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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04340830
흡연이 임플란트 주위 자유치은이식편의 치수변화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 4월 7일 업데이트: Oya Turkoglu, Ege University
치은이 부적절하게 부착된 치아 주위에 자유치은이식술(FGG) 후 치수변화를 조사한 연구는 있으나, 치과 임플란트 주위에 FGG 후 치수변화에 흡연이 미치는 영향을 조사한 연구는 없다.
본 연구에서는 흡연이 임플란트 주변 FGG의 치수 변화를 증가시키고 공여 부위의 치유에 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웠다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
최소 1년 전에 구치부에 식립되었고 최소 6개월 전에 고정 보철 수복물이 로드된 협측 부위에 부적절하게 부착된 치은이 있는 임플란트.
제외 기준:
임플란트 주위염이 있는 임플란트, 이전에 해당 부위에 연조직 또는 경조직 이식 수술을 받은 환자, 이전에 공여 부위에서 수술을 받은 환자, 치주 수술을 방해할 수 있는 전신 질환이 있는 환자, 가능한 약물을 복용 중인 환자 출혈 연장, 면역 체계 질환이 있는 환자, 간염 또는 HIV와 같은 전염병, 18세 미만의 개인, 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 흡연자
10년 동안 하루에 10개비 이상을 흡연한 사람을 흡연자군에 포함시켰다.
|
수혜 부위 준비 후 구개 점막에서 얻은 유리 치은 이식편을 케라틴화된 부착 점막이 부적절한 치과용 임플란트의 협측 부위에 적용했습니다.
|
|
활성 비교기: 비 흡연자
흡연을 전혀 하지 않는 환자는 비흡연군에 포함시켰다.
금연한 환자는 이 그룹에 포함되지 않았습니다.
|
수혜 부위 준비 후 구개 점막에서 얻은 유리 치은 이식편을 케라틴화된 부착 점막이 부적절한 치과용 임플란트의 협측 부위에 적용했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자유 치은 이식편의 치수 변화
기간: 0,1, 3, 6개월
|
자유치은이식편의 수직치수변화는 개별 스텐트에 의해 구강내에서 기능적, 시각적 방법으로 측정하였고, 자유치은 이식편의 수평치수는 특정 소프트웨어를 이용하여 디지털 사진으로 측정하였다.
|
0,1, 3, 6개월
|
|
전체 자유 치은 이식 면적의 변화
기간: 0, 7일, 1,3, 6개월
|
특정 소프트웨어를 사용하여 디지털 사진에서 전체 자유 치은 이식 면적을 계산했습니다.
|
0, 7일, 1,3, 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
현관 고랑의 깊이
기간: 0, 7일, 1,3, 6개월
|
0, 7일, 1,3, 6개월
|
|
수혜자 및 기증자 부위의 조직 두께
기간: 0, 7일, 1,3, 6개월
|
0, 7일, 1,3, 6개월
|
|
VAS
기간: 0,1,2,3,4,5,6,7. 날
|
0,1,2,3,4,5,6,7. 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-DIS-011
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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