A dohányzás hatása a fogimplantátumok körüli szabad ínygraft méretváltozásaira
2020. április 7. frissítette: Oya Turkoglu, Ege University
Vannak olyan tanulmányok, amelyek a szabad gingiva graft (FGG) utáni méretváltozásokat vizsgálják a nem megfelelően rögzített ínyű fogak körül, azonban nem létezik olyan tanulmány, amely a dohányzás hatását vizsgálná a fogimplantátum körüli FGG utáni méretváltozásokra.
Jelen tanulmányban azt feltételeztük, hogy a dohányzás növelheti az FGG méretváltozását a fogimplantátumok körül, és befolyásolhatja a donor hely gyógyulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Implantátumok a szájüreg helyén nem megfelelően rögzített fogínyvel, amelyet legalább 1 éve helyeztek be a hátsó régióba, és legalább 6 hónapja fix protézis pótlással terhelték.
Kizárási kritériumok:
periimplantitisben szenvedő implantátumok, olyan betegek, akiknek korábban lágy- vagy keményszövet-átültetést végeztek a kérdéses helyen, korábban a donor helyről operáltak, olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik zavarhatják a parodontális műtétet, olyan betegek, akik olyan gyógyszert szednek, a vérzés elhúzódása, immunrendszeri betegségben szenvedő betegek, fertőző betegségek, például hepatitis vagy HIV, 18 év alatti egyének, valamint terhes vagy szoptató nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: dohányos
A dohányzók csoportjába azok kerültek, akik tíz éven keresztül legalább 10 cigarettát fogyasztanak naponta.
|
A recipiens helyének előkészítését követően a palatális nyálkahártyából nyert szabad gingivális graftot a nem megfelelően keratinizált nyálkahártyával rendelkező fogászati implantátumok bukkális helyeire helyeztük.
|
|
Aktív összehasonlító: nemdohányzó
A soha nem dohányzó betegek a nemdohányzó csoportba kerültek.
Azok a betegek, akik leszoktak a dohányzásról, nem tartoztak ebbe a csoportba.
|
A recipiens helyének előkészítését követően a palatális nyálkahártyából nyert szabad gingivális graftot a nem megfelelően keratinizált nyálkahártyával rendelkező fogászati implantátumok bukkális helyeire helyeztük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szabad gingivális graft méretváltozása
Időkeret: 0,1,3,6 hónap
|
a szabad gingivális graft vertikális dimenziójának változásait funkcionális és vizuális módszerekkel, intraorálisan egyedi sztentekkel, a szabad gingivális graft horizontális dimenzióit pedig digitális fényképeken, speciális szoftverrel mértük.
|
0,1,3,6 hónap
|
|
a teljes szabad gingivális graft területének változása
Időkeret: 0, 7. nap, 1, 3, 6 hónap
|
a teljes szabad gingivális graft területet digitális fényképeken számítottuk ki speciális szoftver segítségével.
|
0, 7. nap, 1, 3, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vestibule sulcus mélysége
Időkeret: 0, 7. nap, 1, 3, 6 hónap
|
0, 7. nap, 1, 3, 6 hónap
|
|
a recipiens és a donor helyek szövetvastagsága
Időkeret: 0, 7. nap, 1, 3, 6 hónap
|
0, 7. nap, 1, 3, 6 hónap
|
|
VAS
Időkeret: 0,1,2,3,4,5,6,7. napok
|
0,1,2,3,4,5,6,7. napok
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-DIS-011
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .