Het effect van roken op dimensionale veranderingen van vrij tandvleestransplantaat rond tandheelkundige implantaten
7 april 2020 bijgewerkt door: Oya Turkoglu, Ege University
Er zijn studies die de dimensionale veranderingen na vrij tandvleestransplantaat (FGG) rond tanden met onvoldoende aangehechte gingiva onderzoeken, maar er bestaat geen onderzoek naar het effect van roken op dimensionale veranderingen na FGG rond tandheelkundige implantaten.
In de huidige studie veronderstelden we dat roken de dimensionale verandering van FGG rond tandheelkundige implantaten zou kunnen vergroten en de genezing van de donorplaats zou kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Implantaten met onvoldoende aangehechte gingiva op de buccale plaats, die minstens 1 jaar geleden in het posterieure gebied zijn geplaatst en minstens 6 maanden geleden zijn geladen met een vaste prothetische restauratie.
Uitsluitingscriteria:
Implantaten met peri-implantitis, patiënten die eerder op de betreffende plaats een transplantatie van zacht of hard weefsel hebben ondergaan, patiënten die eerder vanuit de donorplaats zijn geopereerd, patiënten met een systemische ziekte die parodontale chirurgie kan verstoren, patiënten die medicijnen gebruiken die bloedingen verlengen, patiënten met een ziekte van het immuunsysteem, infectieziekten zoals hepatitis of HIV, personen jonger dan 18 jaar en vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: roker
Degenen die gedurende tien jaar minstens 10 sigaretten per dag consumeerden, werden opgenomen in de rokersgroep.
|
Na preparatie van de plaats van de ontvanger werd een vrij tandvleestransplantaat, verkregen uit palatinaal slijmvlies, aangebracht op buccale plaatsen van tandimplantaten met onvoldoende verhoornd aangehecht slijmvlies.
|
|
Actieve vergelijker: niet-roker
Patiënten die nooit roken werden opgenomen in de groep niet-rokers.
Patiënten die stoppen met roken werden niet in deze groep opgenomen.
|
Na preparatie van de plaats van de ontvanger werd een vrij tandvleestransplantaat, verkregen uit palatinaal slijmvlies, aangebracht op buccale plaatsen van tandimplantaten met onvoldoende verhoornd aangehecht slijmvlies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dimensionale verandering van vrij tandvleestransplantaat
Tijdsspanne: 0,1, 3, 6 maanden
|
de veranderingen in de verticale dimensie van het vrije tandvleestransplantaat werden gemeten door middel van functionele en visuele methoden, intra-oraal door individuele stents, en de horizontale dimensie van het vrije tandvleestransplantaat werd gemeten op digitale foto's met behulp van specifieke software.
|
0,1, 3, 6 maanden
|
|
verandering in het totale vrije tandvleestransplantaatgebied
Tijdsspanne: 0, 7e dag, 1,3, 6 maanden
|
het totale vrije tandvleestransplantaatgebied werd berekend op digitale foto's met behulp van specifieke software.
|
0, 7e dag, 1,3, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diepte van vestibule sulcus
Tijdsspanne: 0, 7e dag, 1,3, 6 maanden
|
0, 7e dag, 1,3, 6 maanden
|
|
weefseldikte van ontvanger- en donorplaatsen
Tijdsspanne: 0, 7e dag, 1,3, 6 maanden
|
0, 7e dag, 1,3, 6 maanden
|
|
VAS
Tijdsspanne: 0,1,2,3,4,5,6,7. dagen
|
0,1,2,3,4,5,6,7. dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2016-DIS-011
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .