Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ palenia na zmiany wymiarowe wolnego przeszczepu dziąsłowego wokół implantów dentystycznych

7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Oya Turkoglu, Ege University
Istnieją badania oceniające zmiany wymiarów po przeszczepie wolnego dziąsła (FGG) wokół zębów z nieodpowiednio przyczepionym dziąsłem, jednak nie ma badań oceniających wpływ palenia na zmiany wymiarów po FGG wokół implantów dentystycznych. W niniejszym badaniu postawiliśmy hipotezę, że palenie może zwiększać zmianę wymiarów FGG wokół implantów dentystycznych i wpływać na gojenie się miejsca pobrania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Implanty z nieodpowiednio przyczepionym dziąsłem w okolicy policzkowej, które zostały umieszczone w odcinku bocznym co najmniej 1 rok temu i obciążone stałym uzupełnieniem protetycznym co najmniej 6 miesięcy temu.

Kryteria wyłączenia:

Implanty z periimplantitis, pacjenci, którzy wcześniej przeszli operację przeszczepu tkanek miękkich lub twardych w danym miejscu, pacjenci, którzy wcześniej operowali z miejsca dawczego, pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może kolidować z chirurgią przyzębia, pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki, które mogą przedłużające krwawienie, pacjenci z chorobami układu odpornościowego, chorobami zakaźnymi, takimi jak zapalenie wątroby lub HIV, osoby poniżej 18 roku życia oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: palący
Do grupy palaczy zaliczono osoby wypalające co najmniej 10 papierosów dziennie przez 10 lat.
Procedura: Bezpłatny przeszczep dziąsła
Po przygotowaniu miejsca biorczego wolny graft dziąsłowy pobrany z błony śluzowej podniebienia nakładano na policzkowe miejsca implantów dentystycznych z niedostatecznie zrogowaciałą przylegającą błoną śluzową.
Aktywny komparator: niepalący
Pacjenci, którzy nigdy nie palili, zostali włączeni do grupy osób niepalących. Pacjenci, którzy rzucili palenie, nie zostali włączeni do tej grupy.
Procedura: Bezpłatny przeszczep dziąsła
Po przygotowaniu miejsca biorczego wolny graft dziąsłowy pobrany z błony śluzowej podniebienia nakładano na policzkowe miejsca implantów dentystycznych z niedostatecznie zrogowaciałą przylegającą błoną śluzową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wymiarów wolnego przeszczepu dziąsłowego
Ramy czasowe: 0,1, 3, 6 miesięcy
zmiany wymiaru pionowego protezy dziąsłowej mierzono metodami czynnościowymi i wizualnymi wewnątrzustnie za pomocą pojedynczych stentów, a wymiar poziomy protezy dziąsłowej mierzono na zdjęciach cyfrowych za pomocą specjalnego oprogramowania.
0,1, 3, 6 miesięcy
zmiana całkowitej wolnej powierzchni przeszczepu dziąsłowego
Ramy czasowe: 0, 7 dzień, 1,3, 6 miesięcy
całkowita wolna powierzchnia przeszczepu dziąsłowego została obliczona na podstawie zdjęć cyfrowych przy użyciu specjalnego oprogramowania.
0, 7 dzień, 1,3, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głębokość bruzdy przedsionkowej
Ramy czasowe: 0, 7 dzień, 1,3, 6 miesięcy
0, 7 dzień, 1,3, 6 miesięcy
grubość tkanki miejsc biorcy i dawcy
Ramy czasowe: 0, 7 dzień, 1,3, 6 miesięcy
0, 7 dzień, 1,3, 6 miesięcy
VAS
Ramy czasowe: 0,1,2,3,4,5,6,7. dni
0,1,2,3,4,5,6,7. dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-DIS-011

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezpłatny przeszczep dziąsła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj