吸烟对种植体周围游离龈尺寸变化的影响
2020年4月7日 更新者：Oya Turkoglu、Ege University
有研究调查了牙龈附着不足的牙齿周围游离牙龈移植物 (FGG) 后的尺寸变化，但是没有研究调查吸烟对牙科植入物周围 FGG 后尺寸变化的影响。
在本研究中，我们假设吸烟可能会增加牙种植体周围 FGG 的尺寸变化并影响供区的愈合。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
至少 1 年前植入后牙区且至少 6 个月前装载固定修复体的颊侧附着龈不充分的种植体。
排除标准：
患有种植体周围炎的种植体、之前在相关部位进行过软或硬组织移植手术的患者、之前在供体部位进行过手术的患者、患有可能干扰牙周手术的全身性疾病的患者、服用任何可能影响牙周手术的药物的患者出血时间延长、免疫系统疾病患者、肝炎或 HIV 等传染病患者、18 岁以下人群以及孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：吸烟者
十年内每天吸食至少10支香烟的人被纳入吸烟者组。
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在受体部位准备后，将从腭粘膜获得的游离牙龈移植物应用于具有不充分角化附着粘膜的牙种植体的颊侧部位。
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有源比较器：非吸烟者
从不吸烟的患者被纳入非吸烟组。
戒烟的患者不包括在该组中。
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在受体部位准备后，将从腭粘膜获得的游离牙龈移植物应用于具有不充分角化附着粘膜的牙种植体的颊侧部位。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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游离龈移植物的尺寸变化
大体时间：0,1, 3, 6 个月
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游离龈移植物垂直尺寸的变化是通过功能和视觉方法在口腔内通过单个支架测量的，游离龈移植物的水平尺寸是使用特定软件在数码照片上测量的。
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0,1, 3, 6 个月
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总游离牙龈移植面积的变化
大体时间：0、第7天、1、3、6个月
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使用特定软件根据数码照片计算总游离牙龈移植面积。
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0、第7天、1、3、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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前庭沟深度
大体时间：0、第7天、1、3、6个月
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0、第7天、1、3、6个月
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受体和供体部位的组织厚度
大体时间：0、第7天、1、3、6个月
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0、第7天、1、3、6个月
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增值服务
大体时间：0、1、2、3、4、5、6、7。天
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0、1、2、3、4、5、6、7。天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月7日
首次发布 (实际的)
2020年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月7日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2016-DIS-011
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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