Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin vaikutus hammasimplanttien ympärillä olevan vapaan iensiirteen mittamuutoksiin

tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Oya Turkoglu, Ege University
On olemassa tutkimuksia, joissa tutkitaan vapaan iensiirteen (FGG) aiheuttamia mittamuutoksia hampaiden ympärillä, kun ien on kiinnittynyt riittämättömästi, mutta tutkimusta, joka tutkisi tupakoinnin vaikutusta mittamuutoksiin hammasimplanttien ympärillä olevien FGG:n jälkeen, ei ole. Tässä tutkimuksessa oletimme, että tupakointi saattaa lisätä FGG:n mittamuutosta hammasimplanttien ympärillä ja vaikuttaa luovutuskohdan paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Implantit, joissa poskikohtaan kiinnittynyt ien on riittämätön ja jotka on sijoitettu takaosaan vähintään 1 vuosi sitten ja jotka on ladattu kiinteällä proteesilla vähintään 6 kuukautta sitten.

Poissulkemiskriteerit:

Implantit, joilla on peri-implantiitti, potilaat, joille on aiemmin tehty pehmytkudos- tai kovakudossiirreleikkaus kyseisessä paikassa, potilaat, jotka olivat aiemmin leikattu luovutuspaikalta, potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi häiritä parodontaalikirurgiaa, potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat pidentää verenvuotoa, potilaat, joilla on immuunijärjestelmäsairaus, tartuntatauteja, kuten hepatiitti tai HIV, alle 18-vuotiaat henkilöt ja raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tupakoitsija
Tupakointiryhmään kuuluivat ne, jotka kuluttivat vähintään 10 savuketta päivässä kymmenen vuoden ajan.
Vastaanottajakohdan valmistelun jälkeen suulaen limakalvolta saatu vapaa iensiirre asetettiin hammasimplanttien poskikohtiin, joissa oli riittämättömästi keratinisoitunut limakalvo.
Active Comparator: tupakoimaton
Potilaat, jotka eivät koskaan tupakoi, sisällytettiin tupakoimattomien ryhmään. Potilaat, jotka lopettivat tupakoinnin, eivät kuuluneet tähän ryhmään.
Vastaanottajakohdan valmistelun jälkeen suulaen limakalvolta saatu vapaa iensiirre asetettiin hammasimplanttien poskikohtiin, joissa oli riittämättömästi keratinisoitunut limakalvo.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vapaan iensiirteen mittamuutos
Aikaikkuna: 0,1,3,6 kuukautta
vapaan iensiirteen pystysuuntaisen ulottuvuuden muutokset mitattiin toiminnallisilla ja visuaalisilla menetelmillä intraoraalisesti yksittäisillä stenteillä ja vapaan iensiirteen vaakamitta mitattiin digitaalisista valokuvista erityisohjelmistolla.
0,1,3,6 kuukautta
muutos vapaassa iensiirteen kokonaispinta-alassa
Aikaikkuna: 0, 7. päivä, 1, 3, 6 kuukautta
vapaa iensiirteen kokonaispinta-ala laskettiin digitaalisista valokuvista käyttämällä erityistä ohjelmistoa.
0, 7. päivä, 1, 3, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eteisen uurteen syvyys
Aikaikkuna: 0, 7. päivä, 1, 3, 6 kuukautta
0, 7. päivä, 1, 3, 6 kuukautta
kudoksen paksuus vastaanottaja- ja luovuttajapaikoissa
Aikaikkuna: 0, 7. päivä, 1, 3, 6 kuukautta
0, 7. päivä, 1, 3, 6 kuukautta
VAS
Aikaikkuna: 0,1,2,3,4,5,6,7. päivää
0,1,2,3,4,5,6,7. päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-DIS-011

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmainen iensiirre

Tilaa