Влияние курения на размерные изменения свободного десневого трансплантата вокруг зубных имплантатов
7 апреля 2020 г. обновлено: Oya Turkoglu, Ege University
Существуют исследования, изучающие размерные изменения после свободной десневой трансплантации (FGG) вокруг зубов с неадекватно прикрепленной десной, однако исследований, изучающих влияние курения на размерные изменения после FGG вокруг зубных имплантатов, не существует.
В настоящем исследовании мы предположили, что курение может увеличить изменение размеров FGG вокруг зубных имплантатов и повлиять на заживление донорского участка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Имплантаты с неадекватно прикрепленной десной на щечной стороне, установленные в жевательной области не менее 1 года назад и нагруженные несъемной протезной реставрацией не менее 6 месяцев назад.
Критерий исключения:
Имплантаты с периимплантитом, пациенты, перенесшие операцию по пересадке мягких или твердых тканей в рассматриваемом участке, пациенты, ранее оперированные из донорского участка, пациенты с системными заболеваниями, которые могут помешать пародонтальной хирургии, пациенты, принимающие какие-либо лекарства, которые могут длительные кровотечения, пациенты с заболеваниями иммунной системы, инфекционными заболеваниями, такими как гепатит или ВИЧ, лица в возрасте до 18 лет, а также беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: курильщик
В группу курильщиков вошли те, кто выкуривал не менее 10 сигарет в день в течение десяти лет.
|
После подготовки реципиентного участка свободный десневой трансплантат, полученный из слизистой оболочки неба, накладывали на буккальные участки зубных имплантатов с недостаточно кератинизированной прикрепленной слизистой оболочкой.
|
|
Активный компаратор: некурящий
В группу некурящих были включены пациенты, которые никогда не курили.
В эту группу не вошли пациенты, отказавшиеся от курения.
|
После подготовки реципиентного участка свободный десневой трансплантат, полученный из слизистой оболочки неба, накладывали на буккальные участки зубных имплантатов с недостаточно кератинизированной прикрепленной слизистой оболочкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение размеров свободного десневого трансплантата
Временное ограничение: 0,1, 3, 6 месяцев
|
изменение вертикального размера свободного десневого трансплантата измеряли функциональными и визуальными методами интраорально отдельными стентами, а горизонтальный размер свободного десневого трансплантата измеряли по цифровым фотографиям с использованием специального программного обеспечения.
|
0,1, 3, 6 месяцев
|
|
изменение общей свободной площади десневого трансплантата
Временное ограничение: 0, 7 день, 1,3, 6 мес.
|
общая свободная площадь десневого трансплантата рассчитывалась по цифровым фотографиям с использованием специального программного обеспечения.
|
0, 7 день, 1,3, 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глубина преддверной борозды
Временное ограничение: 0, 7 день, 1,3, 6 мес.
|
0, 7 день, 1,3, 6 мес.
|
|
толщина ткани реципиентного и донорского участков
Временное ограничение: 0, 7 день, 1,3, 6 мес.
|
0, 7 день, 1,3, 6 мес.
|
|
ДВА
Временное ограничение: 0,1,2,3,4,5,6,7. дни
|
0,1,2,3,4,5,6,7. дни
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-DIS-011
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .