歯科インプラント周囲の遊離歯肉移植片の寸法変化に対する喫煙の影響
2020年4月7日 更新者：Oya Turkoglu、Ege University
付着歯肉が不十分な歯の周囲の遊離歯肉移植片 (FGG) 後の寸法変化を調査した研究はありますが、歯科インプラント周囲の FGG 後の寸法変化に対する喫煙の影響を調査した研究はありません。
本研究では、喫煙が歯科インプラント周囲の FGG の寸法変化を増加させ、ドナー部位の治癒に影響を与える可能性があるという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
少なくとも 1 年前に後方領域に配置され、少なくとも 6 か月前に固定補綴修復物が装填された、頬側の歯肉が不適切に取り付けられたインプラント。
除外基準:
インプラント周囲炎のあるインプラント、問題の部位で以前に軟組織または硬組織移植手術を受けた患者、以前にドナー部位から手術を受けた患者、歯周手術を妨げる可能性のある全身疾患のある患者、可能な薬を服用している患者出血を長引かせる、免疫系疾患のある患者、肝炎や HIV などの感染症のある患者、18 歳未満の人、妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：喫煙者
タバコを 10 年間、1 日 10 本以上吸っている人は、喫煙者グループに含まれていました。
|
レシピエント部位の準備に続いて、口蓋粘膜から得られた遊離歯肉移植片を、不十分な角化付着粘膜を有する歯科インプラントの頬側部位に適用した。
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アクティブコンパレータ：非喫煙者
まったく喫煙しない患者は、非喫煙者グループに含まれます。
禁煙した患者は、このグループには含まれませんでした。
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レシピエント部位の準備に続いて、口蓋粘膜から得られた遊離歯肉移植片を、不十分な角化付着粘膜を有する歯科インプラントの頬側部位に適用した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遊離歯肉移植片の寸法変化
時間枠：0、1、3、6ヶ月
|
遊離歯肉移植片の垂直寸法の変化は、個々のステントによって口腔内で機能的および視覚的な方法で測定され、遊離歯肉移植片の水平寸法は、特定のソフトウェアを使用してデジタル写真で測定されました。
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0、1、3、6ヶ月
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総自由歯肉移植面積の変化
時間枠：0、7日目、1、3、6ヶ月
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総自由歯肉移植面積は、特定のソフトウェアを使用してデジタル写真で計算されました。
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0、7日目、1、3、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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前庭溝の深さ
時間枠：0、7日目、1、3、6ヶ月
|
0、7日目、1、3、6ヶ月
|
|
レシピエントおよびドナー部位の組織の厚さ
時間枠：0、7日目、1、3、6ヶ月
|
0、7日目、1、3、6ヶ月
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VAS
時間枠：0、1、2、3、4、5、6、7。日々
|
0、1、2、3、4、5、6、7。日々
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月7日
最初の投稿 (実際)
2020年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月7日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016-DIS-011
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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