Effekten af rygning på dimensionsændringer af frit tandkødstransplantat omkring tandimplantater
7. april 2020 opdateret af: Oya Turkoglu, Ege University
Der er undersøgelser, der undersøger de dimensionelle ændringer efter frit tandkødstransplantat (FGG) omkring tænder med utilstrækkelig vedhæftet gingiva, men der findes ingen undersøgelse, der undersøger effekten af rygning på dimensionsændringer efter FGG omkring tandimplantater.
I denne undersøgelse antog vi, at rygning kunne øge dimensionsændringen af FGG omkring tandimplantater og påvirke helingen af donorstedet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Implantater med utilstrækkelig vedhæftet gingiva på det bukkale sted, som blev anbragt i posterior region for mindst 1 år siden, og belastet med en fast protetisk restaurering for mindst 6 måneder siden.
Ekskluderingskriterier:
Implantater med peri-implantitis, patienter, der tidligere har fået foretaget en blødt eller hårdt vævstransplantat på det pågældende sted, patienter, der tidligere var opereret fra donorstedet, patienter med systemisk sygdom, der kan interferere med paradentosekirurgi, patienter, der tager medicin, der kan forlænge blødning, patienter med immunsystemsygdomme, infektionssygdomme som hepatitis eller HIV, personer under 18 år og kvinder med gravide eller ammende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ryger
De, der indtog mindst 10 cigaretter om dagen i ti år, var inkluderet i rygergruppen.
|
Efter klargøring af recipientstedet blev frit tandkødstransplantat opnået fra palatal slimhinde påført til mundhulesteder af tandimplantater med utilstrækkelig keratiniseret vedhæftet slimhinde.
|
|
Aktiv komparator: ikke ryger
Patienter, der aldrig ryger, blev inkluderet i ikke-rygergruppen.
Patienter, der holdt op med at ryge, var ikke inkluderet i denne gruppe.
|
Efter klargøring af recipientstedet blev frit tandkødstransplantat opnået fra palatal slimhinde påført til mundhulesteder af tandimplantater med utilstrækkelig keratiniseret vedhæftet slimhinde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dimensionsændring af frit tandkødstransplantat
Tidsramme: 0,1, 3, 6 måneder
|
ændringerne i lodret dimension af frit tandkødstransplantat blev målt ved hjælp af funktionelle og visuelle metoder intra-oralt med individuelle stenter, og horisontal dimension af frit tandkødstransplantat blev målt på digitale fotografier ved hjælp af specifik software.
|
0,1, 3, 6 måneder
|
|
ændring i det totale frie tandkødstransplantatområde
Tidsramme: 0, 7. dag, 1,3, 6 måneder
|
det samlede frie tandkødstransplantatareal blev beregnet på digitale fotografier ved brug af specifik software.
|
0, 7. dag, 1,3, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dybde af vestibulens sulcus
Tidsramme: 0, 7. dag, 1,3, 6 måneder
|
0, 7. dag, 1,3, 6 måneder
|
|
vævstykkelse af modtager- og donorsteder
Tidsramme: 0, 7. dag, 1,3, 6 måneder
|
0, 7. dag, 1,3, 6 måneder
|
|
VAS
Tidsramme: 0,1,2,3,4,5,6,7. dage
|
0,1,2,3,4,5,6,7. dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2020
Først opslået (Faktiske)
10. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-DIS-011
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gratis tandkødstransplantation
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáUkendt
-
OrganogenesisAfsluttetGingival recessionForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringGingival recession | Tynd Gingiva | Mangel på keratiniseret vedhæftet peri-implantat slimhindeForenede Stater
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Osteology FoundationRekruttering
-
Cairo UniversityUkendt
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...AfsluttetKeratiniseret slimhindeSpanien
-
University of Campinas, BrazilUkendtAlveolar Ridge Bevaring | BindevævBrasilien
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGingival recession, lokaliseretKalkun
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetSynsstyrke, spaltelampebiomikroskopi (vurdering af korneafarvning)Forenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringGratis tandkødstransplantationEgypten