Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kouření na rozměrové změny volného gingiválního štěpu kolem zubních implantátů

7. dubna 2020 aktualizováno: Oya Turkoglu, Ege University
Existují studie zkoumající rozměrové změny po volném gingiválním štěpu (FGG) kolem zubů s neadekvátně připojenou gingivou, avšak žádná studie zkoumající vliv kouření na rozměrové změny po FGG kolem zubních implantátů neexistuje. V této studii jsme předpokládali, že kouření může zvýšit rozměrovou změnu FGG kolem zubních implantátů a ovlivnit hojení dárcovského místa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Implantáty s neadekvátně připojenou gingivou na bukálním místě, které byly umístěny v zadní oblasti nejméně před 1 rokem a zatížené fixní protetickou náhradou nejméně před 6 měsíci.

Kritéria vyloučení:

Implantáty s periimplantitidou, pacienti, kteří předtím podstoupili operaci štěpu měkkých nebo tvrdých tkání na příslušném místě, pacienti, kteří byli dříve operováni z místa dárce, pacienti se systémovým onemocněním, které může narušovat parodontální chirurgii, pacienti užívající jakékoli léky, které mohou prodlužují krvácení, pacienti s onemocněním imunitního systému, infekční onemocnění, jako je hepatitida nebo HIV, osoby mladší 18 let a těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kuřák
Do skupiny kuřáků byli zařazeni ti, kteří konzumovali alespoň 10 cigaret denně po dobu deseti let.
Postup: Zdarma gingivální štěp
Po přípravě místa příjemce byl volný gingivální štěp získaný z patrové sliznice aplikován na bukální místa dentálních implantátů s neadekvátně keratinizovanou přichycenou sliznicí.
Aktivní komparátor: nekuřák
Pacienti, kteří nikdy nekouří, byli zařazeni do skupiny nekuřáků. Pacienti, kteří přestali kouřit, do této skupiny zahrnuti nebyli.
Postup: Zdarma gingivální štěp
Po přípravě místa příjemce byl volný gingivální štěp získaný z patrové sliznice aplikován na bukální místa dentálních implantátů s neadekvátně keratinizovanou přichycenou sliznicí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozměrová změna volného gingiválního štěpu
Časové okno: 0,1,3,6 měsíců
změny vertikálního rozměru volného gingiválního štěpu byly měřeny funkčními a vizuálními metodami intraorálně jednotlivými stenty a horizontální rozměr volného gingiválního štěpu byl měřen na digitálních fotografiích pomocí specifického softwaru.
0,1,3,6 měsíců
změna celkové volné plochy gingiválního štěpu
Časové okno: 0, 7. den, 1, 3, 6 měsíců
celková volná plocha gingiválního štěpu byla vypočtena na digitálních fotografiích za použití specifického softwaru.
0, 7. den, 1, 3, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hloubka sulcus vestibule
Časové okno: 0, 7. den, 1, 3, 6 měsíců
0, 7. den, 1, 3, 6 měsíců
tloušťka tkáně místa příjemce a dárce
Časové okno: 0, 7. den, 1, 3, 6 měsíců
0, 7. den, 1, 3, 6 měsíců
VAS
Časové okno: 0,1,2,3,4,5,6,7. dní
0,1,2,3,4,5,6,7. dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016-DIS-011

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdarma gingivální štěp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit