- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04340830
Tupakoinnin vaikutus hammasimplanttien ympärillä olevan vapaan iensiirteen mittamuutoksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Implantit, joissa poskikohtaan kiinnittynyt ien on riittämätön ja jotka on sijoitettu takaosaan vähintään 1 vuosi sitten ja jotka on ladattu kiinteällä proteesilla vähintään 6 kuukautta sitten.
Poissulkemiskriteerit:
Implantit, joilla on peri-implantiitti, potilaat, joille on aiemmin tehty pehmytkudos- tai kovakudossiirreleikkaus kyseisessä paikassa, potilaat, jotka olivat aiemmin leikattu luovutuspaikalta, potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi häiritä parodontaalikirurgiaa, potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat pidentää verenvuotoa, potilaat, joilla on immuunijärjestelmäsairaus, tartuntatauteja, kuten hepatiitti tai HIV, alle 18-vuotiaat henkilöt ja raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tupakoitsija
Tupakointiryhmään kuuluivat ne, jotka kuluttivat vähintään 10 savuketta päivässä kymmenen vuoden ajan.
|
Vastaanottajakohdan valmistelun jälkeen suulaen limakalvolta saatu vapaa iensiirre asetettiin hammasimplanttien poskikohtiin, joissa oli riittämättömästi keratinisoitunut limakalvo.
|
|
Active Comparator: tupakoimaton
Potilaat, jotka eivät koskaan tupakoi, sisällytettiin tupakoimattomien ryhmään.
Potilaat, jotka lopettivat tupakoinnin, eivät kuuluneet tähän ryhmään.
|
Vastaanottajakohdan valmistelun jälkeen suulaen limakalvolta saatu vapaa iensiirre asetettiin hammasimplanttien poskikohtiin, joissa oli riittämättömästi keratinisoitunut limakalvo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vapaan iensiirteen mittamuutos
Aikaikkuna: 0,1,3,6 kuukautta
|
vapaan iensiirteen pystysuuntaisen ulottuvuuden muutokset mitattiin toiminnallisilla ja visuaalisilla menetelmillä intraoraalisesti yksittäisillä stenteillä ja vapaan iensiirteen vaakamitta mitattiin digitaalisista valokuvista erityisohjelmistolla.
|
0,1,3,6 kuukautta
|
|
muutos vapaassa iensiirteen kokonaispinta-alassa
Aikaikkuna: 0, 7. päivä, 1, 3, 6 kuukautta
|
vapaa iensiirteen kokonaispinta-ala laskettiin digitaalisista valokuvista käyttämällä erityistä ohjelmistoa.
|
0, 7. päivä, 1, 3, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eteisen uurteen syvyys
Aikaikkuna: 0, 7. päivä, 1, 3, 6 kuukautta
|
0, 7. päivä, 1, 3, 6 kuukautta
|
|
kudoksen paksuus vastaanottaja- ja luovuttajapaikoissa
Aikaikkuna: 0, 7. päivä, 1, 3, 6 kuukautta
|
0, 7. päivä, 1, 3, 6 kuukautta
|
|
VAS
Aikaikkuna: 0,1,2,3,4,5,6,7. päivää
|
0,1,2,3,4,5,6,7. päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-DIS-011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ilmainen iensiirre
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáAktiivinen, ei rekrytointi
-
Göteborg UniversityRekrytointiIenen atrofiaYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisKeratinoitunut limakalvoEspanja
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.LopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Bezmialem Vakif UniversitySelcuk UniversityValmisParodontaaliset sairaudet
-
Christopher BarwaczUniversity of Iowa; Dentsply Sirona ImplantsValmisPeri-implantiittiYhdysvallat
-
University of California, DavisRekrytointi
-
Ain Shams UniversityRekrytointiDentin Graft, alveolaarisen harjanteen säilyttäminenEgypti
-
Ankara City Hospital BilkentEi vielä rekrytointiaTulehdus | Munuaisensiirron epäonnistuminen ja hylkääminenTurkki
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBethanien Krankenhaus gGmbHValmis