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L'effetto del fumo sui cambiamenti dimensionali dell'innesto gengivale libero attorno agli impianti dentali

7 aprile 2020 aggiornato da: Oya Turkoglu, Ege University
Esistono studi che esaminano i cambiamenti dimensionali in seguito a innesto gengivale libero (FGG) attorno ai denti con gengiva aderente inadeguata, tuttavia non esiste alcuno studio che indaghi sull'effetto del fumo sui cambiamenti dimensionali in seguito a FGG attorno agli impianti dentali. Nel presente studio, abbiamo ipotizzato che il fumo possa aumentare il cambiamento dimensionale di FGG attorno agli impianti dentali e influenzare la guarigione del sito donatore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Impianti con gengiva aderente inadeguata sul sito vestibolare, inseriti nella regione posteriore almeno 1 anno fa e caricati con un restauro protesico fisso almeno 6 mesi fa.

Criteri di esclusione:

Impianti con perimplantite, pazienti che hanno subito in precedenza l'intervento chirurgico di innesto di tessuto molle o duro nel sito in questione, pazienti che avevano precedentemente operato dal sito donatore, pazienti con malattie sistemiche che possono interferire con la chirurgia parodontale, pazienti che assumono farmaci che possono sanguinamento prolungato, pazienti con malattie del sistema immunitario, malattie infettive come l'epatite o l'HIV, individui di età inferiore ai 18 anni e donne in gravidanza o che allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: fumatore
Coloro che consumavano almeno 10 sigarette al giorno per dieci anni sono stati inclusi nel gruppo dei fumatori.
Procedura: Innesto gengivale libero
Dopo la preparazione del sito ricevente, l'innesto gengivale libero ottenuto dalla mucosa palatale è stato applicato ai siti buccali degli impianti dentali con mucosa cheratinizzata attaccata inadeguata.
Comparatore attivo: non fumatore
I pazienti che non hanno mai fumato sono stati inclusi nel gruppo dei non fumatori. I pazienti che hanno smesso di fumare non sono stati inclusi in questo gruppo.
Procedura: Innesto gengivale libero
Dopo la preparazione del sito ricevente, l'innesto gengivale libero ottenuto dalla mucosa palatale è stato applicato ai siti buccali degli impianti dentali con mucosa cheratinizzata attaccata inadeguata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dimensionale dell'innesto gengivale libero
Lasso di tempo: 0,1, 3, 6 mesi
i cambiamenti nella dimensione verticale dell'innesto gengivale libero sono stati misurati con metodi funzionali e visivi intraorali da singoli stent e la dimensione orizzontale dell'innesto gengivale libero è stata misurata su fotografie digitali utilizzando un software specifico.
0,1, 3, 6 mesi
variazione dell'area totale dell'innesto gengivale libero
Lasso di tempo: 0, 7° giorno, 1,3, 6 mesi
l'area totale dell'innesto gengivale libero è stata calcolata su fotografie digitali utilizzando un software specifico.
0, 7° giorno, 1,3, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profondità del solco vestibolare
Lasso di tempo: 0, 7° giorno, 1,3, 6 mesi
0, 7° giorno, 1,3, 6 mesi
spessore del tessuto dei siti ricevente e donatore
Lasso di tempo: 0, 7° giorno, 1,3, 6 mesi
0, 7° giorno, 1,3, 6 mesi
VAS
Lasso di tempo: 0,1,2,3,4,5,6,7. giorni
0,1,2,3,4,5,6,7. giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-DIS-011

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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