L'effet du tabagisme sur les changements dimensionnels de la greffe gingivale libre autour des implants dentaires
7 avril 2020 mis à jour par: Oya Turkoglu, Ege University
Il existe des études portant sur les changements dimensionnels suite à une greffe gingivale libre (FGG) autour des dents avec une gencive attachée inadéquate, mais il n'existe aucune étude portant sur l'effet du tabagisme sur les changements dimensionnels suite à la FGG autour des implants dentaires.
Dans la présente étude, nous avons émis l'hypothèse que le tabagisme pourrait augmenter le changement dimensionnel de FGG autour des implants dentaires et affecter la cicatrisation du site donneur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Implants avec une gencive attachée inadéquate sur le site buccal, qui ont été placés dans la région postérieure il y a au moins 1 an et chargés avec une restauration prothétique fixe il y a au moins 6 mois.
Critère d'exclusion:
Implants avec péri-implantite, patients ayant déjà subi une chirurgie de greffe de tissus mous ou durs sur le site en question, patients ayant déjà opéré à partir du site donneur, patients atteints d'une maladie systémique pouvant interférer avec la chirurgie parodontale, patients prenant tout médicament pouvant prolonger les saignements, les patients atteints d'une maladie du système immunitaire, de maladies infectieuses telles que l'hépatite ou le VIH, les personnes de moins de 18 ans et les femmes enceintes ou qui allaitent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: fumeur
Ceux consommant au moins 10 cigarettes par jour pendant dix ans ont été inclus dans le groupe des fumeurs.
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Après la préparation du site receveur, une greffe gingivale libre obtenue à partir de la muqueuse palatine a été appliquée sur les sites buccaux des implants dentaires ayant une muqueuse attachée kératinisée inadéquate.
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Comparateur actif: non fumeur
Les patients qui ne fument jamais ont été inclus dans le groupe des non-fumeurs.
Les patients qui ont arrêté de fumer n'ont pas été inclus dans ce groupe.
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Après la préparation du site receveur, une greffe gingivale libre obtenue à partir de la muqueuse palatine a été appliquée sur les sites buccaux des implants dentaires ayant une muqueuse attachée kératinisée inadéquate.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement dimensionnel d'une greffe gingivale libre
Délai: 0,1, 3, 6 mois
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les changements de dimension verticale de la greffe gingivale libre ont été mesurés par des méthodes fonctionnelles et visuelles intra-buccales par des stents individuels, et la dimension horizontale de la greffe gingivale libre a été mesurée sur des photographies numériques à l'aide d'un logiciel spécifique.
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0,1, 3, 6 mois
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modification de la surface totale de greffe gingivale libre
Délai: 0, 7ème jour, 1,3, 6 mois
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la surface totale de greffe gingivale libre a été calculée sur des photographies numériques à l'aide d'un logiciel spécifique.
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0, 7ème jour, 1,3, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Profondeur du sulcus du vestibule
Délai: 0, 7ème jour, 1,3, 6 mois
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0, 7ème jour, 1,3, 6 mois
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épaisseur des tissus des sites receveur et donneur
Délai: 0, 7ème jour, 1,3, 6 mois
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0, 7ème jour, 1,3, 6 mois
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SAV
Délai: 0,1,2,3,4,5,6,7. jours
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0,1,2,3,4,5,6,7. jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2020
Première publication (Réel)
10 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-DIS-011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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