Effekten av rökning på dimensionsförändringar av fritt tandköttstransplantat runt tandimplantat
7 april 2020 uppdaterad av: Oya Turkoglu, Ege University
Det finns studier som undersöker dimensionsförändringar efter fritt gingivaltransplantat (FGG) runt tänder med otillräckligt fäst tandkött, men det finns ingen studie som undersöker effekten av rökning på dimensionsförändringar efter FGG runt tandimplantat.
I den aktuella studien antog vi att rökning kan öka dimensionsförändringen av FGG runt tandimplantat och påverka läkningen av donatorstället.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Implantat med otillräckligt fäst gingiva på munhålan, som placerades i den bakre regionen för minst 1 år sedan, och laddades med en fast protesrestaurering för minst 6 månader sedan.
Exklusions kriterier:
Implantat med periimplantit, patienter som tidigare opererats för mjuk- eller hårdvävnadstransplantat på platsen i fråga, patienter som tidigare opererats från donatorstället, patienter med systemisk sjukdom som kan störa parodontalkirurgi, patienter som tar någon medicin som kan förlänga blödningar, patienter med immunsystemsjukdomar, infektionssjukdomar som hepatit eller HIV, individer under 18 år och kvinnor som är gravida eller ammar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: rökare
De som konsumerade minst 10 cigaretter om dagen i tio år inkluderades i rökargruppen.
|
Efter beredning av mottagarstället applicerades fritt tandköttstransplantat erhållet från palatal slemhinna på buckala ställen av tandimplantat med otillräcklig keratiniserad fäst slemhinna.
|
|
Aktiv komparator: icke rökare
Patienter som aldrig röker ingick i gruppen icke-rökare.
Patienter som slutade röka ingick inte i denna grupp.
|
Efter beredning av mottagarstället applicerades fritt tandköttstransplantat erhållet från palatal slemhinna på buckala ställen av tandimplantat med otillräcklig keratiniserad fäst slemhinna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dimensionsförändring av fritt gingivaltransplantat
Tidsram: 0,1, 3, 6 månader
|
förändringarna i vertikal dimension av fritt gingivaltransplantat mättes med funktionella och visuella metoder intraoralt med individuella stentar, och horisontell dimension av fritt gingivaltransplantat mättes på digitala fotografier med användning av specifik programvara.
|
0,1, 3, 6 månader
|
|
förändring i totalt fritt tandköttstransplantatområde
Tidsram: 0, 7:e dagen, 1,3, 6 månader
|
total fri tandköttstransplantatarea beräknades på digitala fotografier med användning av specifik programvara.
|
0, 7:e dagen, 1,3, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Djup av vestibul sulcus
Tidsram: 0, 7:e dagen, 1,3, 6 månader
|
0, 7:e dagen, 1,3, 6 månader
|
|
vävnadstjocklek på mottagar- och donatorställen
Tidsram: 0, 7:e dagen, 1,3, 6 månader
|
0, 7:e dagen, 1,3, 6 månader
|
|
VAS
Tidsram: 0,1,2,3,4,5,6,7. dagar
|
0,1,2,3,4,5,6,7. dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2020
Första postat (Faktisk)
10 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016-DIS-011
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .