do domyślnego warunku proporcji (D i DL) (33% niższa - 67% wyższa).
Pozycje o niższej gęstości energetycznej będą definiowane jako niższa gęstość energetyczna ≤ mediana rozkładu gęstości energetycznej w ramach kategorii żywności.
|
|
Eksperymentalny: Zwiększona proporcja i etykietowanie
Proporcja pozycji o niższej gęstości energii w porównaniu z pozycjami o wyższej gęstości energii zostanie odwrócona (67% niższa - 33% wyższa) w stosunku do domyślnego warunku proporcji (33% niższa - 67% wyższa). Pozycje o niższej gęstości energetycznej zostaną zdefiniowane jako niższa ED ≤ mediana rozkładu ED w ramach kategorii żywności. Kiedy gęstość energetyczna produktu spożywczego ≤ mediana rozkładu gęstości energetycznej w ramach kategorii żywności, do zdjęć produktów spożywczych w supermarkecie internetowym zostaną dodane plakietki „zdrowszego wyboru”. Instrukcje przedstawią uczestnikom odznaki w następujący sposób: „W supermarkecie internetowym zielony haczyk pozwala zobaczyć, które produkty (np. muesli) w każdej kategorii produktów (np. płatki zbożowe) to zdrowszy wybór z mniejszą liczbą kalorii na gram niż większość innych produktów w tej samej kategorii”. |
Gdy gęstość energetyczna produktu ≤ mediana rozkładu ED w kategorii żywności, do zdjęć artykułów spożywczych w supermarkecie internetowym zostaną dodane plakietki „zdrowszego wyboru”.
Instrukcje podczas logowania do platformy przybliżą uczestnikom plakietki: „W supermarkecie internetowym zielony haczyk pozwala zobaczyć, które produkty (np.
muesli) w każdej kategorii produktów (np.
płatki zbożowe) to zdrowszy wybór z mniejszą liczbą kalorii na gram niż większość innych produktów w tej samej kategorii”.
Proporcja pozycji o niższej gęstości energii w stosunku do pozycji o wyższej gęstości energii zostanie odwrócona (67% niższa - 33% wyższa) w stosunku do domyślnego warunku proporcji (D i DL) (33% niższa - 67% wyższa).
Pozycje o niższej gęstości energetycznej będą definiowane jako niższa gęstość energetyczna ≤ mediana rozkładu gęstości energetycznej w ramach kategorii żywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia wartość ED zakupionych artykułów żywnościowych (kcal/100g)
Ramy czasowe: 20 minut (przedział czasowy oznacza czas potrzebny na wykonanie zadania zakupu żywności online i nie ma działań następczych)
|
Obliczona jako suma wartości energetycznej zakupionych produktów (kcal) podzielona przez sumę ich masy (g) i pomnożona przez 100.
|
20 minut (przedział czasowy oznacza czas potrzebny na wykonanie zadania zakupu żywności online i nie ma działań następczych)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita wartość energetyczna zakupionych artykułów żywnościowych (kcal)
Ramy czasowe: 20 minut (przedział czasowy oznacza czas potrzebny na wykonanie zadania zakupu żywności online i nie ma działań następczych)
|
Obliczona jako suma wartości energetycznej zakupionych produktów (kcal)
|
20 minut (przedział czasowy oznacza czas potrzebny na wykonanie zadania zakupu żywności online i nie ma działań następczych)
|
|
Energia z cukru ogółem (% energii całkowitej)
Ramy czasowe: 20 minut (przedział czasowy oznacza czas potrzebny na wykonanie zadania zakupu żywności online i nie ma działań następczych)
|
Obliczony jako procent całkowitej wartości energetycznej zakupionych produktów z cukru ogółem
|
20 minut (przedział czasowy oznacza czas potrzebny na wykonanie zadania zakupu żywności online i nie ma działań następczych)
|
|
Energia z nasyconych kwasów tłuszczowych (SFA) (% całkowitej energii)
Ramy czasowe: 20 minut (przedział czasowy oznacza czas potrzebny na wykonanie zadania zakupu żywności online i nie ma działań następczych)
|
Obliczony jako procent całkowitej energii zakupionych przedmiotów od SFA
|
20 minut (przedział czasowy oznacza czas potrzebny na wykonanie zadania zakupu żywności online i nie ma działań następczych)
|
|
Zawartość soli (g/100g)
Ramy czasowe: 20 minut (przedział czasowy oznacza czas potrzebny na wykonanie zadania zakupu żywności online i nie ma działań następczych)
|
Obliczona jako suma zawartości soli w zakupionych artykułach (g) podzielona przez sumę ich wagi (g) i pomnożona przez 100.
|
20 minut (przedział czasowy oznacza czas potrzebny na wykonanie zadania zakupu żywności online i nie ma działań następczych)
|
|
Udział artykułów żywnościowych o niższej gęstości energetycznej w koszyku zakupionych produktów spożywczych
Ramy czasowe: 20 minut (przedział czasowy oznacza czas potrzebny na wykonanie zadania zakupu żywności online i nie ma działań następczych)
|
Pozycje o niższej gęstości energetycznej będą definiowane jako ≤ mediana rozkładu gęstości energetycznej w ramach kategorii żywności
|
20 minut (przedział czasowy oznacza czas potrzebny na wykonanie zadania zakupu żywności online i nie ma działań następczych)
|
|
Koszt (GBP)
Ramy czasowe: 20 minut (przedział czasowy oznacza czas potrzebny na wykonanie zadania zakupu żywności online i nie ma działań następczych)
|
Obliczany jako suma cen zakupionych artykułów
|
20 minut (przedział czasowy oznacza czas potrzebny na wykonanie zadania zakupu żywności online i nie ma działań następczych)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność
Ramy czasowe: 5 minut (ramy czasowe oznaczają czas potrzebny na wypełnienie kwestionariusza podsumowującego i nie ma działań następczych)
|
Średnia pozycji „Normalnie kupiłbym [10 pozycji z listy zakupów]” dla wszystkich artykułów spożywczych zakodowanych jako: 1 = nigdy; 2 = bardzo rzadko; 3 = Rzadko; 4 = Sporadycznie; 5 = często; 6 = Bardzo często.
|
5 minut (ramy czasowe oznaczają czas potrzebny na wypełnienie kwestionariusza podsumowującego i nie ma działań następczych)
|
|
Wpływ kcal
Ramy czasowe: 5 minut (ramy czasowe oznaczają czas potrzebny na wypełnienie kwestionariusza podsumowującego i nie ma działań następczych)
|
Odpowiedź na pytanie „Wybory, których dokonałem podczas zakupów online, miały wpływ na to, ile kalorii wydawało mi się w dostępnych opcjach”.
zakodowane jako: 1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 2 = Nie zgadzam się; 3 = Raczej się nie zgadzam; 4 = neutralny; 5 = Częściowo się zgadzam; 6 = Zgadzam się; 7 = Zdecydowanie się zgadzam
|
5 minut (ramy czasowe oznaczają czas potrzebny na wypełnienie kwestionariusza podsumowującego i nie ma działań następczych)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 803194 1B3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Badanie danych/dokumentów
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej
- Formularz świadomej zgody
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Komentarze do informacji: Kiedy zostaną opublikowane wyniki
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .